Clintrial s.r.o.
Centro verificato
Praga, Cechia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento della emicrania, una condizione che può essere cronica o episodica e che causa forti mal di testa. L'obiettivo è confrontare due farmaci: Atogepant e Topiramato, per vedere quale è più sicuro e tollerabile per chi ha bisogno di prevenire l'emicrania. L'Atogepant è un farmaco in forma di compresse, mentre il Topiramato è disponibile in capsule. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in due fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania. Nella seconda fase, ci sarà un'estensione in cui i partecipanti potranno continuare a ricevere il trattamento per un periodo più lungo, per valutare la sicurezza a lungo termine.
Lo scopo principale dello studio è capire quale dei due farmaci è meglio tollerato dai pazienti e se ci sono differenze significative nella riduzione degli attacchi di emicrania. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento potrebbe essere più adatto per le persone che soffrono di emicrania e necessitano di una terapia preventiva. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è studiato per la prevenzione dell'emicrania. Viene valutato per la sua capacità di ridurre la frequenza e l'intensità degli attacchi di emicrania nei partecipanti. L'obiettivo è determinare quanto bene i pazienti tollerano il farmaco e se è sicuro da usare a lungo termine.
Questo è un farmaco comunemente usato per prevenire l'emicrania. Nel trial, viene utilizzato come confronto per valutare l'efficacia e la sicurezza di atogepant. I partecipanti ricevono la dose più alta che possono tollerare, e il suo effetto sulla prevenzione dell'emicrania viene monitorato e confrontato con quello di atogepant.
È un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica ed episodica. Atogepant è in fase di valutazione in studi clinici per la sua tollerabilità e sicurezza rispetto al topiramato. È indicato principalmente per la prevenzione dell'emicrania. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), che gioca un ruolo chiave nella trasmissione del dolore emicranico. Appartiene alla classe farmacologica degli antagonisti del recettore CGRP.
È un farmaco somministrato per via orale, ampiamente utilizzato e approvato per la prevenzione dell'emicrania cronica ed episodica. È un trattamento consolidato nella letteratura medica per la sua efficacia nel ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania. Il topiramato agisce modulando i canali ionici e inibendo l'attività dei neurotrasmettitori eccitatori, contribuendo a stabilizzare l'attività neuronale. Appartiene alla classe farmacologica degli anticonvulsivanti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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