Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato belantamab mafodotin, noto anche con il codice GSK2857916. Questo farmaco viene somministrato come polvere per soluzione iniettabile e viene studiato per la sua sicurezza ed efficacia in pazienti che hanno giร ricevuto altri trattamenti per il mieloma multiplo ma che non hanno avuto successo.
Lo scopo principale dello studio รจ esaminare gli effetti del belantamab mafodotin sugli occhi, in particolare eventi corneali, utilizzando diversi regimi di dosaggio. I partecipanti allo studio sono suddivisi in gruppi per confrontare questi regimi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per via endovenosa e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, con particolare attenzione agli occhi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio รจ progettato per durare fino al 2025 e coinvolgerร pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno giร provato almeno tre linee di trattamento precedenti. I ricercatori valuteranno la frequenza e la gravitร degli eventi corneali, oltre ad altri effetti collaterali, per determinare la sicurezza e l’efficacia del belantamab mafodotin. I risultati aiuteranno a capire se questo farmaco puรฒ essere un’opzione di trattamento valida per il mieloma multiplo recidivante o refrattario.

Francia
Germania
Grecia
Irlanda
Italia
Polonia
Spagna