Studio per il trattamento di tumori avanzati con parsaclisib e combinazione di farmaci per pazienti già coinvolti in studi precedenti

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Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su malattie avanzate e malattie autoimmuni infiammatorie (IAI). L’obiettivo è continuare il trattamento e valutare la sicurezza di un farmaco chiamato parsaclisib (INCB050465). Questo farmaco può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci come itacitinib (INCB039110), ruxolitinib (INCB018424), ibrutinib, o tafasitamab (INCMOR00208). Lo studio è rivolto a partecipanti che stanno già ricevendo questi trattamenti in studi precedenti sponsorizzati da Incyte.

Il farmaco parsaclisib è in forma di compresse e viene assunto per via orale. Gli altri farmaci, come tafasitamab, possono essere somministrati tramite infusione endovenosa. Lo scopo principale dello studio è monitorare gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento con parsaclisib, sia da solo che in combinazione con gli altri farmaci menzionati. I partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per un periodo stabilito, durante il quale verranno effettuati controlli regolari per valutare la loro salute e il progresso della malattia.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato. Questo approccio aiuta a monitorare meglio gli effetti del trattamento nel tempo. I partecipanti devono essere già coinvolti in uno studio precedente con parsaclisib e devono aver mostrato benefici clinici dal trattamento per poter continuare a partecipare a questo studio di proseguimento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di parsaclisib in compresse. Questo farmaco viene assunto per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione sono determinate dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

2 trattamento combinato

Se necessario, parsaclisib può essere combinato con altri farmaci come itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab.

Questi farmaci possono essere somministrati in compresse o capsule per via orale, mentre tafasitamab viene somministrato tramite infusione endovenosa.

3 monitoraggio della sicurezza

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco.

Eventuali effetti collaterali o reazioni avverse vengono monitorati attentamente.

4 valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene valutata periodicamente per determinare se la malattia è stabile o in miglioramento.

Il medico decide se continuare, modificare o interrompere il trattamento in base ai risultati ottenuti.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino alla data stimata di fine studio, prevista per il 30 settembre 2024, o fino a quando il medico ritiene che non sia più necessario.

Alla conclusione del trattamento, vengono effettuati esami finali per valutare lo stato di salute generale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere attualmente iscritti e ricevere trattamento in uno studio clinico sponsorizzato da Incyte con parsaclisib.
  • Tollerare attualmente il trattamento nel Protocollo principale.
  • Ricevere attualmente benefici clinici dal trattamento con parsaclisib da solo o in combinazione con itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib o tafasitamab (inclusi i partecipanti che rimangono solo su tafasitamab), come determinato dal medico.
  • Avere almeno una malattia stabile, come determinato dal medico. Una malattia stabile significa che la malattia non sta peggiorando.
  • Dimostrare di seguire le regole del Protocollo principale, come valutato dal medico.
  • Essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento, inclusa la profilassi PJP, e qualsiasi altra procedura dello studio indicata in questo Protocollo. La profilassi PJP è un trattamento per prevenire un’infezione polmonare.
  • Essere disposti a evitare la gravidanza o di diventare padre, secondo i criteri descritti nella sezione 5.1 del Protocollo.
  • Avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un ICF. Un ICF è un modulo di consenso informato che spiega lo studio e richiede il tuo consenso per partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con malattie maligne avanzate. Queste sono forme di cancro che si sono diffuse o sono difficili da trattare.
  • Non possono partecipare persone con malattie IAI. Queste sono malattie infiammatorie autoimmuni, dove il sistema immunitario attacca il corpo stesso.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Region Midtjylland Silkeborg Danimarca
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie Lublino Polonia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spagna
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Praga Repubblica Ceca
Rkxartxgxzchqk Copenaghen Danimarca
Zgkduzi Ukpacyiwdq Hlxijoiq antica diocesi di Roskilde Danimarca
Uk Lqebyg Lovanio Belgio
Unvpzglveeee Zfuudxlcwg Gvei Gand Belgio
Csjafdz Uoprphxnat Hxbtesoz Firenze Italia
Anaaucy Obxtlyvxees Uwuxihjilgpcq Fevrzrhy Ip Dk Njlrnk Napoli Italia
Aemoebz Ofksqzytlph Ojhwastf Rxhppod Vrmsx Squat Clkenjma Palermo Italia
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Oafwffjr Sa Exllyky Roma Italia
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Fxfwsftzmk Iuafv Isdyzbtn Naqrwvofh Dut Tfsmxp città metropolitana di Milano Italia
Sftokqo Swoltdsvnqekjol Izl Jwenxvrg Sxfqafmavupu W Niwzr Srulk Nowy Sącz Polonia
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Cgmgxm Ayqrinx Lrkdtwjrzi Nizza Francia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
28.10.2020
Danimarca Danimarca
Non reclutando
24.03.2021
Francia Francia
Non reclutando
05.02.2021
Italia Italia
Non reclutando
16.06.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
24.04.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
16.04.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
18.03.2021
Svezia Svezia
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Parsaclisib è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcune condizioni mediche. In questo studio, viene somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci per valutare la sua sicurezza e continuare il trattamento dei partecipanti.

Itacitinib è un farmaco che può essere combinato con parsaclisib per trattare determinate malattie. La sua funzione è quella di aiutare a modulare il sistema immunitario e ridurre l’infiammazione.

Ruxolitinib è un altro farmaco che può essere usato insieme a parsaclisib. È noto per il suo ruolo nel trattamento di disturbi del sangue e aiuta a controllare i sintomi associati a queste condizioni.

Ibrutinib è un farmaco che può essere combinato con parsaclisib per trattare specifiche malattie del sangue. Agisce bloccando alcune proteine che favoriscono la crescita delle cellule malate.

Tafasitamab è un farmaco che può essere utilizzato da solo o in combinazione con parsaclisib. È progettato per colpire e distruggere specifiche cellule malate nel corpo, aiutando a trattare alcune condizioni del sangue.

Neoplasie avanzate – Le neoplasie avanzate sono tumori che si sono diffusi oltre il sito di origine e possono coinvolgere altri organi o tessuti. Questi tumori possono crescere rapidamente e causare sintomi come dolore, perdita di peso e affaticamento. La progressione della malattia può variare a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. In alcuni casi, le neoplasie avanzate possono comprimere strutture vicine o causare ostruzioni. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul miglioramento della qualità della vita.

Malattie autoimmuni e infiammatorie (IAI) – Le malattie autoimmuni e infiammatorie sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo, causando infiammazione e danni. Queste malattie possono colpire vari organi e sistemi, portando a sintomi come dolore, gonfiore e affaticamento. La progressione può essere cronica, con periodi di riacutizzazione e remissione. Alcune malattie autoimmuni possono colpire specifici organi, mentre altre possono avere un impatto sistemico. La causa esatta di queste malattie non è sempre chiara, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali possano giocare un ruolo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:32

ID della sperimentazione:
2022-501687-18-00
Codice del protocollo:
INCB 50465-801
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
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