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[18F]Alf-Nota-Octreotide

Questo articolo fornisce informazioni su uno studio clinico che indaga l’uso di [18F]Alf-Nota-Octreotide, un agente di imaging specializzato, in combinazione con la scansione PET/RMI. Lo studio mira a valutare questo metodo per caratterizzare e quantificare la malattia dell’arteria carotide nei pazienti che hanno recentemente subito un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA). Questa ricerca potrebbe potenzialmente migliorare la nostra comprensione dell’aterosclerosi dell’arteria carotide e aiutare a identificare i pazienti a rischio di ictus ricorrenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è [18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE?

[18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE, noto anche come [18F]-IMP-466, è un nuovo agente di imaging in fase di studio per l’uso nell’imaging medico[1]. Si tratta di una soluzione che viene iniettata nel corpo per aiutare i medici a visualizzare più chiaramente determinate parti del corpo durante un tipo speciale di scansione chiamata PET/MRI (Tomografia ad Emissione di Positroni/Risonanza Magnetica).

Come viene utilizzato [18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE?

Questo agente di imaging viene somministrato come iniezione endovenosa in bolo o infusione endovenosa. Ciò significa che viene iniettato direttamente in una vena, sia come iniezione rapida (bolo) che come infusione più lenta[1]. La dose massima utilizzata nello studio è di 50 microgrammi, che è una quantità molto piccola[1].

Quali condizioni mediche aiuta a trattare?

Lo studio attuale si concentra sull’uso di [18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE per aiutare con l’aterosclerosi dell’arteria carotidea[1]. Questa è una condizione in cui le arterie carotidee, che sono i principali vasi sanguigni nel collo che forniscono sangue al cervello, si restringono a causa dell’accumulo di placca. Questa condizione può aumentare il rischio di ictus.

Dettagli dello studio attuale

I ricercatori stanno conducendo uno studio clinico di Fase II per esplorare quanto bene [18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE funzioni nell’imaging della malattia dell’arteria carotidea[1]. Questo studio si concentra specificamente sui pazienti che hanno recentemente avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA), talvolta chiamato “mini-ictus”.

Lo studio mira a vedere se questo nuovo agente di imaging può aiutare i medici a:

  • Comprendere meglio le caratteristiche della malattia dell’arteria carotidea
  • Misurare quanto sia grave la malattia
  • Identificare i pazienti che potrebbero essere a maggior rischio di avere un altro ictus

Chi può partecipare allo studio?

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Ecco alcuni punti chiave[1]:

Criteri di inclusione (chi può partecipare):

  • Persone di età superiore ai 18 anni
  • Coloro che hanno avuto un recente ictus ischemico o TIA ad alto rischio nell’area dell’arteria carotidea negli ultimi 21 giorni
  • Pazienti con almeno il 30% di restringimento (stenosi) dell’arteria carotidea

Criteri di esclusione (chi non può partecipare):

  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Persone che hanno avuto determinati tipi di ictus non correlati alla malattia dell’arteria carotidea
  • Coloro che hanno subito recentemente un intervento chirurgico o uno stenting dell’arteria carotidea
  • Persone che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica
  • Individui con funzionalità renale gravemente ridotta
  • Coloro che assumono corticosteroidi o analoghi della somatostatina

Quali sono gli obiettivi dello studio?

Gli obiettivi principali di questo studio sono[1]:

  1. Misurare quanto [18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE viene assorbito dall’arteria carotidea interessata e confrontarlo con il lato non interessato.
  2. Vedere se la quantità di [18F]ALF-NOTA-OCTREOTIDE assorbita dall’arteria può prevedere il rischio di futuri ictus o altri problemi vascolari.

I ricercatori seguiranno i partecipanti per 3 anni per vedere se c’è un legame tra i risultati dell’imaging e i futuri esiti di salute.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico di Fase II, studio prospettico monocentrico
Obiettivo Principale Valutare la PET/RMI con [18F]Alf-Nota-Octreotide per caratterizzare la malattia aterosclerotica carotidea
Obiettivo Secondario Determinare il ruolo nell’identificazione del rischio di ictus ricorrente
Criteri Chiave di Inclusione Età >18, recente ictus/TIA nel territorio carotideo, stenosi carotidea ≥30%
Criteri Chiave di Esclusione Gravidanza, ictus non carotideo, recente chirurgia carotidea, controindicazioni alla RMI
Endpoint Primario Quantificazione dell’assorbimento di [18F]Alf-Nota-Octreotide nelle arterie carotidi
Endpoint Secondario Valore predittivo per eventi ricorrenti durante follow-up di 3 anni
Informazioni sul Farmaco [18F]Alf-Nota-Octreotide, iniezione endovenosa, dose massima 50 µg

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio è valutare il potenziale della PET/RMN con [18F]Alf-Nota-Octreotide nella caratterizzazione e quantificazione della malattia aterosclerotica carotidea in pazienti che hanno recentemente avuto un ictus o TIA (mini-ictus).
  • Chi può partecipare a questo studio? I partecipanti devono avere più di 18 anni, aver avuto un recente ictus ischemico o TIA ad alto rischio nel territorio dell'arteria carotide con almeno il 30% di stenosi carotidea nei 21 giorni precedenti allo studio. Devono inoltre fornire il consenso informato e avere disponibile un'immagine di angiografia TC.
  • Che cos'è [18F]Alf-Nota-Octreotide? [18F]Alf-Nota-Octreotide è un agente di imaging specializzato utilizzato nelle scansioni PET/RMN. È una soluzione per iniezione che aiuta a visualizzare e misurare determinate caratteristiche nei vasi sanguigni, in particolare nelle arterie carotidi.
  • Per quanto tempo i partecipanti saranno seguiti in questo studio? I partecipanti saranno seguiti per 3 anni dopo l'imaging iniziale per monitorare eventuali ricorrenze di ictus, TIA o altre complicanze vascolari.
  • Ci sono motivi specifici per cui qualcuno non può partecipare a questo studio? Sì, i criteri di esclusione includono gravidanza, allattamento, recente chirurgia carotidea, impossibilità di sottoporsi a RMN, funzionalità renale gravemente compromessa e trattamento concomitante con corticosteroidi o analoghi della somatostatina. Sono escluse anche le persone con ictus non correlati all'arteria carotide.

Sperimentazioni cliniche in corso su [18F]Alf-Nota-Octreotide

  • Studio sull’uso di [18F]AlF-NOTA-Octreotide PET/MRI per la malattia aterosclerotica carotidea in pazienti con ictus o TIA recente

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

Glossario

  • Carotid artery atherosclerosis: Una condizione in cui i depositi di grasso (placche) si accumulano nelle arterie carotidi, che forniscono sangue al cervello. Questo può portare al restringimento delle arterie e aumentare il rischio di ictus.
  • PET/MRI: Una tecnica di imaging combinata che utilizza sia la Tomografia ad Emissione di Positroni (PET) che la Risonanza Magnetica (MRI) per fornire immagini dettagliate delle strutture e delle funzioni corporee.
  • Transient Ischemic Attack (TIA): Spesso chiamato 'mini-ictus', un TIA è un periodo temporaneo di sintomi simili a quelli dell'ictus. Non causa danni cerebrali permanenti ma può essere un segnale di avvertimento di un futuro ictus.
  • Stenosis: Il restringimento o la costrizione di un vaso sanguigno, che può ridurre il flusso di sangue agli organi o ai tessuti.
  • Standardized Uptake Value (SUV): Una misura utilizzata nell'imaging PET per mostrare quanto tracciante radioattivo viene assorbito dal tessuto. Aiuta a quantificare e confrontare i risultati tra diverse scansioni o pazienti.
  • Ischemic stroke: Un tipo di ictus causato da un'ostruzione in un vaso sanguigno che fornisce sangue a una parte del cervello.
  • Culprit artery: Il vaso sanguigno responsabile di un particolare evento medico, come un ictus o un attacco cardiaco.
  • Ipsilateral: Che si verifica o che colpisce lo stesso lato del corpo.
  • Amaurosis fugax: Una perdita temporanea della vista in un occhio, spesso descritta come una 'tenda' che scende sull'occhio. È spesso causata da un piccolo coagulo e può essere un segnale di avvertimento di ictus.