Lo studio riguarda il trattamento della emicrania, una condizione che può essere cronica o episodica e che causa forti mal di testa. L’obiettivo è confrontare due farmaci: Atogepant e Topiramato, per vedere quale è più sicuro e tollerabile per chi ha bisogno di prevenire l’emicrania. L’Atogepant è un farmaco in forma di compresse, mentre il Topiramato è disponibile in capsule. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in due fasi. Nella prima fase, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la frequenza degli attacchi di emicrania. Nella seconda fase, ci sarà un’estensione in cui i partecipanti potranno continuare a ricevere il trattamento per un periodo più lungo, per valutare la sicurezza a lungo termine.
Lo scopo principale dello studio è capire quale dei due farmaci è meglio tollerato dai pazienti e se ci sono differenze significative nella riduzione degli attacchi di emicrania. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento potrebbe essere più adatto per le persone che soffrono di emicrania e necessitano di una terapia preventiva. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.

Austria
Belgio
Francia
Germania
Italia
Polonia
Portogallo
Repubblica Ceca
Ungheria