Lo studio riguarda quattro infezioni virali comuni nell’infanzia: measles, mumps, rubella e varicella. Queste malattie possono causare febbre, eruzioni cutanee e complicazioni più gravi. Per proteggerle, esiste un vaccino combinato che contiene i virus indeboliti di tutti e quattro gli agenti. Nel trial verrà confrontato un vaccino sperimentale, indicato con il codice MMRVNS, con il vaccino già in uso chiamato ProQuad. Entrambi i prodotti vengono somministrati tramite iniezione intramuscular, cioè nel muscolo, e la dose è di 0,5 ml.
L’obiettivo è verificare che la risposta immunitaria del vaccino sperimentale sia almeno pari a quella del vaccino di riferimento. I bambini sani di età compresa tra 15 mesi e 6 anni riceveranno una seconda dose del vaccino assegnato in modo casuale, poi saranno seguiti per diverse settimane. Durante il periodo di osservazione verranno raccolti campioni di sangue per misurare la quantità di antibody prodotte contro ciascun virus e saranno monitorati eventuali effetti collaterali come dolore al sito di iniezione, febbre o eruzioni cutanee. Il follow‑up continuerà per diversi mesi per raccogliere informazioni sulla sicurezza.



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