Studi Clinici in Corso sul Linfoma del Sistema Nervoso Centrale

Il linfoma del sistema nervoso centrale è una forma rara di cancro che colpisce il cervello e il midollo spinale. Attualmente sono disponibili 6 studi clinici che stanno testando nuovi trattamenti per questa condizione. Questi studi offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a terapie innovative e contribuire al progresso della ricerca medica.

Il linfoma del sistema nervoso centrale (LSNC) rappresenta una sfida terapeutica significativa per i pazienti e i medici. Gli studi clinici in corso stanno esplorando diverse combinazioni di farmaci e approcci terapeutici innovativi per migliorare i risultati del trattamento. Di seguito sono descritti in dettaglio i principali studi clinici attualmente disponibili per i pazienti con questa patologia.

Studi Clinici Disponibili

Studio sull’Efficacia di Etoposide Fosfato, Carboplatino, Metotrexato, Rituximab e Ciclofosfamide nei Pazienti con Linfoma Primitivo del Sistema Nervoso Centrale

Localizzazione: Finlandia

Questo studio clinico si concentra sul linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (LPCNSC), una forma rara di cancro che si verifica nel cervello o nel midollo spinale. Lo studio è rivolto a pazienti con nuova diagnosi o con recidiva della malattia, ovvero il cancro che è tornato dopo il trattamento.

Lo scopo dello studio è esplorare l’efficacia di un approccio terapeutico che combina chemioterapia e immunoterapia con una tecnica per aprire la barriera emato-encefalica, uno strato protettivo che normalmente impedisce alle sostanze di entrare nel cervello. Il trattamento prevede diversi farmaci somministrati tramite infusione endovenosa: Etoposide Fosfato, Carboplatino, Metotrexato, Rituximab e Ciclofosfamide. Questi farmaci sono comunemente utilizzati nel trattamento del cancro e agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali.

Lo studio seguirà i pazienti nel tempo per valutare quanti sono ancora vivi a 2, 5 e 10 anni dall’inizio del trattamento. Valuterà anche la risposta del cancro alla terapia e gli eventuali effetti collaterali, in particolare gli effetti a lungo termine sul sistema nervoso.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi di linfoma cerebrale primitivo, di nuova diagnosi o recidivato dopo chemioterapia endovenosa
• Tipo specifico chiamato linfoma diffuso a grandi cellule B
• Età compresa tra 18 e 70 anni (o 71-75 anni per alcuni gruppi dello studio)
• Consenso scritto alla partecipazione

Studio su Metotrexato, Tafasitamab, Lenalidomide e Rituximab per Pazienti con Linfoma Primitivo del Sistema Nervoso Centrale Non Eleggibili per Trapianto di Cellule Staminali

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico testa una combinazione di trattamenti per pazienti con LPCNSC che non possono sottoporsi a terapie intensive. I farmaci in studio includono Metotrexato, Tafasitamab (noto anche come Minjuvi®), Lenalidomide (noto anche come Revlimid®) e Rituximab. Questi farmaci mirano a colpire e trattare le cellule tumorali in modi diversi.

Lo scopo dello studio è trovare un piano terapeutico pratico ed efficace per i pazienti con LPCNSC. I partecipanti riceveranno questi farmaci per un periodo di tempo e la loro risposta al trattamento sarà monitorata attentamente. Lo studio valuterà la risposta del cancro dopo almeno due cicli di trattamento, la risposta complessiva dopo quattro cicli, il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dalla progressione del cancro e la sopravvivenza globale.

Durante lo studio, la sicurezza del trattamento sarà attentamente monitorata controllando eventuali effetti collaterali o eventi avversi. Lo studio valuterà anche la qualità della vita e la funzione cognitiva dei partecipanti utilizzando questionari specifici.

Criteri di inclusione principali:

• Età tra 18 e 69 anni con ECOG PS di 2 o superiore, oppure 70 anni o più e non eleggibili per trapianto di cellule staminali
• Diagnosi confermata di linfoma a cellule B primitivo del sistema nervoso centrale non trattato in precedenza
• Almeno una lesione misurabile
• Funzione adeguata di reni, fegato, midollo osseo, cuore e polmoni

Studio sulla Sicurezza di CA-4948 e Ibrutinib per Pazienti con Linfoma Primitivo del Sistema Nervoso Centrale Recidivato o Refrattario

Localizzazione: Repubblica Ceca, Cechia, Francia, Italia, Polonia, Spagna

Questo studio clinico testa un nuovo trattamento che combina due farmaci: CA-4948 e Ibrutinib. CA-4948 è un farmaco sperimentale, mentre Ibrutinib è un farmaco già utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e gli effetti di questa combinazione di trattamento in pazienti il cui cancro è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti.

I partecipanti allo studio assumeranno i farmaci per via orale, sotto forma di compresse. Lo studio inizierà con una fase in cui la dose di CA-4948 viene gradualmente aumentata per trovare la dose più sicura ed efficace. Dopo questa fase, lo studio si espanderà per includere più pazienti per valutare ulteriormente la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella loro salute. Lo studio prevede controlli sanitari regolari, inclusi test come risonanze magnetiche, per monitorare il progresso della condizione e l’impatto del trattamento. Il trial dovrebbe continuare fino al 2028.

Criteri di inclusione principali:

• Età di 18 anni o superiore
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
• ECOG Performance Status di 1 o inferiore
• Capacità di deglutire e trattenere farmaci orali
• Funzione organica accettabile (reni, fegato, midollo osseo, cuore, polmoni)

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia della Berubicina per Pazienti con Linfomi del Sistema Nervoso Centrale

Localizzazione: Polonia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dei linfomi del sistema nervoso centrale (SNC) con un farmaco chiamato Berubicina cloridrato, un farmaco appartenente a un gruppo chiamato antracicline. Nello studio, la Berubicina viene somministrata come soluzione tramite infusione endovenosa, il che significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità della Berubicina quando utilizzata in combinazione con altri farmaci antitumorali, noti come agenti citostatici. Lo studio mira a determinare la dose migliore di Berubicina per la ricerca futura. I partecipanti al trial riceveranno Berubicina o un placebo, e la loro salute sarà monitorata attentamente per valutare quanto bene funziona il trattamento e come influisce sul loro corpo.

Lo studio esaminerà anche per quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e quanti pazienti rispondono positivamente al trattamento. Durante lo studio, i ricercatori raccoglieranno informazioni sulla salute dei partecipanti, inclusa la loro risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio dovrebbe continuare fino all’inizio del 2027.

Criteri di inclusione principali:

• Età di almeno 18 anni
• Diagnosi confermata di linfoma che colpisce il sistema nervoso centrale
• Nessun trattamento precedente con chemioterapia ad alto dosaggio a base di metotrexato
• ECOG Performance Status tra 0 e 3
• Funzione adeguata di midollo osseo, cuore, reni e fegato

Studio su [18F]-Fludarabina e Acido Gadoterico per Imaging nei Pazienti con Linfoma Primitivo del SNC di Nuova Diagnosi

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sull’uso di una tecnica di imaging speciale chiamata PET-RMN per esaminare il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale. Lo studio utilizzerà un nuovo farmaco, [18F]fludarabina, somministrato come soluzione tramite infusione venosa. Lo studio utilizzerà anche un’altra sostanza chiamata acido gadoterico, una soluzione iniettata nel corpo per aiutare a migliorare la qualità delle immagini RMN.

Lo scopo dello studio è comprendere come la [18F]fludarabina si distribuisce nel cervello e quanto ne viene assorbito dal cancro prima di qualsiasi intervento chirurgico, chemioterapia o radioterapia. I partecipanti si sottoporranno a test di imaging per vedere come il farmaco interagisce con il cancro e il tessuto cerebrale sano.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’infusione di [18F]fludarabina e si sottoporranno a scansioni PET-RMN. Queste scansioni aiuteranno a misurare la quantità del farmaco nel tumore rispetto al tessuto sano. Lo studio esaminerà anche altri fattori come le dimensioni del tumore e come influenza il cervello.

Criteri di inclusione principali:

• Età di 18 anni o superiore
• Linfoma del SNC ad alto grado di nuova diagnosi, confermato da test citologici o tissutali
• Nessuna chemioterapia o radioterapia precedente per il linfoma del SNC
• Massa intracranica con contrasto di almeno 1 cm di dimensione
• Indice di Karnofsky di 40 o superiore
• Clearance della creatinina di 30 mL/min o superiore

Studio su Golcadomide e Valemetostat Tosilato per Pazienti con Linfomi Non-Hodgkin Recidivati o Refrattari

Localizzazione: Danimarca, Francia, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su un gruppo di malattie note come linfomi non-Hodgkin (LNH), che sono tipi di cancro che colpiscono il sistema linfatico. Lo studio è particolarmente interessato ai casi in cui la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti precedenti. I tipi specifici di LNH studiati includono il linfoma della zona marginale, il linfoma diffuso a grandi cellule B, il linfoma a cellule mantellari, il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale e il linfoma follicolare a cellule B non-Hodgkin.

Il trial studierà un nuovo farmaco chiamato Golcadomide (noto anche con il nome in codice CC-99282), che viene assunto per via orale in forma di capsule. Questo farmaco sarà testato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti per i LNH, tra cui Rituximab, Obinutuzumab, Tafasitamab e Valemetostat Tosilato. Il Rituximab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, comprese le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità del Golcadomide da solo e in combinazione con questi altri trattamenti, nonché trovare la dose migliore da utilizzare negli studi futuri. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione.

Criteri di inclusione principali:

• Età di almeno 18 anni
• Storia di LNH che include tipi specifici come DLBCL, FL, MZL, MCL e PCNSL, recidivato o refrattario
• ECOG performance status di 0, 1 o 2
• Parametri ematici adeguati: conta assoluta dei neutrofili, emoglobina, piastrine, bilirubina sierica, enzimi epatici e clearance della creatinina entro limiti specificati
• Accordo a seguire il Piano di Prevenzione della Gravidanza CC-99282

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per il linfoma del sistema nervoso centrale offrono diverse opzioni terapeutiche innovative. È importante notare che:

• Diversità geografica: Gli studi sono condotti in vari paesi europei, tra cui Finlandia, Germania, Francia, Italia, Spagna, Polonia, Repubblica Ceca e Danimarca, offrendo ai pazienti diverse opportunità geografiche di partecipazione.
• Approcci terapeutici variati: Gli studi esplorano diverse strategie, dalla chemioterapia combinata con l’apertura della barriera emato-encefalica ai nuovi farmaci sperimentali e alle terapie mirate.
• Fasi diverse della malattia: Alcuni studi si concentrano su pazienti di nuova diagnosi, mentre altri sono rivolti a pazienti con malattia recidivata o refrattaria.
• Tecniche innovative: Alcuni studi incorporano tecniche di imaging avanzate come la PET-RMN per una migliore valutazione della risposta al trattamento.
• Monitoraggio a lungo termine: Diversi studi prevedono periodi di follow-up estesi, fino a 10 anni in alcuni casi, per valutare l’efficacia a lungo termine e gli effetti collaterali.

I pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico dovrebbero discutere le opzioni disponibili con il proprio oncologo, considerando la propria situazione clinica specifica, i criteri di eleggibilità e la disponibilità geografica degli studi. La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della ricerca medica per questa rara forma di cancro.