Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Malattia Linfoproliferativa Post-Trapianto associata al Virus di Epstein-Barr (EBV+ PTLD). Questa condizione può verificarsi in persone che hanno subito un trapianto di organi solidi o un trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche e che non hanno risposto al trattamento con rituximab o rituximab combinato con chemioterapia. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato tabelecleucel, noto anche con il codice ATA129. Questo farmaco è una terapia cellulare avanzata che utilizza linfociti T citotossici specifici per il virus di Epstein-Barr.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di tabelecleucel nel migliorare la risposta al trattamento in pazienti con EBV+ PTLD. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’iniezione endovenosa. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio è di tipo multicentrico e aperto, il che significa che si svolge in più centri e che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. La durata massima del trattamento con tabelecleucel è di 35 giorni. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se tabelecleucel può essere un’opzione efficace per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti precedenti.

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