Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule renali papillare (PRCC) localmente avanzato o metastatico. Questo tipo di tumore colpisce i reni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: axitinib e pembrolizumab. Axitinib è un farmaco che si assume per via orale e agisce bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere. Pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, è somministrato tramite infusione endovenosa e aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di axitinib da solo o in combinazione con pembrolizumab come trattamento di prima linea per i pazienti con PRCC. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per osservare come il tumore risponde alla terapia. Alcuni pazienti riceveranno un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel rallentare la progressione del tumore e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a visite regolari per monitorare la loro salute e l’andamento del trattamento. Saranno effettuati esami del sangue e altre valutazioni per garantire la sicurezza e l’efficacia dei farmaci. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per trarre conclusioni affidabili sui benefici dei trattamenti in esame.