Lo studio riguarda il Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza una terapia avanzata chiamata Ciltacabtagene Autoleucel, nota anche con il nome in codice JNJ-68284528. Questa terapia coinvolge l’uso di cellule T del paziente, modificate geneticamente per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Le cellule modificate vengono infuse nel paziente attraverso una dispersione per infusione.
Lo scopo dello studio รจ raccogliere dati a lungo termine sugli effetti collaterali ritardati dopo la somministrazione di Ciltacabtagene Autoleucel e comprendere il profilo di sicurezza a lungo termine di questo trattamento. I partecipanti allo studio sono persone che hanno giร ricevuto questo trattamento in studi clinici precedenti. Lo studio seguirร i partecipanti per un lungo periodo per monitorare eventuali nuovi effetti collaterali, come nuovi tumori, disturbi neurologici o reumatologici, e infezioni gravi.
Durante lo studio, verranno raccolti dati su vari aspetti, come la sopravvivenza complessiva e l’efficacia a lungo termine della terapia CAR-T, se il paziente non mostra progressione della malattia o non inizia un nuovo trattamento antitumorale. Lo studio รจ progettato per durare molti anni, con l’obiettivo di garantire una comprensione completa degli effetti a lungo termine del trattamento.











Belgio
Francia
Paesi Bassi
Spagna