Studio MIRAGE: Imaging della aspergillosi polmonare con deferoxamina mesilato e cloruro di gallio (68Ga) per pazienti con infezione polmonare da Aspergillus

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sulla aspergillosi polmonare, una malattia causata da un’infezione fungina nei polmoni. Questa condizione può essere cronica e colpisce principalmente persone con un sistema immunitario indebolito. L’obiettivo dello studio è verificare l’efficacia di una nuova tecnica di imaging per visualizzare l’infezione nei polmoni utilizzando una sostanza radioattiva chiamata [68Ga]Ga-DFO-B. Questa sostanza è una combinazione di deferoxamina mesilato e cloruro di gallio (68Ga), che viene somministrata per via endovenosa.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di [68Ga]Ga-DFO-B e verranno sottoposti a scansioni PET/CT. Queste scansioni aiuteranno a visualizzare le aree infette nei polmoni. La PET/CT è una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo. Lo studio mira a dimostrare che questa tecnica può essere utilizzata per identificare laspergillosi polmonare in modo efficace.

Lo studio si svolgerà per un periodo limitato e coinvolgerà adulti con sospetta aspergillosi polmonare cronica o aspergillosi broncopolmonare allergica (ABPA). Non ci sarà interferenza significativa con le cure standard e il follow-up dei partecipanti. L’obiettivo principale è valutare come la sostanza radioattiva si accumula nelle lesioni sospette di aspergillosi nei polmoni, fornendo informazioni utili per la diagnosi e il trattamento della malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente viene incluso nello studio dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che richiedono un’età minima di 18 anni e una sospetta aspergillosi polmonare cronica o ABPA.

Non ci sono interferenze significative con le cure standard e il follow-up.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve una somministrazione intravenosa di deferoxamina mesilato e cloruro di gallio (68Ga).

Questi farmaci sono utilizzati per la visualizzazione dell’infezione polmonare da Aspergillus tramite scansioni PET/CT.

3 scansione PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a una scansione PET/CT per valutare l’assorbimento del composto radioattivo nelle lesioni sospette di aspergillosi.

L’obiettivo principale è dimostrare la fattibilità della visualizzazione dell’infezione polmonare da Aspergillus.

4 valutazione dei risultati

I risultati della scansione vengono analizzati per determinare i rapporti di assorbimento quantitativo e il rapporto tra bersaglio e fondo nelle lesioni sospette.

Vengono esaminati anche i modelli di assorbimento in diverse forme di aspergillosi polmonare e in pazienti con e senza co-infezioni.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 febbraio 2025.

I dati raccolti contribuiranno a comprendere meglio l’uso del deferoxamina radioattivo per l’imaging dell’aspergillosi polmonare.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni il giorno dell’inclusione.
  • Il paziente deve avere un sospetto di aspergillosi polmonare cronica o ABPA. L’aspergillosi polmonare cronica è un’infezione polmonare causata da un fungo chiamato Aspergillus. ABPA è una reazione allergica ai funghi Aspergillus nei polmoni.
  • Non ci devono essere interferenze significative con le cure standard e il follow-up.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero essere più a rischio o avere difficoltà a prendere decisioni informate.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
01.02.2024

Sedi della sperimentazione

[68Ga]Ga-DFO-B: Questo è un tracciante radioattivo utilizzato nella PET/CT per visualizzare le infezioni polmonari causate da Aspergillus. Aiuta i medici a identificare e localizzare l’infezione nei polmoni, migliorando la diagnosi e il monitoraggio della malattia.

Aspergillosi polmonare – È un’infezione causata dal fungo Aspergillus, che colpisce principalmente i polmoni. Questo fungo è comune nell’ambiente e può essere inalato facilmente, ma di solito non causa problemi nelle persone con un sistema immunitario sano. Tuttavia, in individui con un sistema immunitario compromesso, può portare a infezioni gravi. L’aspergillosi polmonare può manifestarsi in diverse forme, tra cui aspergillosi broncopolmonare allergica, aspergilloma e aspergillosi polmonare invasiva. I sintomi possono includere tosse, febbre, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia dipende dalla forma specifica e dalla risposta del sistema immunitario dell’individuo.

ID della sperimentazione:
2023-509744-10-00
Codice del protocollo:
115136
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di itraconazolo e anfotericina B in pazienti con aspergillosi polmonare cronica non o lievemente immunocompromessi

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  • Studio sulla distribuzione polmonare dell’amfotericina B liposomiale marcata con tecnezio-99m somministrata per via inalatoria in pazienti con aspergillosi polmonare cronica

    Arruolamento non iniziato

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi