Questo articolo presenta informazioni sui trial clinici attualmente in corso per il tumore maligno linfoide. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che offre opportunità di trattamento per pazienti che hanno ricevuto terapie innovative con cellule T geneticamente modificate.

Trial clinici in corso per il tumore maligno linfoide

Il tumore maligno linfoide è una patologia che coinvolge il sistema linfatico e può manifestarsi in diverse forme. I ricercatori stanno continuamente sviluppando nuovi approcci terapeutici per migliorare la cura e la qualità di vita dei pazienti. Attualmente nel sistema sono disponibili informazioni su 1 trial clinico dedicato a questa malattia, focalizzato sul monitoraggio a lungo termine di terapie avanzate con cellule T geneticamente modificate.

Studio di follow-up disponibile

Studio di follow-up a lungo termine per pazienti trattati con idecabtagene vicleucel o lisocabtagene maraleucel per il cancro

Sedi dello studio: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna, Svezia

Questo trial clinico è focalizzato sulla comprensione degli effetti a lungo termine dei trattamenti che utilizzano cellule T geneticamente modificate. Questi trattamenti sono destinati a pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi sponsorizzati da Celgene Corporation. Lo studio include pazienti che hanno ricevuto almeno un’infusione di queste cellule appositamente modificate.

L’obiettivo principale è valutare eventuali effetti collaterali ritardati che potrebbero verificarsi dopo aver ricevuto questi trattamenti. Lo studio monitorerà anche per quanto tempo queste cellule modificate rimangono nel corpo e verificherà eventuali problemi potenziali, come lo sviluppo di nuovi virus o cambiamenti nello stato di salute del paziente nel tempo.

Il trial coinvolge due trattamenti specifici: idecabtagene vicleucel e lisocabtagene maraleucel. Si tratta di terapie avanzate che utilizzano le cellule immunitarie del paziente stesso, che vengono modificate per combattere meglio determinate malattie. Lo studio seguirà i pazienti per un lungo periodo per garantirne la sicurezza e raccogliere informazioni sull’efficacia di questi trattamenti.

Criteri di inclusione

Tutti i pazienti adulti e pediatrici che hanno ricevuto almeno un’infusione di cellule T geneticamente modificate in uno studio precedente sponsorizzato da Celgene o dai suoi partner
Il paziente, o il suo genitore/rappresentante legale se applicabile, deve comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato prima di qualsiasi valutazione o procedura correlata allo studio
Il paziente deve essere disposto e in grado di seguire il programma delle visite dello studio e gli altri requisiti del protocollo

Criteri di esclusione

Pazienti che non hanno ricevuto almeno un’infusione di cellule T geneticamente modificate in un precedente studio sponsorizzato da Celgene

Trattamenti investigazionali

Le cellule T geneticamente modificate sono un tipo di terapia in cui le cellule immunitarie del paziente stesso, specificamente le cellule T, vengono alterate in laboratorio per riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali. Questo processo prevede la raccolta delle cellule T dal paziente, la loro modificazione per migliorare la capacità di combattere il cancro, e poi la loro reintroduzione nel corpo del paziente. L’obiettivo di questa terapia è migliorare la capacità naturale del corpo di combattere il cancro utilizzando queste cellule T potenziate.

Fasi dello studio

Adesione allo studio: È necessario firmare un modulo di consenso informato che conferma la comprensione dello studio e l’accordo a partecipare. Per i partecipanti sotto i 18 anni, anche un genitore o rappresentante legale deve firmare
Valutazione iniziale: Viene condotta una valutazione iniziale per raccogliere informazioni di base, che può includere un esame fisico e la revisione della storia medica
Monitoraggio del trattamento: I partecipanti che hanno precedentemente ricevuto cellule T geneticamente modificate saranno monitorati per eventi avversi ritardati, con visite di follow-up regolari
Follow-up a lungo termine: Lo studio prevede un follow-up a lungo termine per monitorare la persistenza delle cellule T geneticamente modificate nel corpo
Valutazione della crescita e della maturità: Per i partecipanti sotto i 18 anni al momento del trattamento, vengono condotte valutazioni della crescita fisica e della maturità sessuale
Valutazione della sicurezza e dell’efficacia: Lo studio valuta la sicurezza del trattamento monitorando eventuali nuovi problemi di salute e valuta l’efficacia tracciando lo stato della malattia, la progressione e la sopravvivenza complessiva

Riepilogo

Attualmente è disponibile 1 trial clinico per il tumore maligno linfoide, focalizzato specificamente sul monitoraggio a lungo termine di pazienti che hanno ricevuto terapie avanzate con cellule T geneticamente modificate. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per comprendere meglio la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di queste terapie innovative.

Lo studio è disponibile in numerosi paesi europei, inclusa l’Italia, rendendo accessibile questa opportunità di follow-up per molti pazienti che hanno partecipato a precedenti trial clinici. Il trial si concentra su aspetti cruciali come la persistenza delle cellule modificate nel corpo, eventuali effetti collaterali ritardati e l’impatto complessivo sulla salute dei pazienti nel tempo.

È importante notare che questo studio è rivolto specificamente a pazienti che hanno già ricevuto trattamenti con cellule T geneticamente modificate in studi precedenti, rappresentando quindi una fase di follow-up essenziale per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di queste terapie innovative nel campo dell’oncologia.

Per maggiori informazioni sui trial clinici disponibili e per verificare l’idoneità alla partecipazione, si consiglia di consultare il proprio oncologo di riferimento o di visitare direttamente i link forniti per ciascuno studio.