Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, una forma di cancro che colpisce le aree della bocca, della gola e della laringe. Questo tipo di cancro è noto per la sua crescita nelle cellule squamose, che sono cellule piatte che rivestono la superficie della pelle e di alcuni organi. Il trattamento in esame prevede l'uso di xevinapant, un farmaco somministrato come soluzione orale, in combinazione con la radioterapia. Xevinapant è un antagonista delle proteine inibitorie dell'apoptosi, che sono proteine che possono impedire la morte delle cellule cancerose. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverà un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
L'obiettivo principale dello studio è valutare se l'aggiunta di xevinapant alla radioterapia possa migliorare la durata della sopravvivenza senza eventi locali e regionali nei pazienti anziani con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in fase avanzata. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: uno riceverà xevinapant e l'altro il placebo, entrambi in combinazione con la radioterapia. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali progressi o ricadute della malattia, nonché per monitorare la sicurezza e gli effetti collaterali del trattamento.
Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come migliorare il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, specialmente nei pazienti più anziani. I risultati potrebbero aiutare a determinare se xevinapant, in combinazione con la radioterapia, offre un vantaggio significativo rispetto alla sola radioterapia. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e la qualità della vita durante e dopo il trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Xevinapant è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato. In questo studio clinico, viene valutato per vedere se può migliorare la sopravvivenza libera da eventi locoregionali quando aggiunto alla radioterapia nei pazienti anziani. Xevinapant potrebbe aiutare a ridurre la crescita del tumore o a prevenire la sua diffusione.
La radioterapia è un trattamento che utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzata per trattare il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato. La radioterapia mira a ridurre o eliminare il tumore, migliorando così la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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