Studio su Gemcitabina e Mitomicina per il cancro alla vescica non muscolo-invasivo a rischio intermedio

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What is this study about?

Lo studio riguarda il cancro alla vescica non muscolo-invasivo con rischio intermedio di recidiva. Questo tipo di cancro si trova nella vescica ma non si รจ diffuso ai muscoli circostanti. Dopo la rimozione del tumore tramite una procedura chiamata resezione transuretrale, i pazienti possono avere un rischio di ritorno del cancro. Lo scopo dello studio รจ capire se il farmaco gemcitabina puรฒ migliorare il tempo senza recidive rispetto al farmaco mitomicina. Entrambi i farmaci sono usati come trattamenti aggiuntivi per ridurre il rischio di ritorno del cancro.

La gemcitabina viene somministrata come soluzione per infusione, mentre la mitomicina viene utilizzata come soluzione intravescicale, che significa che viene inserita direttamente nella vescica. I partecipanti allo studio riceveranno uno di questi trattamenti dopo la rimozione del tumore. Lo studio valuterร  quanto tempo i pazienti rimangono senza recidive e monitorerร  anche eventuali effetti collaterali locali e la qualitร  della vita due settimane dopo l’ultima somministrazione del trattamento.

Lo studio si propone di raccogliere dati fino al 2026 per determinare quale dei due trattamenti sia piรน efficace nel prevenire il ritorno del cancro alla vescica. Durante il periodo di studio, verranno anche valutati altri aspetti come la sicurezza dei trattamenti e l’impatto economico sulla salute. I risultati aiuteranno a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro alla vescica.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo l’accettazione dei criteri di inclusione, che richiedono una diagnosi di tumore alla vescica non muscolo-invasivo con rischio intermedio di recidiva.

Il paziente deve aver subito una resezione transuretrale del tumore.

2 trattamento con <b>mitomicina</b>

Il trattamento prevede l’uso di mitomicina, somministrata come soluzione intravescicale.

La mitomicina viene somministrata direttamente nella vescica attraverso un catetere.

3 trattamento con <b>gemcitabina</b>

In alternativa, il paziente puรฒ ricevere gemcitabina, somministrata come soluzione per infusione.

La gemcitabina viene somministrata direttamente nella vescica attraverso un catetere.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare la sopravvivenza libera da recidiva, che รจ l’obiettivo principale dello studio.

Vengono valutati anche la tossicitร  locale e la qualitร  della vita due settimane dopo l’ultima instillazione.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 1 gennaio 2026.

I risultati finali includeranno anche la sopravvivenza libera da progressione, l’economia sanitaria e gli eventi avversi.

Who Can Join the Study?

  • Devi avere un tipo di cancro alla vescica chiamato cancro alla vescica non muscolo-invasivo. Questo significa che il cancro รจ presente nella vescica ma non ha invaso i muscoli circostanti.
  • Il tuo cancro deve essere di tipo primario (cioรจ la prima volta che si manifesta) o ricorrente (cioรจ รจ tornato dopo un trattamento precedente).
  • Il tuo cancro deve avere un rischio intermedio di recidiva, il che significa che c’รจ una possibilitร  moderata che il cancro possa tornare dopo il trattamento.
  • Devi aver subito una procedura chiamata resezione transuretrale del tumore, che รจ un intervento chirurgico per rimuovere il tumore dalla vescica attraverso l’uretra.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Il gruppo di etร  accettato per lo studio include adulti e anziani.
  • Lo studio puรฒ includere persone considerate vulnerabili, il che significa che potrebbero avere bisogni speciali o richiedere protezioni aggiuntive.

Who Cannot Join the Study?

  • Presenza di un cancro alla vescica che non coinvolge il muscolo, ma con un rischio intermedio di ricomparsa dopo la rimozione del tumore tramite un intervento chirurgico chiamato resezione transuretrale.
  • Etร  non compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Non essere nรฉ uomo nรฉ donna.
  • Appartenere a una popolazione considerata vulnerabile, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non reclutando
16.04.2021

Trial locations

Farmaci indagati:

Gemcitabina รจ un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. In questo studio, viene somministrato come terapia adiuvante per valutare se puรฒ migliorare la sopravvivenza libera da recidive nei pazienti con carcinoma della vescica a rischio intermedio.

Mitomicina รจ un altro farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. In questo studio, viene utilizzato come terapia adiuvante di confronto per valutare la sua efficacia rispetto a gemcitabina nel prevenire le recidive del carcinoma della vescica a rischio intermedio.

Cancro della vescica non muscolo-invasivo primario o ricorrente con rischio intermedio di recidiva dopo resezione transuretrale del tumore โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento interno della vescica e non si estende ai muscoli circostanti. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato da un rischio intermedio di tornare dopo essere stato rimosso chirurgicamente. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente rimane confinata alla superficie della vescica. I pazienti possono sperimentare sintomi come sangue nelle urine o necessitร  frequente di urinare. La gestione della malattia spesso richiede monitoraggio regolare per rilevare eventuali recidive.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 20:26

Trial ID:
2023-504945-30-00
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

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    Italia
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