La ricerca clinica si concentra sulla Malattia di Crohn moderata o severa, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato MORF-057, somministrato in capsule. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco MORF-057, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.
L’obiettivo principale è osservare l’effetto del MORF-057 sulla risposta endoscopica, che è un modo per vedere come l’intestino risponde al trattamento, dopo 14 settimane. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare eventuali cambiamenti nei sintomi e per valutare la sicurezza del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Oltre a valutare la risposta endoscopica, lo studio esaminerà anche la risposta clinica e la remissione dei sintomi utilizzando un punteggio chiamato CDAI (Crohn’s Disease Activity Index). La sicurezza del trattamento sarà monitorata attraverso l’osservazione di eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio, segni vitali e risultati dellECG (elettrocardiogramma). Lo studio si svolgerà fino al 2028, con l’inizio previsto del reclutamento nel 2024.
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