Il mieloma multiplo รจ una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su persone con mieloma multiplo che non hanno ancora ricevuto trattamenti e per le quali non รจ previsto un trapianto di cellule staminali come terapia iniziale. Lo scopo dello studio รจ capire se l’aggiunta di daratumumab al trattamento standard puรฒ migliorare i risultati rispetto al solo trattamento standard. Il trattamento standard include i farmaci VELCADE (bortezomib), lenalidomide e desametasone.
Il farmaco daratumumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, mentre VELCADE รจ una polvere che viene trasformata in soluzione per iniezione. Lenalidomide e desametasone sono somministrati in capsule o compresse da assumere per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi due trattamenti: il trattamento standard con o senza l’aggiunta di daratumumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio durerร diversi mesi e i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ verificare se l’aggiunta di daratumumab migliora il tasso di negativitร della malattia residua minima, che รจ un indicatore di quanto la malattia sia stata ridotta dal trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se il nuovo trattamento combinato รจ piรน efficace del trattamento standard da solo.
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