Retinopatia Diabetica

La retinopatia diabetica è una grave condizione oculare che si sviluppa come complicazione del diabete, colpendo i delicati vasi sanguigni della retina e potendo portare alla perdita della vista o alla cecità se non trattata. Comprendere questa condizione, riconoscerne i fattori di rischio e adottare misure preventive può aiutare a proteggere la vista e migliorare la qualità della vita.

Indice dei contenuti

• Che cos’è la retinopatia diabetica?
• Quanto è diffusa questa condizione
• Quali sono le cause della retinopatia diabetica?
• Chi è a rischio di sviluppare la retinopatia diabetica?
• Riconoscere i sintomi
• Come prevenire o ritardare la retinopatia diabetica
• Capire cosa accade all’interno dell’occhio
• Vivere con la retinopatia diabetica
• Come i medici affrontano il trattamento della malattia oculare diabetica
• Opzioni di trattamento standard per la retinopatia diabetica
• Terapie emergenti in fase di test nelle sperimentazioni cliniche
• Prognosi e cosa aspettarsi
• Progressione naturale senza trattamento
• Possibili complicazioni
• Impatto sulla vita quotidiana
• Supporto per i familiari
• Chi dovrebbe sottoporsi ai controlli e quando
• Metodi diagnostici per identificare la retinopatia diabetica
• Studi clinici in corso sulla retinopatia diabetica

Che cos’è la retinopatia diabetica?

La retinopatia diabetica è una malattia oculare che si verifica quando il diabete danneggia i piccoli vasi sanguigni che irrorano la retina, il tessuto sensibile alla luce situato nella parte posteriore dell’occhio. La retina funziona come la pellicola di una macchina fotografica, catturando la luce e inviando segnali visivi al cervello per permetterci di vedere. Quando questi vasi sanguigni vengono danneggiati, possono perdere liquidi o sanguinare, e nuovi vasi sanguigni anomali possono crescere. Nel tempo, questo danno può offuscare la vista o causare cecità permanente.

Questa condizione può svilupparsi in chiunque abbia il diabete, sia esso il diabete di tipo 1 (dove il corpo non produce insulina), il diabete di tipo 2 (dove il corpo non utilizza correttamente l’insulina), o persino il diabete gestazionale (un tipo di diabete che può svilupparsi durante la gravidanza). Più a lungo una persona vive con il diabete, specialmente se i livelli di zucchero nel sangue non sono ben controllati, maggiore diventa il rischio di sviluppare la retinopatia diabetica.^[1]

Quanto è diffusa questa condizione

La retinopatia diabetica è sorprendentemente comune e rappresenta una delle complicazioni più frequenti del diabete in tutto il mondo. Secondo i dati disponibili, circa 103 milioni di persone in tutto il mondo sono affette da questa condizione.^[12] Si presenta come la principale causa di cecità tra gli adulti in età lavorativa, colpendo in numero simile sia le persone con diabete di tipo 1 che quelle con diabete di tipo 2.^[6]

Nel corso del tempo, più della metà di tutte le persone che convivono con il diabete svilupperà qualche forma di retinopatia diabetica durante la loro vita.^[2] Questa statistica sottolinea l’importanza di esami oculari regolari per chiunque abbia ricevuto una diagnosi di diabete. Solo negli Stati Uniti, tra gli adulti oltre i 40 anni che hanno il diabete, un terzo presenta retinopatia.^[14] La prevalenza aumenta con la durata del diabete, il che significa che coloro che hanno convissuto con la condizione per molti anni affrontano un rischio particolarmente elevato.

Quali sono le cause della retinopatia diabetica?

La causa principale della retinopatia diabetica risiede nell’esposizione prolungata a livelli elevati di zucchero nel sangue. Quando si ha il diabete, il glucosio in eccesso circola nel flusso sanguigno. Nel tempo, questo zucchero elevato danneggia le pareti interne dei piccoli vasi sanguigni in tutto il corpo, compresi quelli degli occhi. La retina, che richiede un apporto di sangue costante e sano per funzionare correttamente, diventa particolarmente vulnerabile a questo danno.^[1]

Man mano che lo zucchero nel sangue danneggia questi delicati vasi, essi iniziano a perdere liquidi e sangue nel tessuto retinico circostante. Il corpo tenta di riparare questo danno chiudendo i vasi danneggiati, ma questo crea aree in cui il flusso sanguigno è ridotto o completamente bloccato. In risposta, l’occhio cerca di compensare facendo crescere nuovi vasi sanguigni per ripristinare l’apporto di sangue a queste zone poco irrorate.^[3]

Sfortunatamente, questi nuovi vasi sanguigni non funzionano correttamente. Sono fragili e tendono a far fuoriuscire sangue e liquido nel vitreo, la sostanza trasparente e gelatinosa che riempie il centro dell’occhio. Questi vasi anomali possono anche crescere sulla superficie della retina e, nel tempo, possono attaccarsi al gel vitreo. Quando questo accade, il gel può tirare sulla retina, causandone potenzialmente il distacco dalla parte posteriore dell’occhio, il che può portare alla cecità.^[3]

Ricerche recenti hanno identificato che un tipo specifico di molecola lipidica dannosa chiamata ceramide si accumula negli occhi dei pazienti con retinopatia diabetica. Dopo essere state attivate da segnali infiammatori, queste ceramidi si aggregano insieme formando grandi strutture che inviano segnali dannosi alle cellule dell’occhio, causando la morte cellulare e la progressione della malattia.^[14]

Chi è a rischio di sviluppare la retinopatia diabetica?

Chiunque abbia qualsiasi forma di diabete è a rischio di sviluppare la retinopatia diabetica. Tuttavia, alcuni fattori possono aumentare significativamente le probabilità di sviluppare questa condizione. Il fattore di rischio più importante è la durata del diabete. Più a lungo il diabete è stato presente nel corpo, più tempo ha avuto lo zucchero alto nel sangue per danneggiare i vasi sanguigni della retina.^[2]

Un controllo inadeguato della glicemia aumenta drasticamente il rischio. Se il diabete è difficile da gestire o se i livelli di glucosio nel sangue rimangono costantemente elevati, il danno ai vasi sanguigni si accelera. Ecco perché gli operatori sanitari sottolineano l’importanza di mantenere i livelli di zucchero nel sangue il più vicino possibile agli intervalli target.^[3]

Riconoscere i sintomi

Uno degli aspetti più preoccupanti della retinopatia diabetica è che spesso si sviluppa in modo silenzioso. Nelle fasi iniziali, potreste non avere alcun sintomo. La vista potrebbe sembrare completamente normale anche mentre si sta verificando un danno alla retina. Questo è il motivo per cui la condizione viene spesso scoperta solo durante gli appuntamenti di screening oculare diabetico di routine, prima che si notino problemi.^[5]

Alcune persone notano cambiamenti precoci nella loro vista, come difficoltà nella lettura o problemi nel vedere oggetti lontani. Questi cambiamenti potrebbero andare e venire, il che può renderli facili da ignorare. Tuttavia, se si sperimentano questi sintomi, è importante far esaminare gli occhi.^[2]

Man mano che la malattia progredisce verso stadi più avanzati, i sintomi diventano più evidenti e preoccupanti. Potreste vedere macchie scure o filamenti che fluttuano nella vostra visione, comunemente chiamati miodesopsie o corpi mobili, o strisce che sembrano ragnatele. Questi si verificano quando i vasi sanguigni sanguinano nel liquido vitreo dell’occhio. La vista può diventare offuscata o distorta, e potreste notare aree scure o vuote nel vostro campo visivo. Alcune persone sviluppano difficoltà a vedere di notte o in condizioni di scarsa illuminazione, un problema chiamato cecità notturna. I colori possono apparire sbiaditi o meno vividi di prima.^[3]

A volte questi punti o corpi mobili scompaiono da soli, ma questo non significa che il problema si sia risolto. È fondamentale cercare immediatamente un trattamento se notate questi sintomi, poiché senza intervento il sanguinamento può peggiorare o ripetersi, possono formarsi cicatrici nella parte posteriore dell’occhio e la perdita della vista può progredire fino alla cecità.^[2]

Come prevenire o ritardare la retinopatia diabetica

Sebbene non tutti coloro che hanno il diabete svilupperanno la retinopatia diabetica, ci sono diversi passi efficaci che potete compiere per ridurre il rischio o rallentare la progressione della malattia. La strategia più efficace è gestire bene il diabete attraverso un attento controllo dei livelli di zucchero nel sangue. Questo comporta il monitoraggio regolare del glucosio nel sangue, l’assunzione di tutti i farmaci prescritti come indicato e il lavoro a stretto contatto con il team di cura del diabete.^[2]

Le scelte di stile di vita svolgono un ruolo cruciale nella prevenzione. Seguire una dieta sana ed equilibrata aiuta a stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue durante il giorno. Concentrate l’attenzione sul consumo di carboidrati sani come frutta, verdura, cereali integrali e legumi come fagioli, piselli e lenticchie. Include alimenti ricchi di fibre alimentari, che aiutano il corpo a digerire gli altri alimenti più lentamente e a controllare i picchi di zucchero nel sangue. Scegliete proteine magre come pollame e pesce, in particolare pesce grasso ricco di acidi grassi omega-3 come salmone, tonno e sardine, che supportano la salute generale degli occhi. Incorporate alimenti con grassi sani come avocado, noci e olio d’oliva, limitando gli alimenti con zuccheri aggiunti, grassi saturi o grassi trans.^[20]

Rimanere fisicamente attivi è altrettanto importante. È stato dimostrato che l’esercizio fisico regolare ritarda l’insorgenza e la progressione della retinopatia diabetica riducendo l’infiammazione e proteggendo la retina. Le persone con diabete dovrebbero mirare ad almeno 150 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata, come nuotare, camminare a passo svelto o andare in bicicletta. Tuttavia, consultate sempre il vostro medico prima di iniziare qualsiasi nuova routine di esercizio.^[18]

Gestire la pressione sanguigna è fondamentale, poiché la pressione alta aggrava il danno ai vasi sanguigni della retina. Allo stesso modo, mantenere i livelli di colesterolo in un intervallo sano attraverso dieta, esercizio fisico e farmaci se necessario aiuta a proteggere la salute degli occhi. Smettere di fumare, mantenere un peso sano e ridurre lo stress sono cambiamenti di stile di vita aggiuntivi che hanno un impatto positivo sia sulla salute generale che sulla vista.^[17]

Forse la cosa più importante è partecipare a esami oculari completi regolari. Se avete il diabete e avete 12 anni o più, dovreste essere invitati a uno screening oculare diabetico ogni uno o due anni. Questi screening comportano la realizzazione di fotografie della parte posteriore dell’occhio per rilevare i primi segni di retinopatia prima che compaiano i sintomi. La diagnosi precoce migliora drasticamente i risultati del trattamento e può prevenire la perdita della vista. Anche se la vista sembra buona, non saltate questi appuntamenti.^[5]

Capire cosa accade all’interno dell’occhio

Per comprendere la retinopatia diabetica, è utile sapere cosa sta accadendo all’interno dell’occhio a livello fisico. La condizione si sviluppa in fasi, con cambiamenti che diventano progressivamente più seri nel tempo. La malattia colpisce la retina attraverso una serie di processi interconnessi che coinvolgono infiammazione, stress ossidativo (danno da molecole dannose) e problemi con il sistema nervoso nell’occhio.^[12]

Nella fase più precoce, chiamata retinopatia diabetica non proliferante, i vasi sanguigni nella retina diventano indeboliti. Piccoli rigonfiamenti chiamati microaneurismi si formano nelle pareti dei vasi, e questi possono far fuoriuscire piccole quantità di liquido nella retina. Il corpo risponde cercando di chiudere questi vasi danneggiati. In questa fase, tipicamente non si hanno sintomi e la vista rimane inalterata. Man mano che più vasi vengono danneggiati, si può passare a una fase moderata in cui più vasi sono bloccati, privando parti della retina di un adeguato apporto di sangue.^[7]

La fase avanzata è chiamata retinopatia diabetica proliferante. Qui, il danno diffuso ai vasi sanguigni significa che ampie aree della retina non ricevono abbastanza ossigeno. L’occhio risponde producendo fattori di crescita che innescano la formazione di nuovi vasi sanguigni. Questi nuovi vasi crescono sulla superficie della retina e nel gel vitreo. Tuttavia, sono fragili e anomali, con pareti che perdono facilmente. Quando sanguinano nel vitreo, la vista diventa torbida o bloccata.^[7]

Un’altra complicazione grave che può verificarsi in qualsiasi fase è l’edema maculare diabetico. Questo accade quando il liquido si infiltra nella macula, la parte centrale della retina responsabile della visione nitida e dettagliata necessaria per compiti come leggere e riconoscere i volti. La macula si gonfia, causando visione offuscata. Circa una persona su 15 con diabete svilupperà questa condizione nel tempo.^[2]

Man mano che la malattia progredisce, può formarsi tessuto cicatriziale nella parte posteriore dell’occhio. Questo tessuto cicatriziale può contrarsi e tirare sulla retina, causandone il distacco dalla parte posteriore dell’occhio in una condizione chiamata distacco retinico trazionale. Inoltre, se i vasi sanguigni anomali crescono nella parte anteriore dell’occhio dove il liquido normalmente defluisce, possono bloccare questo sistema di drenaggio, causando l’accumulo di pressione all’interno dell’occhio. Questo porta a un tipo di glaucoma che può danneggiare il nervo ottico e causare ulteriore perdita della vista.^[2]

Il diabete aumenta anche il rischio di sviluppare altre condizioni oculari. Le persone con diabete hanno una probabilità da due a cinque volte maggiore di sviluppare la cataratta (opacizzazione del cristallino dell’occhio) e tendono a ottenerla in età più giovane. Il diabete raddoppia quasi anche il rischio di sviluppare il glaucoma ad angolo aperto, un’altra condizione che minaccia la vista.^[2]

Vivere con la retinopatia diabetica

Ricevere una diagnosi di retinopatia diabetica può sembrare travolgente, ma molte persone gestiscono con successo questa condizione e preservano la loro vista. L’educazione è fonte di potere. Imparare a conoscere i sintomi, la progressione e le opzioni di trattamento aiuta a prendere decisioni informate e ad agire in modo efficace. Gli studi dimostrano che l’educazione del paziente motiva efficacemente le persone a implementare comportamenti di autogestione come seguire la dieta e assumere i farmaci come prescritto, che costituiscono le fondamenta per prevenire la progressione della malattia.^[16]

Gestire lo zucchero nel sangue rimane la cosa più importante che potete fare. Mantenere livelli stabili di glucosio nel sangue attraverso una dieta sana, esercizio fisico regolare e aderenza ai farmaci può rallentare o persino arrestare la progressione della retinopatia diabetica. Questo vi dà un senso di controllo e vi permette di partecipare attivamente alla protezione della vostra vista.^[16]

Trovare sostegno emotivo è altrettanto importante. Vivere con la retinopatia diabetica può essere emotivamente difficile, ed è naturale sentirsi preoccupati o frustrati. Cercate gruppi di supporto, sia di persona che online, per persone con retinopatia diabetica o perdita della vista. Connettersi con altri che comprendono la vostra esperienza può fornire conforto e consigli pratici. Non esitate a rivolgervi a familiari, amici o professionisti della salute mentale per ulteriore supporto.^[17]

Anche le strategie pratiche di adattamento possono aiutare. Alcune persone trovano utile esplorare risorse educative, impegnarsi nella risoluzione dei problemi quando sorgono sfide e cercare attivamente informazioni e aiuto professionale quando necessario. Apportare modifiche per adattarsi al proprio livello attuale di funzionamento, piuttosto che ritirarsi o evitare le attività, tende a migliorare il funzionamento e a diminuire il disagio nel lungo termine.^[16]

Come i medici affrontano il trattamento della malattia oculare diabetica

L’obiettivo principale del trattamento della retinopatia diabetica è impedire che la vista peggiori e, quando possibile, preservare la capacità visiva residua. Le strategie di trattamento differiscono notevolmente a seconda dello stadio di avanzamento della malattia e delle condizioni di salute generali di ciascun paziente. Negli stadi iniziali, alcune persone potrebbero non aver bisogno di interventi medici immediati oltre a un monitoraggio ravvicinato, mentre chi presenta una malattia più avanzata richiede spesso un trattamento attivo per prevenire la cecità.^[1]

Ciò che rende unico il trattamento della retinopatia diabetica è che affronta i danni causati da livelli elevati di zucchero nel sangue nel corso del tempo. Quando il diabete rimane non controllato per anni, indebolisce e danneggia i minuscoli vasi sanguigni nella retina, il tessuto sensibile alla luce nella parte posteriore dell’occhio che ci permette di vedere. Questi vasi danneggiati possono perdere liquidi o sanguinare, e il tentativo dell’organismo di compensare facendo crescere nuovi vasi sanguigni spesso peggiora la situazione, poiché questi nuovi vasi sono fragili e inclini al sanguinamento.^[2]

I professionisti medici utilizzano una combinazione di trattamenti standard collaudati e stanno attivamente ricercando approcci più recenti attraverso sperimentazioni cliniche. L’aspetto più importante di qualsiasi piano di trattamento rimane la gestione del diabete stesso, mantenendo sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue, pressione arteriosa e colesterolo. Questi passaggi fondamentali possono rallentare significativamente la progressione della retinopatia diabetica, anche nelle persone che hanno già sviluppato un certo grado di danno oculare.^[3]

Opzioni di trattamento standard per la retinopatia diabetica

Quando la retinopatia diabetica viene rilevata nel suo stadio iniziale, chiamato retinopatia diabetica di fondo o non proliferativa, i medici tipicamente non raccomandano un trattamento immediato. Invece, i pazienti vengono monitorati attentamente attraverso appuntamenti di screening regolari, che di solito avvengono ogni uno o due anni. L’attenzione durante questa fase è sul controllo del diabete attraverso cambiamenti dello stile di vita, aderenza ai farmaci e monitoraggio regolare della glicemia. Questo approccio conservativo funziona perché il danno è ancora minimo e una buona gestione del diabete può spesso prevenire la progressione a stadi più gravi.^[5]

Quando la malattia avanza allo stadio proliferativo o causa gonfiore nella parte centrale della retina chiamato edema maculare diabetico, diventa necessario un trattamento medico attivo. Il trattamento più utilizzato prevede iniezioni direttamente nell’occhio di farmaci chiamati anti-VEGF. Queste sostanze funzionano bloccando una proteina chiamata fattore di crescita dell’endotelio vascolare, o VEGF, che l’organismo produce quando la retina non riceve abbastanza ossigeno. Mentre il VEGF normalmente aiuta i vasi sanguigni a crescere, nella retinopatia diabetica innesca la crescita di vasi sanguigni anomali e permeabili che danneggiano la vista.^[11]

I farmaci anti-VEGF comuni includono aflibercept, commercializzato come Eylea, e ranibizumab, noto come Lucentis. Questi farmaci vengono iniettati nel vitreo, la sostanza gelatinosa che riempie il centro dell’occhio, tipicamente ogni poche settimane o mesi a seconda di come risponde ciascun paziente. Le iniezioni aiutano a ridurre i vasi sanguigni anomali e a ridurre la perdita di liquidi che causa gonfiore. Sebbene l’idea di un’iniezione nell’occhio possa sembrare spaventosa, la procedura viene eseguita dopo aver anestetizzato l’occhio con gocce anestetiche, e la maggior parte dei pazienti riferisce di sentire solo pressione piuttosto che dolore.^[9]

Un altro approccio di trattamento standard utilizza la fotocoagulazione laser, una procedura in cui fasci di luce focalizzata vengono utilizzati per sigillare o distruggere i vasi sanguigni anomali nella retina. Per la retinopatia diabetica proliferativa grave, i medici possono utilizzare una tecnica più estesa chiamata trattamento laser a dispersione o panretinico, che crea piccole bruciature su ampie aree della retina. Questo riduce la richiesta di ossigeno della retina distruggendo alcuni tessuti periferici, il che a sua volta limita la crescita di nuovi vasi sanguigni problematici. La procedura non richiede ricovero ospedaliero e può spesso essere completata in regime ambulatoriale.^[13]

Quando la retinopatia diabetica causa un gonfiore significativo, i medici possono anche considerare impianti o iniezioni di corticosteroidi. Gli steroidi riducono l’infiammazione e il gonfiore nell’occhio. Alcuni impianti, come Iluvien, vengono posizionati all’interno dell’occhio dove rilasciano gradualmente piccole quantità di farmaco steroideo per diversi mesi o addirittura anni. Questo fornisce un trattamento sostenuto senza richiedere iniezioni frequenti, sebbene gli steroidi possano avere effetti collaterali tra cui aumento della pressione all’interno dell’occhio e sviluppo più rapido di cataratta.^[11]

Per i casi avanzati in cui il sanguinamento nel gel vitreo è grave o si è formato tessuto cicatriziale che tira sulla retina, diventa necessaria la chirurgia. La vitrectomia è una procedura in cui i chirurghi rimuovono il gel vitreo pieno di sangue e lo sostituiscono con una soluzione trasparente. Durante questa operazione, i chirurghi possono anche rimuovere il tessuto cicatriziale e riparare il distacco di retina se si è verificato. La vitrectomia è tipicamente riservata ai casi in cui altri trattamenti non hanno funzionato o quando c’è un rischio di cecità permanente senza intervento.^[9]

La durata del trattamento varia notevolmente tra i pazienti. Alcune persone potrebbero aver bisogno solo di poche iniezioni anti-VEGF prima che la loro condizione si stabilizzi, mentre altri richiedono un trattamento continuativo per mesi o anni. Gli appuntamenti di follow-up regolari sono essenziali per monitorare quanto bene sta funzionando il trattamento e per adeguare l’approccio secondo necessità. Gli effetti collaterali dei trattamenti standard possono includere disagio oculare temporaneo, aumento della pressione oculare, sanguinamento nel sito di iniezione e, in rari casi, infezione o distacco di retina.^[6]

Terapie emergenti in fase di test nelle sperimentazioni cliniche

I ricercatori di tutto il mondo stanno attivamente studiando nuovi approcci per trattare la retinopatia diabetica che potrebbero offrire alternative più efficaci o convenienti rispetto agli attuali trattamenti standard. Queste terapie sperimentali vengono valutate attraverso sperimentazioni cliniche, che sono studi di ricerca accuratamente progettati per testare se i nuovi trattamenti sono sicuri ed efficaci nelle persone.

Un’area di ricerca entusiasmante si concentra su terapie che affrontano le cause profonde della retinopatia diabetica piuttosto che limitarsi a gestire i suoi sintomi. Gli scienziati dell’Università dell’Oklahoma Health Sciences Center e del Memorial Sloan Kettering Cancer Center hanno studiato un approccio innovativo chiamato immunoterapia anti-ceramide. Questo trattamento prende di mira specifici lipidi dannosi, o grassi, chiamati ceramidi che si accumulano negli occhi delle persone con retinopatia diabetica. Quando questi ceramidi si raggruppano dopo essere stati innescati dall’infiammazione, inviano segnali dannosi alle cellule della retina, causando morte cellulare e progressione della malattia.^[14]

Il team di ricerca ha sviluppato un anticorpo che riconosce e blocca specificamente questi accumuli di ceramidi, impedendo loro di innescare la cascata infiammatoria che danneggia la retina. Ciò che rende questo approccio particolarmente promettente è che potrebbe potenzialmente essere somministrato per via sistemica, il che significa attraverso un’iniezione in una vena o sotto la pelle, piuttosto che direttamente nell’occhio. Questo renderebbe il trattamento molto meno invasivo per i pazienti. Inoltre, poiché affronta una causa sottostante della malattia, la terapia anti-ceramide potrebbe essere efficace quando somministrata più precocemente nel processo della malattia, prevenendo potenzialmente che i pazienti raggiungano mai gli stadi della retinopatia diabetica che minacciano la vista. Gli studi in modelli di laboratorio e colture cellulari hanno mostrato risultati incoraggianti, sebbene il trattamento non sia ancora stato testato in sperimentazioni cliniche umane.^[14]

Un’altra categoria promettente di terapie sperimentali include gli inibitori dell’aldoso reduttasi. Questi farmaci funzionano bloccando un enzima chiamato aldoso reduttasi che svolge un ruolo nel modo in cui l’organismo elabora il glucosio. Quando lo zucchero nel sangue è alto, questo enzima diventa iperattivo e contribuisce all’accumulo di sostanze che danneggiano i vasi sanguigni nella retina. Inibendo questo enzima, i ricercatori sperano di rallentare o prevenire il danno ai vasi sanguigni che porta alla retinopatia diabetica. Diversi inibitori dell’aldoso reduttasi sono stati testati in sperimentazioni cliniche con vari gradi di successo, e la ricerca continua a perfezionare questi farmaci.^[12]

I ricercatori stanno anche esplorando gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, o ACE-inibitori, che sono comunemente usati per trattare la pressione alta. Gli studi hanno suggerito che questi farmaci potrebbero avere effetti protettivi sulla retina oltre alle loro proprietà di abbassamento della pressione sanguigna. Gli ACE-inibitori possono aiutare a stabilizzare i vasi sanguigni e ridurre l’infiammazione nella retina, rallentando potenzialmente la progressione della retinopatia diabetica. Le sperimentazioni cliniche stanno studiando se l’aggiunta di questi farmaci alla gestione standard del diabete possa fornire ulteriori benefici per la salute degli occhi.^[12]

Un’altra classe di farmaci in fase di studio sono gli agonisti del recettore alfa attivato dal proliferatore del perossisoma, o agonisti PPAR-alfa. Questi farmaci influenzano il modo in cui l’organismo elabora i grassi e hanno proprietà antinfiammatorie. Attivando specifici recettori nelle cellule, gli agonisti PPAR-alfa possono aiutare a ridurre l’infiammazione e la crescita anomala dei vasi sanguigni che caratterizzano la retinopatia diabetica. I ricercatori stanno conducendo studi per determinare il dosaggio ottimale e per misurare quanto bene questi farmaci prevengono la perdita della vista rispetto ai trattamenti esistenti.^[12]

Il campo della nanotecnologia sta aprendo nuove possibilità per la somministrazione di farmaci nel trattamento della retinopatia diabetica. Gli scienziati stanno sviluppando particelle minuscole, misurate in miliardesimi di metro, che possono trasportare farmaci direttamente ai tessuti malati nell’occhio. Queste nanoparticelle possono essere progettate per rilasciare farmaci lentamente nel tempo, mantenere la stabilità del farmaco e migliorare la penetrazione nei tessuti retinici. Questa tecnologia potrebbe affrontare importanti limitazioni dei trattamenti attuali, come la necessità di iniezioni oculari frequenti e la scarsa solubilità dei farmaci. Sebbene la maggior parte delle applicazioni di nanotecnologia per la retinopatia diabetica siano ancora in fasi di test di laboratorio iniziali, rappresentano un approccio potenzialmente trasformativo alla somministrazione del trattamento.^[12]

Le sperimentazioni cliniche per la retinopatia diabetica tipicamente progrediscono attraverso diverse fasi. Le sperimentazioni di Fase I si concentrano principalmente sulla sicurezza, testando il nuovo trattamento in un piccolo numero di persone per identificare quali dosi sono sicure e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi. Le sperimentazioni di Fase II coinvolgono più partecipanti e iniziano a valutare se il trattamento funziona effettivamente per prevenire la perdita della vista o rallentare la progressione della malattia. Le sperimentazioni di Fase III sono studi di grandi dimensioni che confrontano il nuovo trattamento direttamente con i trattamenti standard attuali per determinare se è più efficace, ugualmente efficace con meno effetti collaterali, o più conveniente per i pazienti. Solo i trattamenti che completano con successo tutte le fasi e ricevono l’approvazione dalle autorità regolatorie diventano disponibili per uso generale.^[12]

Molte sperimentazioni cliniche sulla retinopatia diabetica vengono condotte presso importanti centri medici negli Stati Uniti, in Europa e in altre regioni. I pazienti interessati a partecipare tipicamente devono soddisfare criteri specifici, come avere un particolare stadio di retinopatia diabetica, salute generale adeguata e impegno per le visite di follow-up. Sebbene la partecipazione a sperimentazioni cliniche dia ai pazienti accesso a trattamenti all’avanguardia prima che diventino ampiamente disponibili, comporta anche rischi, inclusa la possibilità che il trattamento sperimentale non funzioni o possa causare effetti collaterali inaspettati. Chiunque consideri una sperimentazione clinica dovrebbe discutere approfonditamente i potenziali benefici e rischi con il proprio oculista.

Prognosi e cosa aspettarsi

Le prospettive per le persone con retinopatia diabetica dipendono in larga misura da quando viene scoperta la condizione e da quanto bene vengono gestiti il diabete e altri fattori di salute. Più della metà delle persone con diabete svilupperà retinopatia diabetica a un certo punto della propria vita, rendendola una delle complicanze più comuni della malattia.^[2] Questa statistica può sembrare schiacciante, ma è importante comprendere che non tutti coloro che sviluppano la condizione sperimenteranno una grave perdita della vista.

Nelle fasi iniziali, chiamate retinopatia diabetica non proliferativa, il danno ai vasi sanguigni è lieve. Durante questa fase, piccoli rigonfiamenti chiamati microaneurismi si formano nei vasi sanguigni della retina, e questi possono far fuoriuscire piccole quantità di liquido.^[7] Molte persone non hanno sintomi durante questo stadio e la vista rimane relativamente normale. Con una corretta gestione del diabete e controlli oculistici regolari, spesso è possibile evitare che la condizione progredisca ulteriormente.

Man mano che la malattia progredisce verso la retinopatia diabetica proliferante, la prognosi diventa più seria. In questo stadio avanzato, la retina viene privata di ossigeno perché i vasi sanguigni danneggiati non riescono più a fornirlo adeguatamente. In risposta, il corpo sviluppa nuovi vasi sanguigni fragili sulla superficie della retina. Sfortunatamente, questi nuovi vasi sono deboli e soggetti a sanguinamento nel vitreo, la sostanza gelatinosa che riempie l’occhio.^[3] Quando ciò accade, la vista può diventare gravemente compromessa o perdersi completamente.

La retinopatia diabetica è la principale causa di cecità negli adulti in età lavorativa negli Stati Uniti.^[6] Tuttavia, questo esito non è inevitabile. Gli studi dimostrano che le persone che mantengono livelli stabili di zucchero nel sangue, controllano la pressione sanguigna, gestiscono il colesterolo e partecipano a screening oculistici regolari riducono significativamente il rischio di progredire verso stadi che minacciano la vista. La buona notizia è che l’individuazione precoce e il trattamento tempestivo possono prevenire o ritardare la perdita della vista in molti casi.^[2]

Progressione naturale senza trattamento

Se la retinopatia diabetica viene lasciata senza trattamento e il diabete rimane scarsamente controllato, la malattia peggiorerà naturalmente nel tempo. La progressione segue tipicamente un andamento prevedibile, attraversando stadi distinti che riflettono un danno crescente alla retina e alle strutture circostanti.

All’inizio, piccole aree di gonfiore si sviluppano nei vasi sanguigni della retina. Questi microaneurismi possono far fuoriuscire piccole quantità di sangue o liquido, ma raramente causano cambiamenti evidenti nella vista. Questo è noto come retinopatia diabetica di fondo. Alcune persone rimangono in questo stadio per molti anni, specialmente se gestiscono bene il loro diabete.^[5]

Senza intervento, la condizione avanza verso la retinopatia diabetica pre-proliferativa. Durante questo stadio, più vasi sanguigni nella retina si ostruiscono, interrompendo l’afflusso di sangue ad aree più estese della retina. La retina inizia a soffrire per la mancanza di ossigeno e nutrienti. Sebbene la vista possa ancora essere inalterata, il rischio di futuri problemi visivi aumenta significativamente. A questo punto si raccomanda generalmente uno screening più frequente.^[5]

Lo stadio più grave, la retinopatia diabetica proliferativa, si verifica quando la privazione di ossigeno della retina innesca la crescita di nuovi vasi sanguigni anormali. Questi vasi sono fragili e crescono sulla superficie della retina e nel vitreo. Possono sanguinare improvvisamente ed estensivamente, inondando l’occhio di sangue e causando una perdita improvvisa della vista. Nel tempo, si forma tessuto cicatriziale attorno a questi vasi. Quando il tessuto cicatriziale si contrae, può tirare la retina lontano dalla parte posteriore dell’occhio, causando il distacco della retina, una condizione che può portare a cecità permanente.^[3]

Un’altra conseguenza della retinopatia diabetica non trattata è l’edema maculare diabetico, che si verifica quando il liquido fuoriesce nella macula, la parte centrale della retina responsabile della vista dettagliata e nitida. Questo causa gonfiore e visione centrale offuscata. Circa 1 persona su 15 con diabete svilupperà edema maculare diabetico nel tempo.^[2] Senza trattamento, questo può portare alla perdita permanente della capacità di leggere, riconoscere i volti o vedere dettagli fini.

La malattia non migliora da sola. Una volta che i vasi sanguigni sono danneggiati e si forma tessuto cicatriziale, i cambiamenti sono irreversibili. L’unico modo per rallentare o fermare la progressione è attraverso la gestione attiva del diabete, della pressione sanguigna e del colesterolo, combinata con un trattamento medico tempestivo quando necessario.

Possibili complicazioni

La retinopatia diabetica può portare a diverse gravi complicazioni che vanno oltre la retina stessa, interessando altre parti dell’occhio e la vista complessiva in modi inaspettati.

Una delle complicazioni più preoccupanti è il sanguinamento nel vitreo, noto come emorragia vitreale. Quando i fragili nuovi vasi sanguigni che crescono durante la retinopatia diabetica proliferativa si rompono, il sangue si riversa nel gel trasparente all’interno dell’occhio. Questo può causare l’improvvisa comparsa di corpi mobili scuri, strisce che sembrano ragnatele, o una completa perdita della vista se il sanguinamento è grave. A volte il sangue si riassorbe da solo, ma spesso è necessario un trattamento medico per ripristinare la vista.^[2]

Il distacco della retina è un’altra grave complicazione. Il tessuto cicatriziale che si forma attorno ai vasi sanguigni anormali può contrarsi e tirare la retina lontano dalla parte posteriore dell’occhio. Questo è chiamato distacco retinico trazionale. Quando la retina si distacca, non può più inviare segnali visivi al cervello, provocando perdita della vista nell’area interessata. Senza un intervento chirurgico tempestivo, il distacco della retina può portare a cecità permanente.^[2]

La retinopatia diabetica può anche scatenare un tipo pericoloso di glaucoma chiamato glaucoma neovascolare. In questa condizione, vasi sanguigni anormali crescono nel sistema di drenaggio dell’occhio, bloccando il normale flusso del liquido. Questo causa un rapido aumento della pressione all’interno dell’occhio, danneggiando il nervo ottico e causando dolore intenso. Il glaucoma neovascolare è difficile da trattare e può portare a perdita irreversibile della vista.^[2]

Le persone con diabete sono anche a maggior rischio di sviluppare altre condizioni oculari. Il diabete ti rende da due a cinque volte più propenso a sviluppare cataratta, e queste cataratte spesso compaiono a un’età più giovane rispetto alle persone senza diabete. Il diabete quasi raddoppia anche il rischio di sviluppare glaucoma ad angolo aperto, un’altra causa principale di cecità.^[2]

Quando l’edema maculare diabetico progredisce a uno stadio avanzato, colpisce la parte centrale della vista. Questo significa che potresti ancora essere in grado di vedere ai bordi del tuo campo visivo, ma non puoi leggere chiaramente, riconoscere i volti o eseguire compiti che richiedono una vista centrale nitida. Questo tipo di perdita della vista può essere particolarmente invalidante nella vita quotidiana.^[5]

Impatto sulla vita quotidiana

Vivere con la retinopatia diabetica influisce su molti aspetti della vita quotidiana, dai compiti semplici al benessere emotivo. L’entità dell’impatto dipende dallo stadio della malattia e dalla gravità dei cambiamenti visivi.

Nelle fasi iniziali, quando non ci sono sintomi, la vita può continuare in gran parte invariata. Tuttavia, sapere di avere la condizione può portare stress emotivo. Molte persone si sentono ansiose per la possibilità di perdere la vista, e questa paura può pesare molto sulla salute mentale. Sentimenti di preoccupazione, tristezza o frustrazione sono comuni e completamente comprensibili.^[16]

Man mano che la malattia progredisce e la vista inizia a cambiare, emergono sfide pratiche. La vista offuscata può rendere difficile la lettura, che si tratti di un libro, uno schermo del computer o etichette su flaconi di medicinali. I compiti che richiedono dettagli fini, come cucire, cucinare o riconoscere volti a distanza, diventano più difficili. Guidare può diventare pericoloso, specialmente di notte o in condizioni di scarsa illuminazione, poiché la retinopatia diabetica può causare difficoltà nel vedere al buio.^[3]

I corpi mobili e le macchie scure nella visione possono essere distraenti e inquietanti. Possono apparire improvvisamente e possono interferire con la capacità di concentrarsi sui compiti. Sebbene a volte scompaiano da soli, la loro presenza è un costante promemoria della malattia e può aumentare l’ansia per la salute dei propri occhi.^[1]

La vita lavorativa può essere significativamente influenzata, in particolare per coloro che svolgono lavori che richiedono una buona vista, come guidare, operare macchinari o lavorare con documenti dettagliati. Alcune persone potrebbero aver bisogno di ridurre le loro ore, cambiare ruolo lavorativo o smettere di lavorare del tutto se la perdita della vista diventa grave. Questo può portare a stress finanziario e un senso di perdita di indipendenza.^[16]

Anche le interazioni sociali e gli hobby possono essere influenzati. Attività come praticare sport, guardare film o partecipare ad arti e mestieri possono diventare difficili o impossibili. Gli incontri sociali possono risultare scomodi se hai difficoltà a riconoscere le persone o a orientarti in spazi non familiari. Questo può portare al ritiro e a sentimenti di isolamento.

La gestione del diabete stesso diventa più impegnativa quando la vista è compromessa. Leggere i display del misuratore di glicemia, misurare le dosi di insulina o controllare le etichette degli alimenti richiedono tutti una vista chiara. Errori nella gestione del diabete possono peggiorare ulteriormente il controllo della glicemia, creando un ciclo che accelera la progressione della retinopatia diabetica.^[16]

Esistono strategie di adattamento che possono aiutare. Molte persone trovano che educarsi sulla malattia le autorizzi a intraprendere passi attivi nella gestione della loro condizione. Unirsi a gruppi di supporto, sia di persona che online, fornisce supporto emotivo e consigli pratici da altri che comprendono l’esperienza. L’uso di dispositivi di assistenza come lenti d’ingrandimento, lettori di schermo o un’illuminazione migliorata può rendere più facili i compiti quotidiani.^[16]

Apportare cambiamenti nello stile di vita è anche una forma di empowerment personale. Seguire una dieta sana, rimanere fisicamente attivi e aderire ai regimi di farmaci per il diabete non solo migliorano la salute generale, ma danno anche un senso di controllo sulla malattia. Gli studi dimostrano che l’educazione del paziente motiva efficacemente l’azione e aiuta le persone a implementare comportamenti che rallentano la progressione della retinopatia diabetica.^[16]

Il supporto per la salute mentale è altrettanto importante. Parlare con un consulente o un professionista della salute mentale può aiutarti a elaborare l’impatto emotivo della convivenza con una condizione cronica e la paura della perdita della vista. Prendersi cura del proprio benessere emotivo è una parte essenziale della gestione della retinopatia diabetica.^[16]

Supporto per i familiari

I familiari e i caregiver svolgono un ruolo vitale nel supportare qualcuno con retinopatia diabetica, sia emotivamente che praticamente. Comprendere la malattia e come funzionano gli studi clinici può aiutare le famiglie a fornire il miglior supporto possibile.

Una delle cose più importanti che i familiari dovrebbero sapere è che la retinopatia diabetica spesso non presenta sintomi nelle fasi iniziali. Questo significa che gli esami oculistici regolari non sono opzionali: sono essenziali. Incoraggiare e aiutare la persona cara a partecipare agli esami oculistici annuali con dilatazione può fare la differenza tra individuare la malattia precocemente e affrontare una grave perdita della vista. Offrirsi di accompagnarli agli appuntamenti, organizzare il trasporto o semplicemente ricordare loro quando sono dovuti gli screening può fornire un supporto prezioso.^[1]

Gli studi clinici sono ricerche che testano nuovi trattamenti o approcci alla gestione delle malattie. Per la retinopatia diabetica, gli studi clinici possono esplorare nuovi farmaci, sistemi di somministrazione per i farmaci, tecniche laser avanzate o metodi chirurgici innovativi. Partecipare a uno studio clinico può dare ai pazienti accesso a trattamenti all’avanguardia che non sono ancora ampiamente disponibili. Tuttavia, è importante comprendere che gli studi sono sperimentali e il nuovo trattamento potrebbe non funzionare meglio delle opzioni esistenti.^[12]

Le famiglie possono aiutare ricercando gli studi clinici disponibili per la retinopatia diabetica. Fonti affidabili includono il registro degli studi clinici del National Eye Institute e il fornitore di assistenza sanitaria del paziente. Quando si considera uno studio, è importante porre domande sullo scopo della ricerca, quali trattamenti o procedure sono coinvolti, i potenziali rischi e benefici e cosa ci si aspetta dai partecipanti. Le famiglie possono assistere partecipando agli incontri informativi con il paziente, prendendo appunti e aiutando a valutare i pro e i contro.^[12]

Il supporto emotivo è altrettanto fondamentale. Vivere con la paura di perdere la vista è stressante, e i pazienti possono sentirsi ansiosi, frustrati o tristi. I familiari possono fornire conforto ascoltando senza giudizio, convalidando i sentimenti e offrendo incoraggiamento. Evitare affermazioni riduttive come “andrà tutto bene” è importante: riconoscere le sfide reali rimanendo allo stesso tempo speranzosi e solidali.

L’aiuto pratico con la gestione del diabete è un’altra area chiave. Le famiglie possono assistere con la pianificazione e la preparazione dei pasti, assicurandosi che siano disponibili cibi sani e che i pasti vengano consumati secondo un programma coerente per aiutare a stabilizzare la glicemia. Incoraggiare l’attività fisica unendosi al paziente in passeggiate, nuoto o altri esercizi può rendere il rimanere attivi più piacevole e più facile da mantenere.^[18]

Se la perdita della vista progredisce, i familiari potrebbero aver bisogno di aiutare con compiti che diventano difficili, come leggere le etichette dei farmaci, gestire gli appuntamenti o organizzare il trasporto. Informarsi sugli ausili per ipovedenti e sulle tecnologie assistive può anche aiutare sia il paziente che i familiari ad adattarsi alle capacità che cambiano.

È importante che anche i caregiver si prendano cura del proprio benessere. Supportare qualcuno con una condizione cronica può essere fisicamente ed emotivamente impegnativo. Cercare supporto da gruppi per caregiver, prendersi delle pause e mantenere la propria salute e le connessioni sociali ti aiuterà a fornire un supporto migliore e più sostenibile alla persona cara.^[16]

Chi dovrebbe sottoporsi ai controlli e quando

Se hai il diabete, gli esami oculistici regolari non sono opzionali—sono una parte cruciale della gestione della tua salute. La retinopatia diabetica è una complicanza che colpisce i vasi sanguigni nella retina, che è il tessuto sensibile alla luce situato nella parte posteriore dell’occhio che ti consente di vedere. La condizione può svilupparsi in chiunque abbia il diabete di tipo 1, il diabete di tipo 2, o persino il diabete gestazionale, che è il diabete che si manifesta durante la gravidanza.^[1]

La sfida con la retinopatia diabetica è che di solito non causa alcun sintomo durante le sue fasi iniziali. Potresti non notare alcun cambiamento nella tua visione fino a quando il danno non diventa più grave o diffuso in tutta la retina. Questo è il motivo per cui aspettare che compaiano i sintomi prima di cercare assistenza può essere pericoloso. Quando i problemi visivi diventano evidenti, la malattia potrebbe già trovarsi in una fase avanzata in cui le opzioni di trattamento sono più limitate e il danno potrebbe essere irreversibile.^[2]

Chiunque abbia il diabete dovrebbe sottoporsi a uno screening oculistico completo. Se hai 12 anni o più e hai il diabete, dovresti essere invitato a uno screening oculistico diabetico ogni uno o due anni. Questo monitoraggio regolare aiuta a individuare eventuali cambiamenti in fase precoce, quando gli interventi sono più efficaci. Anche se la tua visione sembra perfettamente normale, questi screening sono essenziali perché possono rilevare problemi prima che tu ne sia consapevole.^[5]

Dovresti anche programmare regolari controlli della vista presso un ottico per verificare la presenza di altri problemi oculari legati al diabete, come la cataratta e il glaucoma. Avere il diabete ti rende da due a cinque volte più probabile sviluppare la cataratta e quasi raddoppia il rischio di sviluppare un tipo di glaucoma chiamato glaucoma ad angolo aperto. Queste condizioni possono svilupparsi insieme alla retinopatia diabetica o in modo indipendente, quindi una cura oculistica completa è importante.^[2]

Le donne con diabete che rimangono incinte, o le donne che sviluppano il diabete gestazionale durante la gravidanza, affrontano un rischio aumentato di retinopatia diabetica. Se sei incinta e hai il diabete, il tuo professionista sanitario potrebbe raccomandare esami oculistici aggiuntivi durante tutta la gravidanza per monitorare eventuali cambiamenti che potrebbero influenzare la tua visione.^[1]

Il tuo rischio di sviluppare la retinopatia diabetica aumenta più a lungo hai il diabete e se i tuoi livelli di zucchero nel sangue non sono ben controllati. Col tempo, più della metà delle persone con diabete svilupperà qualche forma di retinopatia diabetica. Tuttavia, controllare il tuo diabete attraverso scelte di vita salutari, aderenza ai farmaci e monitoraggio regolare può ridurre significativamente il tuo rischio e rallentare la progressione della malattia se si sviluppa.^[2]

Metodi diagnostici per identificare la retinopatia diabetica

Il modo principale per diagnosticare la retinopatia diabetica è attraverso un esame oculistico con dilatazione. Questo esame è considerato il gold standard per rilevare la malattia oculare diabetica. Durante questo esame, un professionista della cura degli occhi mette delle gocce speciali nei tuoi occhi. Queste gocce allargano le tue pupille, che sono i cerchi neri al centro dei tuoi occhi. L’allargamento delle pupille consente al professionista della cura degli occhi di ottenere una visione molto migliore dell’interno del tuo occhio, specialmente del tessuto retinico nella parte posteriore.^[9]

Le gocce usate per dilatare le pupille possono far sì che la tua visione da vicino—la visione che usi per leggere—diventi offuscata per diverse ore dopo l’esame. Questo è un normale effetto temporaneo, e dovresti pianificare di conseguenza. Potresti voler portare qualcuno con te per riportarti a casa, o evitare di programmare compiti importanti che richiedono una visione da vicino chiara immediatamente dopo il tuo appuntamento.

Durante l’esame con dilatazione, il medico cerca diversi segni specifici di retinopatia diabetica. Controlla il gonfiore nella retina che minaccia la visione, una condizione chiamata edema maculare diabetico. La macula è la parte centrale della retina che fornisce la visione nitida e dettagliata necessaria per leggere e riconoscere i volti. Quando il liquido fuoriesce in quest’area, causa gonfiore e può offuscare la visione.^[6]

Il professionista della cura degli occhi cerca anche prove di scarsa circolazione dei vasi sanguigni nella retina, che è chiamata ischemia retinica. Questo si verifica quando i vasi sanguigni danneggiati non riescono a fornire un flusso sanguigno adeguato a parti della retina. Controlleranno anche la presenza di vasi sanguigni anomali che potrebbero predire un rischio aumentato di sviluppare nuovi vasi sanguigni fragili, così come eventuali nuovi vasi sanguigni o tessuto cicatriziale già in formazione sulla superficie della retina. Questa fase avanzata è nota come retinopatia diabetica proliferativa.^[6]

In molti programmi di screening, lo screening oculistico diabetico comporta lo scatto di fotografie della parte posteriore del tuo occhio. Queste fotografie possono essere riviste da specialisti addestrati per cercare segni di retinopatia diabetica. Questo approccio rende lo screening più accessibile ed efficiente, consentendo a più persone di essere controllate regolarmente.^[5]

Un altro test diagnostico importante è la tomografia a coerenza ottica, comunemente chiamata OCT. Questo test fornisce immagini in sezione trasversale molto dettagliate della retina. Pensalo come tagliare una fetta attraverso una torta a strati per vedere tutti i diversi livelli. Le immagini OCT mostrano lo spessore della retina e aiutano a determinare se il liquido è fuoriuscito nel tessuto retinico. Il test non è invasivo e indolore. Successivamente, gli esami OCT possono essere ripetuti per verificare se il trattamento sta funzionando e se il gonfiore sta migliorando.^[6]

Un test di angiografia con fluoresceina può essere eseguito in alcuni casi. Dopo che i tuoi occhi sono stati dilatati, un colorante speciale chiamato fluoresceina viene iniettato in una vena del tuo braccio. Mentre il colorante circola attraverso i vasi sanguigni nel tuo corpo, alla fine raggiunge i vasi sanguigni nei tuoi occhi. Una fotocamera speciale scatta una serie di immagini mentre il colorante scorre attraverso questi vasi. Le immagini possono individuare esattamente quali vasi sanguigni sono chiusi, rotti o che perdono. Queste informazioni dettagliate aiutano i medici a comprendere l’entità del danno e pianificare il trattamento appropriato.^[9]

Oltre a questi test oculistici specializzati, un esame completo con dilatazione valuta molti altri aspetti della tua salute oculare. L’esame controlla la tua necessità di lenti correttive, misura la pressione oculare per cercare il glaucoma, esamina la parte anteriore dell’occhio incluse le palpebre e la cornea, controlla la secchezza oculare e la cataratta nel cristallino, e fornisce un esame completo della retina e del vitreo, che è la sostanza gelatinosa che riempie l’interno del tuo occhio.^[6]

L’esame aiuta anche a distinguere la retinopatia diabetica da altre condizioni che possono influenzare la visione. Molti problemi oculari possono causare sintomi simili, come visione offuscata o miodesopsie. Una valutazione diagnostica approfondita assicura che venga identificata la condizione corretta in modo che possa essere fornito il trattamento appropriato.

La retinopatia diabetica si sviluppa in stadi, e i test diagnostici aiutano a determinare in quale stadio ti trovi. Ci sono due stadi principali: la retinopatia diabetica non proliferativa, che è lo stadio più precoce, e la retinopatia diabetica proliferativa, che è più avanzata. Nella retinopatia non proliferativa, i vasi sanguigni nella retina perdono liquido. Il danno alla fine fa sì che alcuni vasi si chiudano mentre il tuo corpo cerca di ripararli. Nella retinopatia proliferativa, nuovi vasi sanguigni iniziano a formarsi per aumentare il flusso sanguigno alle aree che non ricevono abbastanza sangue. Tuttavia, questi nuovi vasi sono fragili e possono perdere sangue e liquido nel vitreo, portando a problemi visivi più gravi.^[3]

Esiste anche un tipo di retinopatia diabetica chiamata maculopatia diabetica. Nelle sue fasi iniziali, non ha sintomi e non influenza la visione. Tuttavia, in un piccolo numero di persone, progredisce verso uno stadio avanzato e colpisce la parte centrale della visione. Questo significa che potresti essere in grado di vedere ai bordi della tua visione ma non essere in grado di leggere chiaramente perché la visione centrale e dettagliata è compromessa.^[5]

Studi clinici in corso sulla retinopatia diabetica

La retinopatia diabetica rappresenta una delle principali cause di perdita della vista negli adulti con diabete. Questa condizione si sviluppa quando livelli elevati di zucchero nel sangue danneggiano i vasi sanguigni della retina, il tessuto fotosensibile situato nella parte posteriore dell’occhio. Fortunatamente, la ricerca medica sta facendo progressi significativi nello sviluppo di nuove terapie per questa patologia.

Attualmente sono disponibili 4 studi clinici che stanno valutando diversi approcci terapeutici per la retinopatia diabetica, dall’utilizzo di farmaci innovativi somministrati tramite iniezione intraoculare a colliri contenenti principi attivi promettenti. Questi studi offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a trattamenti sperimentali che potrebbero migliorare significativamente la gestione della malattia.

Studio sulla sicurezza e l’uso di AVT06 (Aflibercept)

Localizzazione: Lettonia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e della corretta somministrazione di un trattamento chiamato Aflibercept (AVT06), utilizzato per diverse condizioni oculari tra cui la retinopatia diabetica. Il farmaco viene somministrato tramite una siringa preriempita mediante iniezione intravitreale (direttamente nell’occhio).

Lo studio è rivolto a pazienti adulti (dai 18 anni in su) con diagnosi di retinopatia diabetica o altre patologie vascolari dell’occhio come l’edema maculare diabetico, la degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, l’occlusione venosa retinica o la neovascolarizzazione coroideale miopica. I partecipanti devono avere un’acuità visiva adeguata e l’occhio oggetto dello studio deve essere idoneo al trattamento con aflibercept.

Il trattamento prevede un’iniezione nell’occhio seguita da un monitoraggio attento per 4 settimane per valutare eventuali effetti collaterali oculari. È prevista anche una fase di estensione opzionale per continuare il trattamento oltre il periodo iniziale. Durante lo studio vengono esclusi pazienti con altre malattie oculari non correlate, infezioni o infiammazioni oculari attive, allergie ai farmaci dello studio o che hanno subito recentemente interventi chirurgici agli occhi.

Studio sull’efficacia dei colliri di somatostatina

Localizzazione: Spagna

Questo studio innovativo sta testando un nuovo tipo di trattamento sotto forma di collirio contenente somatostatina (COLIRIOBCN070660), una proteina che potrebbe aiutare a ridurre o arrestare il danno ai piccoli vasi sanguigni dell’occhio causato dalla retinopatia diabetica. Lo studio si rivolge specificamente a pazienti con retinopatia diabetica non proliferante di gravità da moderata a severa, una fase della malattia in cui non si sono ancora formati nuovi vasi sanguigni anomali.

I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano almeno 18 anni, una diagnosi di diabete mellito (tipo I o II), e una retinopatia diabetica non proliferante da moderatamente grave a grave. L’acuità visiva deve essere pari o superiore a 60 lettere sulla scala ETDRS (equivalente a circa 20/63 o migliore). I pazienti devono essere disposti a partecipare alle visite cliniche e a seguire le procedure dello studio.

Il trattamento prevede l’applicazione dei colliri due volte al giorno per un anno. Lo studio è progettato in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento attivo o il placebo. Durante lo studio verranno monitorati diversi parametri, tra cui il numero di microaneurismi (piccole dilatazioni nei vasi sanguigni), le emorragie retiniche minori, le variazioni dello spessore della retina e la salute generale dell’occhio attraverso tecniche di imaging avanzate.

Studio su BAY 3283142 per la malattia renale cronica

Localizzazione: Belgio, Grecia, Italia, Portogallo, Slovacchia, Spagna, Svezia

Sebbene questo studio si concentri principalmente sulla malattia renale cronica, è rilevante per i pazienti con retinopatia diabetica poiché entrambe le condizioni sono complicanze del diabete e spesso coesistono. Lo studio valuta un nuovo farmaco chiamato BAY 3283142, somministrato sotto forma di compressa rivestita, per ridurre la quantità di albumina (una proteina) nelle urine, che è un indicatore di danno renale.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni e presentare una funzionalità renale compresa in un intervallo specifico (eGFR tra 20 e 75 mL/min/1,73 m²). Il rapporto albumina-creatinina urinaria (UACR) deve essere compreso tra 200 mg/g e meno di 3500 mg/g. I pazienti devono assumere la dose massima tollerata di ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell’angiotensina (ARB), farmaci che aiutano a rilassare i vasi sanguigni, con una dose stabile da almeno 4 settimane.

Lo studio dura 16 settimane, durante le quali i partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, in aggiunta alle loro cure standard. Vengono effettuati controlli regolari per monitorare la funzionalità renale e la salute generale. L’obiettivo principale è determinare la dose più efficace di BAY 3283142 per ridurre l’albumina nelle urine, il che potrebbe potenzialmente migliorare la salute renale nei pazienti con malattia renale cronica.

Studio su BI 764524

Localizzazione: Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna

Questo studio valuta un trattamento sperimentale chiamato BI 764524, somministrato tramite iniezione intravitreale (direttamente nell’occhio), per pazienti con retinopatia diabetica non proliferante da moderatamente grave a grave. Lo studio ha una durata di 72 settimane e mira a verificare se questo trattamento può migliorare significativamente le condizioni dell’occhio.

Per partecipare, i pazienti devono avere almeno 18 anni e una diagnosi di diabete mellito in trattamento regolare, con livelli di emoglobina glicata (HbA1c) inferiori al 12%. È necessaria una conferma della retinopatia diabetica non proliferante da moderatamente grave a grave da parte di un centro di lettura specializzato. I partecipanti devono inoltre presentare non perfusione retinica (aree della retina che non ricevono sufficiente afflusso sanguigno) di almeno 12,5 mm², verificata mediante angiografia con fluoresceina a campo ultra-ampio.

L’acuità visiva deve essere di almeno 49 lettere su una tabella optometrica utilizzata a 4 metri di distanza. I mezzi ottici dell’occhio devono essere sufficientemente chiari e le pupille devono essere in grado di dilatarsi adeguatamente per consentire un’imaging di qualità del fondo oculare. I partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale o una procedura di iniezione fittizia (sham), e lo studio è progettato in doppio cieco per garantire risultati oggettivi.

Durante lo studio vengono effettuate valutazioni regolari, con un’assessment completa a circa 52 settimane per valutare l’efficacia del trattamento, misurando eventuali miglioramenti nella gravità della retinopatia diabetica e verificando la presenza di effetti collaterali. Vengono inoltre misurati l’acuità visiva e lo spessore retinico per valutare i cambiamenti rispetto ai valori iniziali.

Sintesi degli studi clinici

Gli studi clinici attualmente disponibili per la retinopatia diabetica offrono diverse opzioni terapeutiche, riflettendo la complessità di questa condizione e la necessità di approcci personalizzati. Emergono alcuni aspetti importanti da considerare:

• La diversità di approcci terapeutici include sia trattamenti mediante iniezioni intraoculari (aflibercept e BI 764524) sia un approccio più semplice tramite colliri (somatostatina), offrendo potenziali alternative per pazienti con diverse preferenze e necessità.
• La maggior parte degli studi si rivolge a pazienti con retinopatia diabetica non proliferante da moderata a grave, una fase cruciale in cui l’intervento terapeutico può potenzialmente prevenire la progressione verso forme più gravi della malattia.
• I periodi di trattamento variano da 16 settimane a 72 settimane, riflettendo la natura cronica della retinopatia diabetica e la necessità di valutazioni a lungo termine dell’efficacia e della sicurezza.
• Gli studi sono condotti in diversi paesi europei, tra cui Italia, Spagna, Germania, Polonia, Ungheria, Belgio, Grecia, Portogallo, Slovacchia, Svezia e Lettonia, offrendo ampie opportunità di partecipazione.
• Alcuni studi, come quello su BAY 3283142, riconoscono la natura sistemica del diabete, affrontando sia le complicanze renali che quelle retiniche, entrambe comuni nei pazienti diabetici.

È importante sottolineare che tutti questi studi richiedono criteri di inclusione specifici, tra cui il controllo adeguato del diabete e l’assenza di altre patologie oculari significative. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio medico curante o specialista in oftalmologia per determinare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione a uno studio clinico.

La partecipazione a uno studio clinico rappresenta non solo un’opportunità per accedere a trattamenti innovativi, ma anche un contributo importante al progresso della ricerca medica, potenzialmente beneficiando future generazioni di pazienti affetti da retinopatia diabetica.