Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamentoMalattia rara

Studio per il trattamento di tumori avanzati con parsaclisib e combinazione di farmaci per pazienti già coinvolti in studi precedenti

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su malattie avanzate e malattie autoimmuni infiammatorie (IAI). L'obiettivo è continuare il trattamento e valutare la sicurezza di un farmaco chiamato parsaclisib (INCB050465). Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci come itacitinib (INCB039110), ruxolitinib (INCB018424), ibrutinib, o tafasitamab (INCMOR00208). Lo studio è rivolto a partecipanti che stanno già ricevendo questi trattamenti in studi precedenti sponsorizzati da Incyte.

Il farmaco parsaclisib è in forma di compresse e viene assunto per via orale. Gli altri farmaci, come tafasitamab, possono essere somministrati tramite infusione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è monitorare gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento con parsaclisib, sia da solo che in combinazione con gli altri farmaci menzionati. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo stabilito, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso della malattia.

Lo studio è di tipo "open-label", il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato. Questo approccio aiuta a monitorare meglio gli effetti del trattamento nel tempo. I partecipanti devono essere già coinvolti in uno studio precedente con parsaclisib e devono aver mostrato benefici clinici dal trattamento per poter continuare a partecipare a questo studio di proseguimento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di parsaclisib in compresse. Questo farmaco viene assunto per via orale.

    La dose e la frequenza di somministrazione sono determinate dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Trattamento combinato

    Se necessario, parsaclisib può essere combinato con altri farmaci come itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab.

    Questi farmaci possono essere somministrati in compresse o capsule per via orale, mentre tafasitamab viene somministrato tramite infusione endovenosa.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della sicurezza

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per valutare la sicurezza e l'efficacia del farmaco.

    Eventuali effetti collaterali o reazioni avverse vengono monitorati attentamente.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta

    La risposta al trattamento viene valutata periodicamente per determinare se la malattia è stabile o in miglioramento.

    Il medico decide se continuare, modificare o interrompere il trattamento in base ai risultati ottenuti.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino alla data stimata di fine studio, prevista per il 30 settembre 2024, o fino a quando il medico ritiene che non sia più necessario.

    Alla conclusione del trattamento, vengono effettuati esami finali per valutare lo stato di salute generale.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere attualmente iscritti e ricevere trattamento in uno studio clinico sponsorizzato da Incyte con parsaclisib.
  • Tollerare attualmente il trattamento nel Protocollo principale.
  • Ricevere attualmente benefici clinici dal trattamento con parsaclisib da solo o in combinazione con itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab (inclusi i partecipanti che rimangono solo su tafasitamab), come determinato dal medico.
  • Avere almeno una malattia stabile, come determinato dal medico. Una malattia stabile significa che la malattia non sta peggiorando.
  • Dimostrare di seguire le regole del Protocollo principale, come valutato dal medico.
  • Essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento, inclusa la profilassi PJP, e qualsiasi altra procedura dello studio indicata in questo Protocollo. La profilassi PJP è un trattamento per prevenire un'infezione polmonare.
  • Essere disposti a evitare la gravidanza o di diventare padre, secondo i criteri descritti nella sezione 5.1 del Protocollo.
  • Avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un ICF. Un ICF è un modulo di consenso informato che spiega lo studio e richiede il tuo consenso per partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non possono partecipare persone con malattie maligne avanzate. Queste sono forme di cancro che si sono diffuse o sono difficili da trattare.
  • Non possono partecipare persone con malattie IAI. Queste sono malattie infiammatorie autoimmuni, dove il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Parsaclisib

    è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcune condizioni mediche. In questo studio, viene somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci per valutare la sua sicurezza e continuare il trattamento dei partecipanti.

  • Itacitinib

    è un farmaco che può essere combinato con parsaclisib per trattare determinate malattie. La sua funzione è quella di aiutare a modulare il sistema immunitario e ridurre l'infiammazione.

  • Ruxolitinib

    è un altro farmaco che può essere usato insieme a parsaclisib. È noto per il suo ruolo nel trattamento di disturbi del sangue e aiuta a controllare i sintomi associati a queste condizioni.

  • Ibrutinib

    è un farmaco che può essere combinato con parsaclisib per trattare specifiche malattie del sangue. Agisce bloccando alcune proteine che favoriscono la crescita delle cellule malate.

  • Tafasitamab

    è un farmaco che può essere utilizzato da solo o in combinazione con parsaclisib. È progettato per colpire e distruggere specifiche cellule malate nel corpo, aiutando a trattare alcune condizioni del sangue.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Parsaclisib

    Parsaclisib è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento di neoplasie avanzate e malattie autoimmuni infiammatorie. È un inibitore selettivo della fosfoinositide 3-chinasi delta (PI3Kδ), che agisce bloccando un enzima coinvolto nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. Questo farmaco è classificato come inibitore della chinasi e viene studiato per il suo potenziale terapeutico in monoterapia o in combinazione con altri farmaci come itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab.

  • Itacitinib

    Itacitinib è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio per il trattamento di neoplasie avanzate e malattie autoimmuni infiammatorie. Funziona come inibitore selettivo della Janus chinasi 1 (JAK1), bloccando le vie di segnalazione che promuovono l'infiammazione e la crescita cellulare anomala. È classificato come inibitore della chinasi e viene studiato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia terapeutica.

  • Ruxolitinib

    Ruxolitinib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per trattare disturbi mieloproliferativi e malattie autoimmuni infiammatorie. Agisce come inibitore della Janus chinasi (JAK1 e JAK2), riducendo l'infiammazione e la proliferazione cellulare anomala. È classificato come inibitore della chinasi e viene studiato in combinazione con altri farmaci per potenziare i benefici terapeutici.

  • Ibrutinib

    Ibrutinib è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato per trattare vari tipi di tumori del sangue. Funziona come inibitore della tirosina chinasi di Bruton (BTK), bloccando le vie di segnalazione che favoriscono la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali. È classificato come inibitore della chinasi e viene studiato in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati terapeutici.

  • Tafasitamab

    Tafasitamab è un anticorpo monoclonale somministrato per via endovenosa, utilizzato per trattare alcuni tipi di linfoma. Si lega a una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali, stimolando il sistema immunitario a distruggerle. È classificato come anticorpo monoclonale e viene studiato in combinazione con altri farmaci per aumentare l'efficacia del trattamento.

Malattie studiate

  • Neoplasie avanzate

    Le neoplasie avanzate sono tumori che si sono diffusi oltre il sito di origine e possono coinvolgere altri organi o tessuti. Questi tumori possono crescere rapidamente e causare sintomi come dolore, perdita di peso e affaticamento. La progressione della malattia può variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. In alcuni casi, le neoplasie avanzate possono comprimere strutture vicine o causare ostruzioni. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.

  • Malattie autoimmuni e infiammatorie (IAI)

    Le malattie autoimmuni e infiammatorie sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Queste malattie possono colpire vari organi e sistemi, portando a sintomi come dolore, gonfiore e affaticamento. La progressione può essere cronica, con periodi di riacutizzazione e remissione. Alcune malattie autoimmuni possono colpire specifici organi, mentre altre possono avere un impatto sistemico. La causa esatta di queste malattie non è sempre chiara, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali possano giocare un ruolo.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2022-501687-18-00Codice del protocolloINCB 50465-801Partecipanti previsti200 personePromotoreIncyte Corp.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.