Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non presenta i recettori per estrogeni, progesterone e HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa tipologia di tumore, in particolare quelli con un alto rischio e in fase iniziale. Il trattamento in esame è un vaccino chiamato Adagloxad simolenin (noto anche come OBI-822/OBI-821), che viene somministrato insieme a un adiuvante per migliorare la risposta del sistema immunitario. L’obiettivo principale dello studio è valutare se questo trattamento può migliorare la sopravvivenza libera da malattia invasiva, cioè il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da una ricomparsa del cancro invasivo.

Il trattamento con Adagloxad simolenin viene confrontato con un placebo per determinare la sua efficacia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo attraverso iniezioni sottocutanee. Lo studio è progettato per monitorare i pazienti nel tempo e raccogliere dati sulla loro salute e sulla progressione della malattia. Durante il corso dello studio, i pazienti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro risposta al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Oltre al vaccino, lo studio include anche l’uso di altri farmaci come capecitabina e pembrolizumab, che sono utilizzati in alcuni pazienti come parte del trattamento standard. La capecitabina è un farmaco chemioterapico somministrato per via orale, mentre il pembrolizumab è un farmaco biologico somministrato tramite infusione endovenosa. Questi farmaci possono essere utilizzati in combinazione con il trattamento sperimentale per valutare ulteriormente la loro efficacia nel migliorare i risultati per i pazienti con tumore al seno triplo negativo.