Lo studio riguarda l’influenza, una infezione virale che può provocare febbre, tosse, dolori muscolari e affaticamento. Vengono confrontati diversi vaccini somministrati per via intramuscolare: il vaccino combinato GC-IIV contenente proteine di tre ceppi virali, il vaccino sperimentale OVX836 basato su una proteina interna del virus, il vaccino di riferimento Vaxigrip e una soluzione di placebo a base di cloruro di sodio. Tutti questi prodotti sono iniettati una sola volta per valutare la loro capacità di proteggere contro l’influenza.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino combinato, cioè verificare se provoca effetti indesiderati e se stimola il sistema immunitario a produrre difese contro il virus. I partecipanti ricevono l’iniezione e rimangono sotto osservazione per una settimana per registrare eventuali sintomi locali (come dolore al punto di iniezione) e sistemici (come febbre o mal di testa). Successivamente vengono effettuati controlli a intervalli predefiniti, con prelievi di sangue per misurare la risposta immunitaria e controlli di routine per verificare la salute generale fino a sei mesi dopo la vaccinazione.
Lo studio è di fase 1/2, il primo a essere eseguito su esseri umani, e utilizza un disegno randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né gli investigatori sanno quale preparato è stato somministrato. Sono coinvolti volontari sani e l’intero periodo di osservazione è finalizzato a raccogliere dati sulla tollerabilità del vaccino e sulla capacità di generare una risposta immunitaria protettiva contro l’influenza.
Belgio 
