Trastuzumab-Deruxtecan è un farmaco anticancro innovativo che combina un anticorpo monoclonale con un agente chemioterapico. Questo medicinale è progettato specificamente per colpire le cellule tumorali che esprimono una proteina chiamata HER2. Funziona come un “cavallo di Troia”, trasportando il farmaco chemioterapico direttamente alle cellule tumorali, riducendo così i danni alle cellule sane.

La terapia standard di cura (SOC – Standard of Care) in questo contesto si riferisce al trattamento convenzionale attualmente utilizzato per i pazienti con cancro al seno in fase precoce. Questa terapia può includere diversi approcci terapeutici già consolidati nella pratica clinica.

Il trial confronta questi due approcci terapeutici nei pazienti con recidiva molecolare del cancro al seno in fase precoce, monitorando la presenza di DNA tumorale circolante (ctDNA) nel sangue per valutare l’efficacia del trattamento.

Breast Cancer HER2-positive – È un tipo di cancro al seno caratterizzato dalla presenza di elevati livelli della proteina HER2 sulla superficie delle cellule tumorali. Questo tipo di tumore mammario tende a crescere e a diffondersi più rapidamente rispetto ad altri tipi di cancro al seno. La malattia inizia nelle cellule del tessuto mammario e può svilupparsi sia nei dotti che nei lobuli della mammella. Le cellule tumorali presentano sulla loro superficie un numero elevato di recettori HER2, che stimolano la crescita delle cellule cancerosa.

Breast Cancer HER2-low – È una forma di cancro al seno in cui le cellule tumorali presentano bassi livelli di espressione della proteina HER2 sulla loro superficie. Questa variante è stata recentemente riconosciuta come sottotipo distinto di cancro al seno. La malattia si sviluppa nel tessuto mammario e mostra una crescita generalmente meno aggressiva rispetto al tipo HER2-positivo. Le cellule tumorali presentano una quantità limitata ma rilevabile di recettori HER2.