Studio su Atezolizumab, Carboplatino, Etoposide e Tiragolumab in Pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso Non Trattato

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Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) รจ una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con SCLC in stadio esteso che non hanno ancora ricevuto trattamenti sistemici. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati nello studio includono atezolizumab, carboplatino, etoposide e tiragolumab. Atezolizumab e tiragolumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. Tiragolumab รจ un anticorpo anti-TIGIT, una proteina che puรฒ influenzare la risposta immunitaria. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di tiragolumab per confrontare i risultati.

Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il tiragolumab o il placebo. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, un metodo che permette ai farmaci di entrare direttamente nel flusso sanguigno. Il trattamento durerร  fino a 72 settimane, durante le quali verranno monitorati la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva. Questi termini si riferiscono a quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori e quanto tempo vivono in totale.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di tiragolumab al trattamento standard con atezolizumab, carboplatino ed etoposide possa migliorare i risultati per i pazienti con SCLC in stadio esteso. I risultati saranno valutati in base alla durata della risposta al trattamento e alla qualitร  della vita dei partecipanti. Questo studio รจ importante per capire se il nuovo trattamento puรฒ offrire un beneficio significativo rispetto al trattamento standard attuale.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Lo studio รจ progettato per essere a doppio cieco, il che significa che nรฉ il paziente nรฉ il personale medico sanno quale trattamento viene somministrato.

Il trattamento puรฒ includere atezolizumab e tiragolumab o un placebo, insieme a carboplatino ed etoposide.

2 somministrazione del trattamento

Il paziente riceve atezolizumab tramite infusione endovenosa. La dose รจ di 1200 mg.

Se assegnato, il paziente riceve anche tiragolumab tramite infusione endovenosa. La dose รจ specificata nel protocollo dello studio.

Il trattamento con carboplatino ed etoposide viene somministrato secondo il protocollo standard per il cancro polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e questionari sulla qualitร  della vita.

4 fine del trattamento

Il trattamento continua fino a quando il paziente non mostra segni di progressione della malattia o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.

Alla fine del trattamento, il paziente partecipa a una visita di follow-up per valutare la sua condizione generale e discutere i risultati dello studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere affetti da cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC), confermato tramite esami specifici.
  • Avere un performance status di 0 o 1 secondo il gruppo di cooperazione oncologica orientale (ECOG), che indica il livello di attivitร  fisica e benessere del paziente.
  • Non aver ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per il cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso.
  • Avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1, che sono linee guida per misurare la risposta al trattamento.
  • Avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, il che significa che il sangue e gli organi principali funzionano bene.
  • Per i pazienti che ricevono anticoagulanti terapeutici: avere un regime di anticoagulanti stabile, che significa che il trattamento per prevenire la coagulazione del sangue รจ sotto controllo.
  • Essere di etร  compresa tra 18 e 64 anni o avere 65 anni o piรน.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza o storia di metastasi cerebrali al momento iniziale. Le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Grecia Grecia
Non reclutando
10.12.2020
Italia Italia
Non reclutando
26.08.2020
Polonia Polonia
Non reclutando
27.07.2020

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atezolizumab รจ un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo cosรฌ al corpo di combattere il cancro in modo piรน efficace.

Carboplatino รจ un farmaco chemioterapico che viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi.

Etoposide รจ un altro farmaco chemioterapico che aiuta a trattare il cancro. Funziona bloccando un enzima necessario per la divisione cellulare, rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali.

Tiragolumab รจ un anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene studiato per vedere se puรฒ migliorare l’efficacia di altri trattamenti contro il cancro.

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) โ€“ Il cancro del polmone a piccole cellule รจ un tipo di tumore polmonare caratterizzato da cellule di piccole dimensioni che si dividono rapidamente. รˆ noto per la sua rapida crescita e la tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Spesso si presenta in uno stadio avanzato al momento della diagnosi, il che rende difficile il trattamento. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltร  respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come la diffusione del tumore al cervello, al fegato o alle ossa. La gestione della malattia si concentra principalmente sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione del tumore.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:13

ID della sperimentazione:
2022-502988-37-00
Codice del protocollo:
GO41767
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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