Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non ha i tre recettori più comuni che si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumore al seno triplo negativo che è PD-L1 positivo, il che significa che le cellule tumorali mostrano una certa proteina che può influenzare il sistema immunitario. Il tumore è localmente ricorrente, inoperabile o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo e non può essere rimosso chirurgicamente.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato Datopotamab Deruxtecan (noto anche come Dato-DXd) da solo o in combinazione con Durvalumab, rispetto a una scelta di chemioterapia standard combinata con Pembrolizumab. Le opzioni di chemioterapia includono Paclitaxel, Nab-paclitaxel o una combinazione di Gemcitabina e Carboplatino. Durvalumab e Pembrolizumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. Datopotamab Deruxtecan è un farmaco sperimentale che mira a colpire specificamente le cellule tumorali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti sopra menzionati. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori. Lo studio valuterà anche la sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento. I partecipanti saranno monitorati attentamente per la sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza dei trattamenti in esame.
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