Studio su Atezolizumab, Carboplatino, Etoposide e Tiragolumab in Pazienti con Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Esteso Non Trattato

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) è una forma di cancro ai polmoni che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con SCLC in stadio esteso che non hanno ancora ricevuto trattamenti sistemici. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati nello studio includono atezolizumab, carboplatino, etoposide e tiragolumab. Atezolizumab e tiragolumab sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. Tiragolumab è un anticorpo anti-TIGIT, una proteina che può influenzare la risposta immunitaria. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo al posto di tiragolumab per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il tiragolumab o il placebo. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, un metodo che permette ai farmaci di entrare direttamente nel flusso sanguigno. Il trattamento durerà fino a 72 settimane, durante le quali verranno monitorati la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva. Questi termini si riferiscono a quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro peggiori e quanto tempo vivono in totale.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di tiragolumab al trattamento standard con atezolizumab, carboplatino ed etoposide possa migliorare i risultati per i pazienti con SCLC in stadio esteso. I risultati saranno valutati in base alla durata della risposta al trattamento e alla qualità della vita dei partecipanti. Questo studio è importante per capire se il nuovo trattamento può offrire un beneficio significativo rispetto al trattamento standard attuale.

1 inizio dello studio

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Lo studio è progettato per essere a doppio cieco, il che significa che né il paziente né il personale medico sanno quale trattamento viene somministrato.

Il trattamento può includere atezolizumab e tiragolumab o un placebo, insieme a carboplatino ed etoposide.

2 somministrazione del trattamento

Il paziente riceve atezolizumab tramite infusione endovenosa. La dose è di 1200 mg.

Se assegnato, il paziente riceve anche tiragolumab tramite infusione endovenosa. La dose è specificata nel protocollo dello studio.

Il trattamento con carboplatino ed etoposide viene somministrato secondo il protocollo standard per il cancro polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging e questionari sulla qualità della vita.

4 fine del trattamento

Il trattamento continua fino a quando il paziente non mostra segni di progressione della malattia o fino a quando non si verificano effetti collaterali inaccettabili.

Alla fine del trattamento, il paziente partecipa a una visita di follow-up per valutare la sua condizione generale e discutere i risultati dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere affetti da cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC), confermato tramite esami specifici.
  • Avere un performance status di 0 o 1 secondo il gruppo di cooperazione oncologica orientale (ECOG), che indica il livello di attività fisica e benessere del paziente.
  • Non aver ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per il cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso.
  • Avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1, che sono linee guida per misurare la risposta al trattamento.
  • Avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, il che significa che il sangue e gli organi principali funzionano bene.
  • Per i pazienti che ricevono anticoagulanti terapeutici: avere un regime di anticoagulanti stabile, che significa che il trattamento per prevenire la coagulazione del sangue è sotto controllo.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni o avere 65 anni o più.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza o storia di metastasi cerebrali al momento iniziale. Le metastasi cerebrali sono tumori che si sono diffusi al cervello da altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Geacbn Nqejpvrvau Teqyhijnriwti Gjxnrb Pkwytsxqrmsg Salonicco Grecia
Mnrjgeopbjla Gaaorma Hqdhnkgt Hvogruwebt Fdxkuicbko Oomclaorv Apu Mxvdxksffu Srjdmn Mehnyh Sujn Cholargos Grecia
Aavruta Oaivkhbtkgy Daz Chtzu Napoli Italia
Wkfghskwnutwu Cuqmjnp Pjxduscgtvze I Ttrheewhpjthjdg Iiw Eqtzvhu I Jrmussb Zostnggaf Poznań Polonia
Mwtuodrdltu Cpegfrd Ljcabkgh Cazzms Pjmz I Gabxgxyk Otwock Polonia
Wmkomxsqtawofvqrnii Cjceycv Cbmgjf Psuf W Owjjjcqvy Olsztyn Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Grecia Grecia
Non reclutando
10.12.2020
Italia Italia
Non reclutando
26.08.2020
Polonia Polonia
Non reclutando
27.07.2020

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atezolizumab è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così al corpo di combattere il cancro in modo più efficace.

Carboplatino è un farmaco chemioterapico che viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi.

Etoposide è un altro farmaco chemioterapico che aiuta a trattare il cancro. Funziona bloccando un enzima necessario per la divisione cellulare, rallentando o fermando la crescita delle cellule tumorali.

Tiragolumab è un anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene studiato per vedere se può migliorare l’efficacia di altri trattamenti contro il cancro.

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) – Il cancro del polmone a piccole cellule è un tipo di tumore polmonare caratterizzato da cellule di piccole dimensioni che si dividono rapidamente. È noto per la sua rapida crescita e la tendenza a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo. Spesso si presenta in uno stadio avanzato al momento della diagnosi, il che rende difficile il trattamento. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia può portare a complicazioni come la diffusione del tumore al cervello, al fegato o alle ossa. La gestione della malattia si concentra principalmente sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione del tumore.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:13

ID della sperimentazione:
2022-502988-37-00
Codice del protocollo:
GO41767
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul durvalumab come trattamento di consolidamento per pazienti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio limitato dopo chemioradioterapia

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sul tarlatamab in combinazione con durvalumab, carboplatino ed etoposide come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Portogallo Germania Spagna Italia Danimarca Paesi Bassi +7