Lo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato (NSCLC) e altri tumori solidi che presentano una particolare alterazione genetica chiamata riarrangiamento ALK o mutazione attivante ALK. Queste alterazioni possono influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato NVL-655, che viene somministrato in forma di compresse. NVL-655 รจ un inibitore selettivo della chinasi del linfoma anaplastico (ALK), progettato per bloccare l’attivitร di questa proteina e potenzialmente rallentare o fermare la crescita del tumore.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di NVL-655 nei pazienti con tumori avanzati positivi per ALK. Nella prima fase, si esaminerร la sicurezza del farmaco e si determinerร la dose piรน appropriata da utilizzare. Nella seconda fase, si valuterร l’efficacia del farmaco nei pazienti con NSCLC avanzato e altri tumori solidi, inclusi quelli con mutazioni di resistenza ALK. Durante lo studio, alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Il trattamento con NVL-655 sarร somministrato per via orale e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio. Lo studio si svolgerร in piรน fasi e si prevede che continui fino al 2026. I risultati aiuteranno a comprendere meglio come NVL-655 possa essere utilizzato per trattare i tumori con alterazioni ALK.
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