Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, un tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i linfociti B. Questo tipo di linfoma può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard dopo almeno due precedenti terapie sistemiche. Il trattamento in esame è il tisagenlecleucel, una terapia cellulare avanzata che utilizza cellule T modificate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Lo studio mira a confrontare l’efficacia di tisagenlecleucel rispetto alle cure standard attualmente disponibili per migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia.

I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con tisagenlecleucel o con le terapie standard, che possono includere farmaci come rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisone, prednisolone, bendamustina e lenalidomide. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, mentre altri sono in forma di compresse. Lo studio è progettato per valutare quale trattamento sia più efficace nel controllare la malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti siano assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Durante il periodo di trattamento, i pazienti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare se il trattamento con tisagenlecleucel offre un vantaggio significativo rispetto alle terapie standard in termini di controllo della malattia e sopravvivenza. Lo studio si svolgerà in più centri e avrà una durata stimata fino al 2031.