Lo studio riguarda pazienti con Leucemia Linfatica Cronica (LLC) o Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL) che sono ricaduti o non rispondono piรน al trattamento, cosรฌ come pazienti con Linfoma non Hodgkin a cellule B e mieloma multiplo in condizioni simili. Queste malattie sono tipi di cancro che colpiscono il sangue e il sistema linfatico. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine di terapie con cellule T CAR, un tipo di trattamento che utilizza cellule del sistema immunitario modificate per combattere il cancro.
Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno infusioni di prodotti specifici, tra cui BCN-CP01, 19CP02 e BCMACP03. Questi trattamenti sono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. Le terapie utilizzano un virus chiamato lentivirus per modificare geneticamente le cellule T, un tipo di cellula del sistema immunitario, per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Lo studio seguirร i pazienti per un periodo fino a 15 anni dopo l’infusione per monitorare eventuali effetti collaterali e la sicurezza complessiva del trattamento.
Durante il periodo di osservazione, verranno raccolti dati su eventi avversi, che sono effetti indesiderati che possono verificarsi con il trattamento, e su altri aspetti come la sopravvivenza complessiva e il tempo necessario prima di dover iniziare un altro trattamento anticancro. Lo studio mira a comprendere meglio come queste terapie influenzano la salute a lungo termine dei pazienti e a garantire che siano sicure ed efficaci nel tempo.
Belgio 
Paesi Bassi 
Spagna 
