Lo studio clinico si concentra su pazienti affetti da melanoma e cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che non rispondono più alle terapie anti-PD-1/PD-L1. Queste terapie sono un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci per migliorare la risposta del sistema immunitario in questi pazienti. I farmaci utilizzati nello studio includono nivolumab e ipilimumab, entrambi somministrati per via endovenosa, e una combinazione orale di decitabina e cedazuridina (conosciuta come ASTX727).
Il trattamento prevede due possibili combinazioni: una che include nivolumab, ipilimumab e ASTX727, e un’altra che include solo nivolumab e ipilimumab. Nivolumab e ipilimumab sono anticorpi monoclonali, che sono proteine progettate per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali. Decitabina e cedazuridina sono farmaci che agiscono sul DNA delle cellule tumorali per impedirne la crescita. I pazienti riceveranno questi trattamenti per un periodo massimo di 24 mesi, con valutazioni periodiche per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza.
Lo studio mira a determinare se queste combinazioni di farmaci possono migliorare la risposta immunitaria nei pazienti con melanoma e NSCLC che non rispondono più alle terapie standard. I risultati saranno valutati utilizzando criteri specifici per misurare la risposta del tumore e la sicurezza del trattamento. I pazienti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel tempo.
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