Studio su leucemia linfoblastica acuta nei bambini e adolescenti con Bortezomib e Blinatumomab

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

La leucemia linfoblastica acuta è una malattia del sangue che colpisce principalmente bambini e adolescenti. Questo studio si concentra su diversi tipi di trattamento per migliorare la risposta al trattamento e la sopravvivenza dei pazienti. Tra i farmaci utilizzati ci sono Pegaspargase, Blinatumomab, Prednisone, Etoposide, Bortezomib, Dexamethasone, Methotrexate, Ciclofosfamide, Vincristina, Daunorubicina, Ifosfamide, Mercaptopurina, Citarabina, Crisantaspase, e Doxorubicina. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, mentre altri possono essere assunti per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di alcuni farmaci, come Blinatumomab e Bortezomib, possa migliorare la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta. I pazienti saranno divisi in gruppi in base al rischio e alla risposta al trattamento iniziale. Alcuni riceveranno trattamenti standard, mentre altri riceveranno terapie aggiuntive. Lo studio prevede diverse fasi di trattamento, tra cui l’induzione, la consolidazione e la terapia post-consolidazione, con l’obiettivo di ridurre il rischio di recidiva e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. La durata del trattamento varia a seconda del gruppo di rischio e della risposta individuale, con l’obiettivo di trovare il miglior approccio terapeutico per ciascun paziente. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la leucemia linfoblastica acuta nei giovani pazienti, migliorando le loro prospettive di guarigione a lungo termine.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Oncaspar (pegaspargase) come soluzione per iniezione o infusione. Questo farmaco viene somministrato per via intravenosa.

Viene somministrato anche BLINCYTO (blinatumomab) come soluzione per infusione, anch’esso per via intravenosa.

2 fase di induzione

Durante questa fase, vengono somministrati diversi farmaci per via orale e intravenosa, tra cui prednisolone, etoposide, bortezomib, e dexamethasone.

L’obiettivo è ridurre il numero di cellule leucemiche nel corpo.

3 fase di consolidamento

In questa fase, il trattamento include farmaci come cyclophosphamide, vinorelbine, e ifosfamide, somministrati per via intravenosa.

Viene anche utilizzato methotrexate per via intratecale per prevenire la diffusione della leucemia al sistema nervoso centrale.

4 fase di reintensificazione

Questa fase prevede la somministrazione di farmaci come mercaptopurine e cytarabine per via intravenosa.

L’obiettivo è eliminare eventuali cellule leucemiche residue.

5 fase di mantenimento

Durante la fase di mantenimento, vengono somministrati farmaci come vincristine e doxorubicin per via intravenosa.

Questa fase aiuta a mantenere la remissione e prevenire la ricaduta della malattia.

6 monitoraggio e follow-up

Il monitoraggio continuo è essenziale per valutare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Le visite di follow-up includono esami del sangue e altre valutazioni cliniche per garantire il benessere del paziente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi recente di leucemia linfoblastica acuta, a partire dal 1° settembre 2023 solo leucemia linfoblastica acuta con fenotipo T-cellulare.
  • Diagnosi recente di leucemia acuta a fenotipo misto (MPAL) che soddisfa uno dei seguenti criteri:
    • Bifenotipica con una predominanza di linea T o B, a partire dal 1° settembre 2023 solo con predominanza di linea T.
    • Bilineale con una popolazione linfoblastica predominante (dal 1° settembre 2023 solo linfoblastica T) o se esiste un’altra ragione valida per trattare il paziente con un regime terapeutico basato su ALL.
  • Diagnosi recente di leucemia acuta indifferenziata.
  • Età inferiore a 18 anni (fino a 17 anni e 365 giorni) al giorno della diagnosi.
  • Il paziente deve essere iscritto in un centro partecipante allo studio.
  • Consenso informato scritto per la partecipazione allo studio e per il trasferimento e l’elaborazione dei dati.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i bambini e gli adolescenti che non hanno la leucemia linfoblastica acuta. Questa è una malattia del sangue che colpisce i globuli bianchi.
  • Non possono partecipare i bambini e gli adolescenti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare i bambini e gli adolescenti che non rispondono ai criteri di rischio specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare i bambini e gli adolescenti che non possono ricevere i trattamenti specifici previsti dallo studio.
  • Non possono partecipare i bambini e gli adolescenti che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Abojvpz Osmaytxxlzdaavlhjndkerdgi Psqkozswxps Gu Rowvzsaitdjn Mbyhs Dj Cgqsqgf Catania Italia
Aujdggr Oszkprsvjjl Uuctcaukbvybf Pwwjq Parma Italia
Amtnq Cytfdi Dx Cnbiwgzx Bboxandybza Palermo Italia
Anizg Gt Bcwycf Cagliari Italia
Ipcoe Ifrgpcuj Gdsiistp Gevdlfp Genova Italia
Cqpm Skjesgpk Dhfia Sfnyinmsjv San Giovanni Rotondo Italia
Hxejvrwe Stkci Mmxwl Dfjwu Mjscsbblzaxd Perugia Italia
Afnzzug Snqjxmjrz Lhaszc Dc Tgkvvez Taranto Italia
Sgediop Ubjfpaupsu De Noqhho Napoli Italia
Goofrs Oiyjryyj Mhfpraijedcuo Bfszhay Mucrevxcv Mrvtztx Reggio Calabria Italia
Afyweub Ojmgrxtxjhmqbsektzuqhxyev Dc Btcegcw Irwai Isdnvbdg Do Rzpfwkc E Dj Civx A Cfapmohkt Shbzspnuskr Bologna Italia
Alffvwh Onzzjlbwhyq Ukbkgvurjgcjz Ddlyw Mhmvqm Ancona Italia
Arhuewn Owhldyzbsml Ugnuxskdtfhtb Mydvb Iydne Firenze Italia
Ozpxnorj Pkthrwsxjf Bsimzbq Gvdpliouvtp Roma Italia
Auowruf Ohhzcavnvva Uvolrjdawdsie Iymkwepkr Vzbbic Verona Italia
Exjlnafp Hayrlobahs Andlseoxfow Roma Italia
Ffocfrnonu Ixfdv Ssn Gcbhyuc Dpn Tqafbrs Monza Italia
Avugagg Opqnzybxfmn Uhtrezvgoelrd Pvqiyd Pisa Italia
Azkypwa Otbwibddzlg du Pedxbl Padova Italia
Fgtdgrzumi Izslr Pkrjoimyaox Skq Mdlysx Pavia Italia
Anpiavb Oryxpndfbfz Umgvmkuxtudlj Ds Mptocm Modena Italia
Iwsuieql Dy Rpipozln E Cewq A Cacbqihbb Sysbexzcluk Mhlenoa Imfkzcoiv Bdwee Ggvupmqs Trieste Italia
Fmhzmtyghu Pspjzbumvme Uuftpfojoujvq Agenuida Gkilqpt Ipitj Roma Italia
Awpcsob Oaqvznzuwru Ujfpkoyqdcqwl Rtcwwq Dfbhsfzq Catanzaro Italia
Ulwjivwgor Hfbqpsin Cveuuuqmfqk Psnjmynbgjk Bari Italia
Azlcnrs Ovridmpeiqb Uoenfexmybiif Crfwf Dqrhf Skhjbe E Djakr Sxalqng Dq Tydoiw città metropolitana di Torino Italia
Ahqtgvd Sobhblgff Lxhsef Dn Pgqxoly Pescara Italia
Arpeoyh Oywqyxshezx Sefatsztp Pezhutfsnv Napoli Italia
Akpceuk Sqbeb Seuesxitz Tcagbhgftzos Pczj Gztfcrpx Xsrtd Bergamo Italia
Oohebezw Vdfi Fgiwa Lgdui Lecce Italia
Dlkmnb Fwuzyzco Nzgqzbfor Kxtook Košice Slovacchia
Ngvjlfe Uckwf Ddznfjlu Ccbzgd Bratislava Slovacchia
Dplcdt Fwushtvl Ngeeokpus S Pnmqlfhhruca Bnyxid Bljrhqna Banská Bystrica Slovacchia
Mvbdxut Uxioqdxcju Ow Gkfb Graz Austria
Keqooq Usmkvpmoksxsskgevwarh Gbco Linz Austria
Sql Aeqs Kqfhiwskgagc Gzut Vienna Austria
Mpyncoomgwgq Ubxnlwoogbqd Icjqgrrnj Innsbruck Austria
Fedobikn Nhrcuiydr Paxjt Plzeň Repubblica Ceca
Uupscfquen Hmwehjxy Oxfzzui Olomouc Repubblica Ceca
Npslwyvlo Cbkcb Blcjihaedx axow České Budějovice Repubblica Ceca
Utrggeiqszix Mspumbnu Münster Germania
Umosqvdtwyvkddstcjiwa Afytkfeu Augusta Germania
Kkfohefb dbt Sklua Knrgn gmwpd Colonia Germania
Uolfrdrcdplzqjgaotbqn Aipcwq Aai Aquisgrana Germania
Kknczelf Oaabxjtau Ask Oldenburg Germania
Cuypbfn Uvyifkipltsjytaogsdt Bwhvsw Kwd Berlino Germania
Kngqdlmy rwonbn dcd Ikjg dgj Td Mibusgfq Atz Monaco di Baviera Germania
Pxfeweo Ujwdbutabaxx Wmwgpxkuyknulqn gzyva Witten Germania
Ucrpdjqntsgyedsosufgw Ewbxi Aqt Essen Germania
Mrlpzvjmpzfh Huvvyixgxa Hbqqvrlp Hannover Germania
Uofxktmbgltx Dun Szhqkumpux Homburg Germania
Gcecxohpohxtlivibzikddwx Hsgxzkjg gquyt Herdecke Germania
Jcsvsgofsuvljpprmmbjawpobc Gvccwpm Gießen Germania
Mkcaghqvdahgkgmekhxlaufvil Hmldxhbffhdukaxy Halle Germania
Usnxcqkomouhzbyysrlta Hjsxwgjtsj Agi Heidelberg Germania
Rjhzwbm Uyskdgmiqd Mtzvjqa Cyuvqh Rostock Germania
Ulrjxnjryzdk Lbvviis Lipsia Germania
Ufpjhoxmxqduvcdkfppsl Ebnqrzhm Ajw Erlangen Germania
Gwixgcwcjsmzknsrezbyr Mnwedvlldxg gzrpn Coblenza Germania
Kostuyrq Dml Lelxmoorhfzsuzmy Snxoozrer gvben Stoccarda Germania
Ktbgsx Hkkpfulidae &bmawix Cpfrzdysr Kszvytfcctda Norimberga Germania
Kjjnzeiec Trdyeyxakoigixqtkjv Cvnxque mme Cottbus Germania
Mwcrqfzytnffckylzfkc Alv Minden Germania
Kcdliajd Dgsfkglq gfgis Dortmund Germania
Gubidk Ufovflnglt Fvookzomt Francoforte sul Meno Germania
Ovwv Vik Gidqvmxn Ullsylynlrgx Mnxkgisgw Magdeburgo Germania
Kowkflva Kreojy Ghgx Kassel Germania
Uaffwmjjkfgkxwennpplr Josk Kle Jena Germania
Unvrxnropgvhjjdaimjvp Mygpjkqh Gjnx Mannheim Germania
Kaylxmcy Wyiwkvxrb Wolfsburg Germania
Stlkqrvysgdt Kpfzrope Kydpokkik ghzch Distretto governativo di Karlsruhe Germania
Kjbczyaa Cadmluyz gkrop Chemnitz Germania
Ktlidjdk dni Ureizrcqeqjd Mwsgxfit Agi Monaco di Baviera Germania
Uptfezxkocaqrtryothsr Uyr Ajs Ulm Germania
Hnnthw Kxctfdhd Bvrdqxenknk Gozj Berlino Germania
Urqvmzarpi Hezxyjdr Cnphjea Awa Colonia Germania
Axtrfxxig Kmnvnm Sssex Afnezctk Gweu Sankt Augustin Germania
Tyutitqfuu Udjiuueodcyh Dfotigz Dresda Germania
Urtdgisullutvajrbvjbj Wqjdyhqet Afa Würzburg Germania
Hcvrck Kxdpmuoo Elhnhl Glww Erfurt Germania
Hxaxhe Kyhbkscq Suaxbndr Gmfs Schwerin Germania
Szluqrwhzsid Kljpdmoe Bjrdaepzjacx gscin Braunschweig Germania
Fanlmqbo Ndjwzuxxp Bzgw Brno Repubblica Ceca
Seyjtcnrkrkt Hosibmmry Gxwt Heilbronn Germania
Udswmigukbwolmuajdviw Shordmsqolkzhxmjpk Adz Kiel Germania
Aumzmaj Ugsyd Smtxwgmug Lxciqw Dyywm Rwkgxzi Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
13.10.2018
Germania Germania
Non reclutando
16.07.2018
Italia Italia
Non reclutando
14.03.2019
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
18.04.2019
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
21.05.2019

Sedi della sperimentazione

Bortezomib: Questo farmaco è un inibitore del proteasoma utilizzato per migliorare il trattamento nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta ad alto rischio precoce. Viene somministrato durante una fase di consolidamento estesa per vedere se può migliorare la sopravvivenza libera da eventi rispetto al trattamento standard.

Blinatumomab: Questo è un tipo di immunoterapia utilizzata nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta ad alto rischio. Viene somministrato in due cicli dopo la fase di consolidamento per verificare se può migliorare la sopravvivenza libera da eventi rispetto ai corsi convenzionali di chemioterapia intensiva.

Methotrexate: Questo farmaco viene somministrato per via intratecale, cioè direttamente nel liquido cerebrospinale, in combinazione con Blinatumomab per i pazienti ad alto rischio. È usato per prevenire o trattare la diffusione della leucemia al sistema nervoso centrale.

Cyclophosphamide: Utilizzato nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta a rischio non standard precoce, questo farmaco fa parte di un regime di chemioterapia che viene potenziato aumentando le dosi cumulative durante la fase di consolidamento.

Cytarabine: Questo farmaco è un agente chemioterapico che viene utilizzato insieme ad altri farmaci per aumentare l’efficacia del trattamento nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta a rischio non standard precoce.

6-Mercaptopurine: Utilizzato come parte di un regime di chemioterapia potenziato, questo farmaco aiuta a migliorare il trattamento nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta a rischio non standard precoce aumentando le dosi cumulative durante la fase di consolidamento.

Malattie in studio:

Leucemia linfoblastica acuta nei bambini e adolescenti – È un tipo di cancro del sangue che colpisce principalmente i bambini e gli adolescenti. Questa malattia si sviluppa rapidamente e coinvolge la produzione anormale di linfociti, un tipo di globuli bianchi, nel midollo osseo. I linfociti anormali si moltiplicano rapidamente e possono sopprimere la produzione di cellule del sangue sane. I sintomi possono includere febbre, stanchezza, pallore, eccessiva facilità a sviluppare lividi o sanguinamenti. La progressione della malattia può portare a un accumulo di cellule leucemiche nel midollo osseo e nel sangue, interferendo con la normale funzione del sistema immunitario.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:18

ID della sperimentazione:
2023-509856-32-00
Codice del protocollo:
AIEOP-BFM_ALL_2017
NCT ID:
NCT03643276
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di AZD4512 in pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B recidivante o refrattaria

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sul trapianto di cellule staminali con ruxolitinib per bambini e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Germania Danimarca Finlandia Norvegia Austria Italia +3