Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario, un tipo di tumore del sangue che si verifica quando le cellule del midollo osseo si sviluppano in modo anomalo. Lo studio esaminerà l'utilizzo di due farmaci in combinazione: etentamig e iberdomide (noto anche come CC-220). L'iberdomide viene somministrato sotto forma di capsule per via orale, mentre l'etentamig viene somministrato mediante infusione endovenosa.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di questi farmaci quando vengono utilizzati insieme nei pazienti che non hanno risposto alle terapie precedenti o la cui malattia è tornata dopo il trattamento. Durante lo studio, i medici cercheranno di determinare il dosaggio più appropriato di questi farmaci quando vengono utilizzati in combinazione.
I partecipanti riceveranno entrambi i farmaci e verranno monitorati regolarmente per valutare come il loro organismo risponde al trattamento. I medici controlleranno diversi aspetti della risposta al trattamento, tra cui quanto tempo la malattia rimane sotto controllo e come i sintomi del paziente cambiano nel corso del tempo. Lo studio prevede visite regolari in ospedale per ricevere il trattamento e per effettuare gli esami necessari.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un nuovo farmaco sperimentale attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario. Questo medicinale viene studiato in combinazione con iberdomide, un agente CELMoD, per valutarne la sicurezza e l'efficacia nei pazienti che non hanno risposto alle terapie precedenti. La sperimentazione si trova nelle fasi 1/2 degli studi clinici, con l'obiettivo principale di determinare il dosaggio ottimale e valutare la tollerabilità del trattamento combinato.
Un agente CELMoD (Cereblon E3 Ligase Modulatore) in fase di sviluppo clinico per il trattamento del mieloma multiplo recidivato/refrattario. Questo farmaco appartiene a una nuova classe di immunomodulatori che agiscono modificando l'attività della proteina cereblon, importante nel controllo della crescita delle cellule tumorali. La sua somministrazione viene studiata in combinazione con etentamig per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento combinato nei pazienti con mieloma multiplo che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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