Studio su Apixaban e Warfarin per pazienti con trombosi ventricolare sinistra dopo infarto miocardico acuto

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su due condizioni mediche: il trombosi ventricolare sinistra e l’infarto miocardico acuto. La trombosi ventricolare sinistra si verifica quando si forma un coagulo di sangue nel ventricolo sinistro del cuore, spesso dopo un infarto miocardico acuto, che è un attacco di cuore causato da un blocco del flusso sanguigno al cuore. L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia di due farmaci, apixaban e warfarin, nel risolvere questi coaguli di sangue nei pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto.

Il warfarin è un anticoagulante comunemente usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, mentre l’apixaban è un altro tipo di anticoagulante che agisce in modo leggermente diverso. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci per un periodo di trattamento massimo di tre mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risoluzione del coagulo di sangue nel ventricolo sinistro. La valutazione verrà effettuata principalmente tramite un esame chiamato ecocardiogramma transtoracico (TTE), che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore. Se necessario, si potranno utilizzare anche altre tecniche di imaging come la risonanza magnetica cardiaca (MRI) o la tomografia computerizzata cardiaca (CT).

Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel risolvere i coaguli di sangue nei pazienti con trombosi ventricolare sinistra dopo un infarto miocardico acuto. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali, come il sanguinamento, per garantire la sicurezza dei partecipanti. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare il trattamento per i pazienti con queste condizioni mediche.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di apixaban o warfarin. La scelta del farmaco è determinata in modo casuale.

Se viene assegnato apixaban, la dose è di 5 mg due volte al giorno sotto forma di compresse rivestite con film.

Se viene assegnato warfarin, la dose è di 2,5 mg al giorno sotto forma di compresse.

2 monitoraggio iniziale

Durante le prime settimane, il monitoraggio della coagulazione del sangue è essenziale per chi assume warfarin per garantire che i livelli siano adeguati.

Per chi assume apixaban, il monitoraggio della coagulazione non è necessario con la stessa frequenza.

3 valutazione a 3 mesi

Dopo 3 mesi, viene effettuata una valutazione per verificare la risoluzione del trombo nel ventricolo sinistro.

La valutazione avviene tramite ecocardiogramma transtoracico (TTE). Se i risultati non sono conclusivi, si raccomanda l’uso della risonanza magnetica cardiaca (MRI) o della tomografia computerizzata cardiaca (CCT).

4 monitoraggio degli eventi avversi

Durante tutto il periodo di trattamento, viene monitorata l’insorgenza di eventi avversi come sanguinamenti clinicamente rilevanti e eventi cardiovascolari maggiori.

Gli eventi avversi includono sanguinamenti fatali, emorragie intracraniche, sanguinamenti gastrointestinali e urogenitali.

5 valutazione finale a 12 mesi

Dopo 12 mesi, viene effettuata una valutazione finale per verificare la ricorrenza del trombo nel ventricolo sinistro.

La valutazione include anche l’analisi di eventuali eventi avversi e benefici clinici netti.

Chi può partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Presenza di un trombo ventricolare sinistro confermato tramite ecocardiogramma transtoracico (TTE) o, se non conclusivo, documentato tramite risonanza magnetica cardiaca (MRI) o tomografia computerizzata (CT) entro 1-28 giorni dopo l’infarto miocardico acuto.
  • Il soggetto ha dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato e nel protocollo dello studio.
  • Per le partecipanti di sesso femminile: A) Le donne in età fertile devono fornire un test di gravidanza negativo all’inclusione, non devono allattare e devono essere disposte e in grado di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l’ultima dose del farmaco in studio; B) Le donne non in età fertile devono essere in menopausa da almeno 1 anno.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con trombosi ventricolare sinistra, che è un coagulo di sangue nel cuore.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un infarto miocardico acuto (IMA), che è un attacco di cuore recente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Svezia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Svezia
Cdpkm Sgz Gzehcga Spjzunc Av Stoccolma Svezia
Rqjrdd Owqxsrmyevefnv Linköping Svezia
Ukjinof Ublyhjhcix Hyjrwydg Uppsala Svezia
Vxkaofnp Rgonnrdl Hjbfdffw Västerås Svezia
Fmdy Lvcutadu Falun Svezia
Sxwmigvlvrvdyp Semdxeod Breipamyjtzdy Stoccolma Svezia
Vjimrayfyzifwlykx I Nbkbiztzjss Ryegjw Oxrsjdvtwrqhfv Norrköping Svezia
Dhykicqvb Shmkthq Ak Danderyd Svezia
Ryqqoe Gkefvmo cittadina anseatica di Visby Svezia
Rluvbu Bvlfqexg Karlskrona Svezia
Rmnmft Oecumom Lmad Örebro Svezia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando

Sedi della sperimentazione

Apixaban è un farmaco anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene utilizzato in questo studio per valutare la sua efficacia nella risoluzione dei trombi nei pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto e presentano un trombo nel ventricolo sinistro.

Warfarin è un altro tipo di anticoagulante che viene comunemente utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. In questo studio, viene confrontato con apixaban per determinare quale dei due farmaci sia più efficace nella risoluzione dei trombi nei pazienti con trombo ventricolare sinistro dopo un infarto miocardico acuto.

Trombosi ventricolare sinistra – È una condizione in cui si forma un coagulo di sangue nel ventricolo sinistro del cuore. Questo coagulo può ostacolare il flusso sanguigno e potenzialmente causare complicazioni come l’embolia. La trombosi ventricolare sinistra può svilupparsi a seguito di un infarto miocardico acuto o altre condizioni cardiache. Il coagulo può rimanere stabile o, in alcuni casi, può staccarsi e viaggiare attraverso il flusso sanguigno. La presenza di un trombo nel ventricolo sinistro può essere rilevata tramite ecocardiogramma o altre tecniche di imaging cardiaco. La gestione della condizione si concentra sulla prevenzione delle complicanze associate.

Infarto miocardico acuto (IMA) – È una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è improvvisamente bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Questo blocco è spesso dovuto a un coagulo di sangue che si forma in una delle arterie coronarie. I sintomi possono includere dolore toracico, difficoltà respiratorie e sudorazione. L’infarto miocardico acuto richiede un’attenzione medica immediata per ripristinare il flusso sanguigno al cuore. Se non trattato rapidamente, può portare a danni permanenti al cuore. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami del sangue e test di imaging cardiaco.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:16

ID della sperimentazione:
2024-514416-28-00
NCT ID:
NCT06515730
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su ziltivekimab rispetto a placebo per pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio acuto

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Grecia Bulgaria Germania Polonia Paesi Bassi Italia +4
  • Studio sull’uso di Icosapent Ethyl e combinazione di farmaci per la gestione del rischio cardiovascolare in pazienti con infarto miocardico acuto

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Germania Polonia Austria