Il trial studia due tipi di cancro della testa e del collo: Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma e Oral Squamous Cell Carcinoma con metastasi nei linfonodi del collo. Il trattamento prevede la somministrazione di FG001, un agente di imaging somministrato per via endovenosa, in combinazione con la transoral robotic surgery per il primo tumore e con la neck dissection per il secondo.
Lo scopo è valutare quanto bene FG001 aiuta a individuare i tumori durante l’intervento. I partecipanti ricevono una singola iniezione di FG001 poco prima dell’intervento chirurgico; durante l’operazione viene utilizzata la fluorescence imaging per visualizzare le aree tumorali e poi i tessuti rimossi vengono analizzati in laboratorio.
Sensibilità indica la capacità di individuare tutti i tumori presenti, mentre specificità indica la capacità di escludere le aree sane. Il rapporto tumore‑sfondo (tumor-to-background ratio) è una misura che confronta l’intensità della luce fluorescente nel tumore con quella nei tessuti normali; valori più alti significano una migliore distinzione. Il rapporto segnale‑sfondo (signal-to-background ratio) è un concetto simile usato per i linfonodi. Queste misure aiutano i chirurghi a capire se l’immagine è affidabile.
Danimarca 
