Studio su Apixaban e Warfarin per pazienti con trombosi ventricolare sinistra dopo infarto miocardico acuto

3 1 1 1

Sponsor

  • Karolinska Institutet

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra su due condizioni mediche: il trombosi ventricolare sinistra e l’infarto miocardico acuto. La trombosi ventricolare sinistra si verifica quando si forma un coagulo di sangue nel ventricolo sinistro del cuore, spesso dopo un infarto miocardico acuto, che รจ un attacco di cuore causato da un blocco del flusso sanguigno al cuore. L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare l’efficacia di due farmaci, apixaban e warfarin, nel risolvere questi coaguli di sangue nei pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto.

Il warfarin รจ un anticoagulante comunemente usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, mentre l’apixaban รจ un altro tipo di anticoagulante che agisce in modo leggermente diverso. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci per un periodo di trattamento massimo di tre mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risoluzione del coagulo di sangue nel ventricolo sinistro. La valutazione verrร  effettuata principalmente tramite un esame chiamato ecocardiogramma transtoracico (TTE), che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore. Se necessario, si potranno utilizzare anche altre tecniche di imaging come la risonanza magnetica cardiaca (MRI) o la tomografia computerizzata cardiaca (CT).

Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci sia piรน efficace nel risolvere i coaguli di sangue nei pazienti con trombosi ventricolare sinistra dopo un infarto miocardico acuto. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali, come il sanguinamento, per garantire la sicurezza dei partecipanti. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare il trattamento per i pazienti con queste condizioni mediche.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di apixaban o warfarin. La scelta del farmaco รจ determinata in modo casuale.

Se viene assegnato apixaban, la dose รจ di 5 mg due volte al giorno sotto forma di compresse rivestite con film.

Se viene assegnato warfarin, la dose รจ di 2,5 mg al giorno sotto forma di compresse.

2monitoraggio iniziale

Durante le prime settimane, il monitoraggio della coagulazione del sangue รจ essenziale per chi assume warfarin per garantire che i livelli siano adeguati.

Per chi assume apixaban, il monitoraggio della coagulazione non รจ necessario con la stessa frequenza.

3valutazione a 3 mesi

Dopo 3 mesi, viene effettuata una valutazione per verificare la risoluzione del trombo nel ventricolo sinistro.

La valutazione avviene tramite ecocardiogramma transtoracico (TTE). Se i risultati non sono conclusivi, si raccomanda l’uso della risonanza magnetica cardiaca (MRI) o della tomografia computerizzata cardiaca (CCT).

4monitoraggio degli eventi avversi

Durante tutto il periodo di trattamento, viene monitorata l’insorgenza di eventi avversi come sanguinamenti clinicamente rilevanti e eventi cardiovascolari maggiori.

Gli eventi avversi includono sanguinamenti fatali, emorragie intracraniche, sanguinamenti gastrointestinali e urogenitali.

5valutazione finale a 12 mesi

Dopo 12 mesi, viene effettuata una valutazione finale per verificare la ricorrenza del trombo nel ventricolo sinistro.

La valutazione include anche l’analisi di eventuali eventi avversi e benefici clinici netti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Presenza di un trombo ventricolare sinistro confermato tramite ecocardiogramma transtoracico (TTE) o, se non conclusivo, documentato tramite risonanza magnetica cardiaca (MRI) o tomografia computerizzata (CT) entro 1-28 giorni dopo l’infarto miocardico acuto.
  • Il soggetto ha dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato e nel protocollo dello studio.
  • Per le partecipanti di sesso femminile: A) Le donne in etร  fertile devono fornire un test di gravidanza negativo all’inclusione, non devono allattare e devono essere disposte e in grado di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l’ultima dose del farmaco in studio; B) Le donne non in etร  fertile devono essere in menopausa da almeno 1 anno.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con trombosi ventricolare sinistra, che รจ un coagulo di sangue nel cuore.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un infarto miocardico acuto (IMA), che รจ un attacco di cuore recente.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Czuzj Sdn Gdszotd Sfrtrur Ar Stoccolma Svezia
Khkhiteerd Udedsylwrf Hpfwuoio Solna Svezia
Sjmtxghbzcr Uofduzcrwn Hksgdhxsrmzrrxtk Gvloqpydsjfnjdkjwx Gรถteborg Svezia
Rbfugd Ozldvslwkkguqn Linkรถping Svezia
Udrxepp Ufhitbdjjc Hvcymhdj Uppsala Svezia
Vaasyvqu Redslzxw Hxvqpncu Vรคsterรฅs Svezia
Fmeq Lhjruwks Falun Svezia
Svjirifkvfmxfm Syqkdpsi Bwrrnwpwepvlz Stoccolma Svezia
Vgrskkfqyttmcjwbw I Nduvgesaehp Rjazia Oxuhnbsoicqlhh Norrkรถping Svezia
Rdoebs Shvvx Skwkjn Urpeyffodcwirptglvd Lund Svezia
Dqcwnkxle Sipsuro Av Danderyd Svezia
Rjucsj Gpkfrqx Visby Svezia
Rfascw Bmjpexyr Karlskrona Svezia
Rqtrtb Oglqavi Lqdi ร–rebro Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando

Luoghi dello studio

Apixaban รจ un farmaco anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene utilizzato in questo studio per valutare la sua efficacia nella risoluzione dei trombi nei pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto e presentano un trombo nel ventricolo sinistro.

Warfarin รจ un altro tipo di anticoagulante che viene comunemente utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene confrontato con apixaban per determinare quale dei due farmaci sia piรน efficace nella risoluzione dei trombi nei pazienti con trombo ventricolare sinistro dopo un infarto miocardico acuto.

Malattie investigate:

Trombosi ventricolare sinistra โ€“ รˆ una condizione in cui si forma un coagulo di sangue nel ventricolo sinistro del cuore. Questo coagulo puรฒ ostacolare il flusso sanguigno e potenzialmente causare complicazioni come l’embolia. La trombosi ventricolare sinistra puรฒ svilupparsi a seguito di un infarto miocardico acuto o altre condizioni cardiache. Il coagulo puรฒ rimanere stabile o, in alcuni casi, puรฒ staccarsi e viaggiare attraverso il flusso sanguigno. La presenza di un trombo nel ventricolo sinistro puรฒ essere rilevata tramite ecocardiogramma o altre tecniche di imaging cardiaco. La gestione della condizione si concentra sulla prevenzione delle complicanze associate.

Infarto miocardico acuto (IMA) โ€“ รˆ una condizione in cui il flusso di sangue al cuore รจ improvvisamente bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Questo blocco รจ spesso dovuto a un coagulo di sangue che si forma in una delle arterie coronarie. I sintomi possono includere dolore toracico, difficoltร  respiratorie e sudorazione. L’infarto miocardico acuto richiede un’attenzione medica immediata per ripristinare il flusso sanguigno al cuore. Se non trattato rapidamente, puรฒ portare a danni permanenti al cuore. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami del sangue e test di imaging cardiaco.

Ultimo aggiornamento: 06.11.2025 19:55

Trial ID:
2024-514416-28-00
NCT ID:
NCT06515730
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia