Studio su Chlorambucil e Rituximab per pazienti con linfoma MALT

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il trattamento del linfoma MALT, un tipo di linfoma che colpisce i linfociti B nella zona marginale e si sviluppa in tessuti associati alla mucosa. Questo tipo di linfoma puรฒ manifestarsi in diverse parti del corpo, al di fuori dei linfonodi. Il trattamento in esame combina due farmaci: clorambucile e rituximab. Il clorambucile รจ un farmaco chemioterapico somministrato per via orale, mentre il rituximab รจ un anticorpo monoclonale che puรฒ essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa.

Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione di clorambucile e rituximab somministrati per sei mesi, seguiti da un trattamento di mantenimento con rituximab sottocutaneo per due anni. Durante il periodo iniziale di sei mesi, i pazienti riceveranno entrambi i farmaci per osservare la risposta del linfoma al trattamento. Successivamente, il rituximab verrร  somministrato da solo per mantenere i risultati ottenuti.

Il rituximab รจ un farmaco che agisce legandosi a una proteina chiamata CD20 presente sulla superficie dei linfociti B, aiutando il sistema immunitario a distruggere queste cellule. Il clorambucile, invece, interferisce con la crescita delle cellule cancerose, rallentandone la diffusione. Lo studio mira a determinare quanto bene questi farmaci funzionano insieme nel trattamento del linfoma MALT e a monitorare eventuali effetti collaterali a breve e lungo termine.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di rituximab e clorambucil per un periodo di 6 mesi.

Il rituximab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, mentre il clorambucil viene assunto per via orale.

2 fase di induzione

Durante i primi 6 mesi, l’obiettivo รจ raggiungere la remissione completa della malattia.

La risposta al trattamento viene valutata alla fine di questo periodo.

3 terapia di mantenimento

Dopo la fase di induzione, il trattamento continua con rituximab somministrato sottocutaneamente per ulteriori 2 anni.

Questa fase mira a mantenere la remissione ottenuta e prevenire la progressione della malattia.

4 valutazione degli esiti

Gli esiti primari includono il tasso di remissione completa alla fine della fase di induzione.

Gli esiti secondari comprendono la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza complessiva e la durata della risposta.

5 monitoraggio della sicurezza

Durante tutto il periodo dello studio, viene monitorata la sicurezza del trattamento, inclusi eventuali effetti tossici acuti e a lungo termine.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di linfoma della zona marginale B-cellulare di tipo MALT. Questo significa che il tuo medico ha verificato che hai questo tipo specifico di linfoma.
  • La malattia deve essere misurabile o valutabile. Ciรฒ significa che i medici devono essere in grado di vedere o misurare il linfoma con esami o test.
  • Puoi partecipare indipendentemente dallo stadio della malattia, che puรฒ essere da I a IV secondo la classificazione di Ann Arbor. Gli stadi indicano quanto la malattia si รจ diffusa.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno un altro tipo di linfoma diverso dal Linfoma della Zona Marginale Extranodale.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento con Clorambucile o Rituximab. Questi sono farmaci usati nel trattamento del linfoma.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o piรน di 80 anni.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con il trattamento o la sicurezza del partecipante.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Henri Becquerel Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico cittร  metropolitana di Milano Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino cittร  metropolitana di Torino Italia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Francia
Cdqlzc Herlbakbimf Ulsbijqwezwwf Dt Dpicq Digione Francia
Ibnvlmjf Fyjrkhsydzpin Oytepexqgbs &ctewau Iib Roma Italia
Ayojtex Okkielzlcvk S Mhwvb Dr Tjphc Terni Italia
Imnwc Cpbggi Dw Ryxxlbzcfot Oeryrrlwbq Dowbx Biclrvgnjy Rionero in Vulture Italia
Cnnaxp Dv Rmttjnkvtxt Ocjzfmqklh Dz Aywklv Aviano Italia
Aleykau Sopafnevp Lndbsw Djraw Pawkrgeei Dk Bbtcno Ponderano Italia
Asibr Gw Bgkzes Cagliari Italia
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Fgwejwfget Idske Icgtzrau Ntvjndkrb Dps Tfusnv cittร  metropolitana di Milano Italia
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Akgtodk Szudi Sghkcjoms Tufivmucrnlf Dnl Sarzr Ltzar Varese Italia
Akbnhws Sxxoxdkzm Lsywnh Dt Spcjmsh Salerno Italia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
19.05.2014
Italia Italia
Non reclutando
27.03.2014

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Clorambucil รจ un farmaco che viene utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro, incluso il linfoma. In questo studio, Clorambucil viene somministrato in combinazione con un altro farmaco per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento del linfoma MALT.

Rituximab รจ un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule cancerose. In questo studio, Rituximab viene somministrato per via sottocutanea insieme a Clorambucil per sei mesi. Successivamente, i pazienti continuano a ricevere Rituximab da solo come terapia di mantenimento per due anni, per aiutare a prevenire la ricomparsa del linfoma.

Linfoma della Zona Marginale Extranodale โ€“ รˆ un tipo di linfoma non Hodgkin che si sviluppa al di fuori dei linfonodi, spesso in tessuti associati alle mucose come lo stomaco, l’intestino o le ghiandole salivari. Questo linfoma รจ caratterizzato dalla proliferazione di cellule B, un tipo di globuli bianchi, che si accumulano in aree extranodali. La progressione della malattia puรฒ essere lenta, e i sintomi possono includere gonfiore o dolore nelle aree colpite, perdita di peso, e affaticamento. La malattia puรฒ rimanere localizzata per un certo periodo prima di diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi spesso avviene attraverso biopsie e analisi del sangue per identificare le cellule anomale.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:45

ID della sperimentazione:
2023-507291-52-00
Codice del protocollo:
IELSG38
NCT ID:
NCT01808599
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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