Semmelweis University
Centro verificato
Budapest, Ungheria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato, noto anche come NSCLC metastatico. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre il polmone. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: pembrolizumab, già noto per il trattamento di vari tipi di cancro, e una nuova combinazione chiamata MK-7684A, che include pembrolizumab e un altro farmaco chiamato vibostolimab. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene introdotto direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di MK-7684A rispetto al solo pembrolizumab nei pazienti con NSCLC che presentano un certo livello di una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali. Questa proteina può influenzare la risposta del sistema immunitario al cancro. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza complessiva e il tempo in cui il cancro non progredisce. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, durante i quali i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento è più efficace per i pazienti con NSCLC metastatico e con livelli specifici di PD-L1. Questo potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per le persone affette da questo tipo di cancro al polmone.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una combinazione di due farmaci utilizzata per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico. Questo farmaco è progettato per lavorare con il sistema immunitario del corpo per aiutare a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti che hanno un tipo specifico di cancro al polmone che mostra una certa proteina chiamata PD-L1.
è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato come trattamento per il cancro al polmone non a piccole cellule metastatico, specialmente nei pazienti il cui tumore mostra la proteina PD-L1. Questo farmaco viene somministrato da solo per confrontare la sua efficacia rispetto alla combinazione di farmaci MK-7684A.
Questo farmaco è somministrato per via endovenosa ed è attualmente in fase di studio clinico di fase 3 per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in stadio IV. È una combinazione di MK-7684 e pembrolizumab, progettata per migliorare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con livelli di PD-L1 positivi. Il meccanismo d'azione coinvolge il blocco delle proteine che inibiscono il sistema immunitario, permettendo così al corpo di attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.
Questo farmaco è somministrato per via endovenosa ed è già approvato per l'uso nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule. È utilizzato come monoterapia per pazienti con livelli di PD-L1 positivi. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Pembrolizumab è classificato come un anticorpo monoclonale utilizzato in immunoterapia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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