Panoramica degli Studi Clinici Attivi
Studio che Confronta Zilovertamab Vedotin con Combinazione di Farmaci per Pazienti Non Trattati con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B
Localizzazione: Belgio, Germania, Irlanda, Italia, Polonia
Questo studio clinico si concentra sul sottotipo germinal center B-cell (GCB) del DLBCL in pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente. Il trial confronta l'efficacia di zilovertamab vedotin (MK-2140) combinato con R-CHP (rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato e prednisone) rispetto a polatuzumab vedotin con lo stesso regime R-CHP.
Lo studio mira a valutare il tasso di risposta completa, definito come la scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento. I partecipanti riceveranno i trattamenti tramite infusioni endovenose e alcuni farmaci per via orale. Durante tutto lo studio, i pazienti saranno attentamente monitorati per valutare l'efficacia dei trattamenti e gli eventuali effetti collaterali.
Criteri di inclusione principali: diagnosi confermata del sottotipo GCB di DLBCL mediante biopsia precedente, risultato positivo alla scansione PET con punteggio 4-5 sulla scala Lugano a 5 punti, nessun trattamento precedente per DLBCL, controllo dell'HIV con terapia antiretrovirale (se applicabile).
Criteri di esclusione principali: altri tipi di cancro diversi dal DLBCL, precedente trattamento con zilovertamab vedotin o polatuzumab vedotin, gravidanza o allattamento, malattie gravi non controllate, chirurgia maggiore nelle ultime 4 settimane.
Studio su Brentuximab Vedotin, Lenalidomide e Rituximab per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario
Localizzazione: Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Italia, Polonia, Spagna
Questo trial è dedicato a pazienti con DLBCL recidivante o refrattario, ovvero quando il cancro ritorna o non risponde al trattamento. Lo studio valuta la combinazione di brentuximab vedotin, lenalidomide e rituximab. Brentuximab vedotin è un farmaco mirato che colpisce le cellule tumorali, lenalidomide è un farmaco immunomodulatorio che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, e rituximab è un anticorpo monoclonale che prende di mira proteine specifiche sulle cellule tumorali.
I partecipanti riceveranno la combinazione sperimentale oppure un regime che include un placebo al posto di brentuximab vedotin. Lo studio è in doppio cieco, il che significa che né i pazienti né il personale sanitario sanno quale gruppo riceve il trattamento attivo. L'obiettivo è confrontare gli effetti di questi trattamenti nel prevenire il peggioramento del cancro.
Criteri di inclusione principali: DLBCL recidivante o refrattario confermato, età di 18 anni o superiore, almeno due trattamenti precedenti, non idoneo per trapianto di cellule staminali o terapia CAR-T, campione di tessuto tumorale disponibile, stato di performance 0-2.
Criteri di esclusione principali: altri tipi di cancro oltre al DLBCL, gravidanza o allattamento, partecipazione ad altro trial clinico contemporaneamente, abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi.
Studio su Tafasitamab e Lenalidomide con Terapia Standard per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B ad Alto Rischio di Nuova Diagnosi
Localizzazione: Austria, Repubblica Ceca, Francia, Germania, Ungheria, Irlanda, Italia, Polonia, Romania, Slovacchia, Spagna
Questo studio clinico confronta l'efficacia e la sicurezza di una nuova combinazione terapeutica che include tafasitamab e lenalidomide insieme al regime standard R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone) rispetto al solo R-CHOP in pazienti con DLBCL ad alto-intermedio e alto rischio di nuova diagnosi.
I partecipanti riceveranno la nuova combinazione di trattamento o il trattamento standard. Alcuni riceveranno un placebo al posto dei nuovi farmaci per consentire un confronto accurato dei risultati. Il trial monitorerà i pazienti per verificare la risposta del cancro ai trattamenti e controllare eventuali effetti collaterali. L'obiettivo è determinare se la nuova combinazione di tafasitamab e lenalidomide con R-CHOP è più efficace del solo R-CHOP.
Criteri di inclusione principali: consenso informato scritto, conta assoluta dei neutrofili di almeno 1,5 x 10⁹/L, conta piastrinica di almeno 75 x 10⁹/L, bilirubina sierica totale inferiore a 1,5 volte il limite normale, clearance della creatinina di almeno 30 mL/minuto, età tra 18 e 80 anni, nessun trattamento precedente per DLBCL.
Criteri di esclusione principali: pazienti senza diagnosi recente di DLBCL ad alto-intermedio o alto rischio, pazienti al di fuori della fascia d'età specificata, appartenenza a popolazioni vulnerabili.
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Epcoritamab con R-CHOP per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL) di Nuova Diagnosi
Localizzazione: Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Grecia, Ungheria, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Spagna, Svezia
Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia di epcoritamab (GEN3013), un anticorpo bispecifico, in combinazione con il regime standard R-CHOP rispetto al solo R-CHOP. L'obiettivo è determinare se l'aggiunta di epcoritamab al trattamento standard R-CHOP può aiutare i pazienti con DLBCL di nuova diagnosi a vivere più a lungo senza che la malattia peggiori.
I partecipanti riceveranno la combinazione di epcoritamab e R-CHOP oppure solo R-CHOP. Lo studio prevede diversi cicli di trattamento, con epcoritamab somministrato tramite iniezione sottocutanea e i farmaci R-CHOP tramite infusioni endovenose. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella loro salute e la progressione della malattia.
Criteri di inclusione principali: età tra 18 e 79 anni con aspettativa di vita di almeno 12 mesi, DLBCL confermato con punteggio IPI (International Prognostic Index) tra 2 e 5, previsto trattamento con 6 cicli di R-CHOP standard, tessuto tumorale disponibile per test.
Criteri di esclusione principali: tipo di cancro diverso dal DLBCL, precedente trattamento per DLBCL, altre gravi condizioni di salute, gravidanza o allattamento, incapacità di seguire le procedure dello studio.
Studio sull'Efficacia e Sicurezza di Polatuzumab Vedotin, Rituximab e CHP in Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Non Trattato
Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna
Questo trial studia l'efficacia e la sicurezza di una combinazione di trattamento che include polatuzumab vedotin, rituximab e un regime chemioterapico chiamato CHP (ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone). Questa combinazione viene confrontata con il regime R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone) in pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per il loro DLBCL.
I partecipanti riceveranno il trattamento assegnato tramite infusioni endovenose e saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta della malattia e gli effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a determinare se la nuova combinazione può migliorare i risultati per i pazienti con DLBCL rispetto al regime standard R-CHOP.
Criteri di inclusione principali: DLBCL CD20-positivo precedentemente non trattato, sottotipi specifici di DLBCL secondo la classificazione WHO 2016, punteggio IPI tra 2 e 5, stato di performance ECOG 0-2, aspettativa di vita di almeno 12 mesi, almeno una lesione misurabile bi-dimensionalmente.
Criteri di esclusione principali: precedente trattamento per DLBCL, età al di fuori del range specificato, appartenenza a popolazioni vulnerabili, mancato rispetto di specifici criteri sanitari.
Studio che Confronta Epcoritamab e Lenalidomide con Combinazione di Farmaci per Adulti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario
Localizzazione: Belgio, Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Francia, Grecia, Ungheria, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania
Questo studio è specificamente dedicato a pazienti con DLBCL recidivante o refrattario. Il trial confronta due diverse combinazioni di trattamento: epcoritamab più lenalidomide contro rituximab, gemcitabina e oxaliplatino. L'obiettivo è determinare se la combinazione di epcoritamab e lenalidomide può migliorare il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia peggiori.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento. Nel gruppo epcoritamab e lenalidomide, epcoritamab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e lenalidomide per via orale in capsule. Nel gruppo comparativo, rituximab, gemcitabina e oxaliplatino vengono somministrati tramite infusione endovenosa.
Criteri di inclusione principali: diagnosi confermata di DLBCL con sottotipi specifici, malattia recidivante o refrattaria dopo almeno una linea di terapia con anticorpo anti-CD20, fallimento del trapianto autologo di cellule staminali o non idoneo, non idoneo o incapace di ricevere terapia CAR-T, malattia misurabile, stato di performance ECOG 0-2.
Criteri di esclusione principali: tipo di cancro diverso dal DLBCL recidivante o refrattario, età al di fuori del range specificato, appartenenza a popolazioni vulnerabili, incapacità di seguire le procedure dello studio.
Studio sulla Chemioterapia ad Alto Dosaggio con Citarabina e Combinazione di Farmaci per Pazienti Anziani con Linfoma Primitivo del Sistema Nervoso Centrale
Localizzazione: Austria, Germania
Questo studio si concentra su una condizione rara chiamata linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL), che colpisce il cervello e il midollo spinale. Il trial confronta due approcci terapeutici per pazienti anziani di nuova diagnosi: chemioterapia ad alto dosaggio seguita da trapianto autologo di cellule staminali (HCT-ASCT) rispetto a un regime chemioterapico convenzionale chiamato R-MP.
I farmaci utilizzati includono citarabina, procarbazina, tiotepa, busulfan, rituximab e metotrexato disodico. L'obiettivo è determinare se la chemioterapia intensificata seguita da HCT-ASCT è più efficace del regime R-MP convenzionale nel prolungare il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia peggiori.
Criteri di inclusione principali: nuova diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B primitivo del sistema nervoso centrale, età superiore a 70 anni (o 65-70 anni se non idoneo a trattamenti più intensi), diagnosi confermata da patologo locale, malattia localizzata solo nel sistema nervoso centrale, almeno una lesione misurabile.
Criteri di esclusione principali: tipo diverso di linfoma rispetto a quello studiato, trattamenti precedenti che potrebbero interferire, altre gravi condizioni di salute, incapacità di seguire le procedure dello studio, gravidanza o allattamento.
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Zilovertamab Vedotin per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante o Refrattario
Localizzazione: Repubblica Ceca, Estonia, Francia, Grecia, Italia, Norvegia, Polonia, Spagna, Svezia
Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia di zilovertamab vedotin (MK-2140) in pazienti con DLBCL recidivante o refrattario. Il farmaco viene somministrato come soluzione tramite infusione endovenosa. L'obiettivo è valutare quanto bene zilovertamab vedotin funziona nel trattare pazienti il cui cancro è ritornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti.
I partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per vedere come il loro cancro risponde al trattamento, quanto durano eventuali effetti positivi e se ci sono effetti collaterali. Lo studio è open-label, il che significa che i partecipanti e gli operatori sanitari sono a conoscenza del trattamento somministrato.
Criteri di inclusione principali: DLBCL recidivante o refrattario, almeno due linee di terapia precedenti incluso un trapianto di cellule staminali o essere non idoneo, trattamento precedente con agente alchilante, antraciclina e anticorpo monoclonale anti-CD20, diagnosi confermata mediante campione tissutale, aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione principali: mancato fallimento di terapie precedenti per DLBCL, età al di fuori del range specificato, non appartenenza ai gruppi di trial clinico specificati.
Studio su Atezolizumab per Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B ad Alto Rischio
Localizzazione: Belgio, Paesi Bassi
Questo trial valuta l'efficacia di atezolizumab (RO5541267) nel mantenere la remissione in pazienti con DLBCL ad alto rischio che hanno già risposto bene al trattamento iniziale con R-CHOP. Atezolizumab è somministrato come soluzione tramite infusione endovenosa dopo il completamento del trattamento iniziale.
Lo studio osserverà i pazienti nel tempo per verificare se il cancro rimane in remissione. I ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti, eventuali effetti collaterali e come il trattamento influisce sul sistema immunitario. Il trial mira a comprendere la relazione tra il trattamento e la risposta immunitaria del corpo, nonché l'impatto sulla salute a lungo termine dei partecipanti.
Criteri di inclusione principali: età tra 18 e 75 anni, diagnosi confermata di DLBCL-NOS mediante campione tissutale, stadio del cancro tra II e IV secondo il sistema di stadiazione Ann Arbor, stato di performance WHO 0 o 1, punteggio IPI di 3 o superiore, remissione metabolica completa dopo 6-8 cicli di R-CHOP.
Criteri di esclusione principali: mancato raggiungimento della remissione metabolica completa dopo trattamento R-CHOP, età al di fuori del range specificato, appartenenza a popolazioni vulnerabili.
Studio su Lenalidomide, Tafasitamab e Rituximab per il Trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B in Pazienti di 80 Anni e Oltre
Localizzazione: Belgio, Francia
Questo studio clinico è dedicato specificamente a pazienti molto anziani (80 anni e oltre) con DLBCL. Il trial valuta l'efficacia di una combinazione di tre farmaci: lenalidomide (assunto per via orale in capsule), tafasitamab (somministrato tramite infusione endovenosa) e rituximab (dato come soluzione per iniezione o infusione).
L'obiettivo dello studio è valutare quanto bene funziona questa combinazione di farmaci in pazienti anziani, misurando il tasso di risposta complessiva. Lo studio monitorerà anche la sicurezza dei farmaci e il loro impatto sulla qualità della vita dei partecipanti. I pazienti riceveranno questi trattamenti in cicli e saranno sottoposti a valutazioni regolari per tracciare i progressi e eventuali cambiamenti nella loro condizione.
Criteri di inclusione principali: consenso informato firmato volontariamente, capacità di ricevere il regime R-miniCHOP, DLBCL CD20+ istologicamente provato secondo la classificazione WHO 2017, malattia PET-positiva, linfoma B ad alto grado precedentemente non trattato, età di 80 anni o superiore, aspettativa di vita minima di 3 mesi.
Criteri di esclusione principali: pazienti senza DLBCL, pazienti al di fuori della fascia d'età specificata, appartenenza a popolazioni vulnerabili.
Germania
