Lo studio riguarda la Rheumatoid Arthritis resistente, ovvero una forma di artrite reumatoide che non risponde ai trattamenti abituali e provoca dolore, gonfiore e rigidità articolare persistenti. Il farmaco sperimentale, indicato con il codice BMS-986528, verrà somministrato mediante subcutaneous injection, cioè un’iniezione sotto la pelle, per valutare se può offrire un beneficio a queste persone.
Lo scopo principale è verificare la sicurezza del nuovo medicinale, cioè osservare quanti partecipanti sviluppano effetti indesiderati di varia gravità. Durante il periodo di studio i partecipanti riceveranno il farmaco a intervalli stabiliti e saranno sottoposti a controlli regolari, inclusi esami del sangue per misurare la quantità di medicinale presente, le cellule immunitarie e gli eventuali anticorpi prodotti contro il farmaco. Inoltre, dopo circa tre mesi, verrà valutato il cambiamento del punteggio DAS28-CRP, che combina la misura del dolore, del gonfiore e dei segni di infiammazione per capire se i sintomi dell’artrite migliorano.
Germania 
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Polonia 
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