Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati e/o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi ad altre parti del corpo e non possono essere rimossi chirurgicamente. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato EGL-001, somministrato come soluzione per infusione. Questo significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di EGL-001 nei pazienti. Nella prima parte dello studio, si cercherà di determinare la dose massima tollerata del farmaco. Nella seconda parte, si valuterà l’efficacia preliminare del trattamento, sia come terapia singola che in combinazione con un altro tipo di farmaco chiamato anti-PD(L)-1, che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo studio si svolgerà in due fasi: la prima fase si concentrerà sull’aumento graduale della dose per trovare la quantità più sicura e tollerabile di EGL-001. La seconda fase esaminerà come il farmaco funziona nel trattamento dei tumori. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come rispondono al trattamento. Lo studio è previsto per durare fino al 2027.
Francia 
Spagna 
