Infezione da HIV

L’infezione da HIV è una condizione cronica causata da un virus che attacca il sistema immunitario del corpo, rendendo più difficile combattere infezioni e malattie. Sebbene attualmente non esista una cura, i trattamenti moderni permettono alla maggior parte delle persone che vivono con l’HIV di condurre vite lunghe e sane e di proteggere gli altri dalla trasmissione.

Indice dei contenuti

• Comprendere l’Infezione da HIV nel Mondo
• Cosa Causa l’Infezione da HIV
• Come si Diffonde l’HIV tra le Persone
• Chi è a Rischio Maggiore per l’HIV
• Riconoscere i Sintomi dell’HIV
• Prevenire l’Infezione da HIV
• Come l’HIV Influenza il Corpo
• Come sono Cambiati gli Obiettivi del Trattamento nel Tempo
• Opzioni di Trattamento Standard per l’HIV
• Terapie Promettenti in Fase di Test negli Studi Clinici
• Vivere Bene con l’HIV
• Prognosi: Comprendere Cosa Aspettarsi
• Progressione Naturale: Come si Sviluppa l’HIV Senza Trattamento
• Possibili Complicazioni: Quando le Cose Non Vanno Come Previsto
• Impatto sulla Vita Quotidiana: Vivere con l’HIV
• Supporto per la Famiglia: Comprendere gli Studi Clinici e Come Aiutare
• Chi Dovrebbe Sottoporsi al Test e Quando
• Metodi Diagnostici Classici per l’HIV
• Test Utilizzati per il Monitoraggio del Trattamento e la Qualificazione agli Studi Clinici
• Studi Clinici in Corso sull’Infezione da HIV

Comprendere l’Infezione da HIV nel Mondo

L’infezione da HIV colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Entro il 2022, circa 40,4 milioni di vite erano state reclamate dall’HIV e dall’AIDS da quando il virus è stato identificato per la prima volta nel 1983^[7]. Oggi, circa 40 milioni di persone vivono con l’HIV in tutto il mondo, molte delle quali ignare del loro stato^[9]. Negli Stati Uniti, circa 1,2 milioni di persone vivono con l’HIV e circa 32.000 americani contraggono il virus ogni anno^[9].

L’impatto dell’HIV è cambiato drasticamente negli ultimi decenni. Grazie allo sviluppo e alla diffusa disponibilità delle terapie antiretrovirali altamente attive (farmaci che combattono il virus HIV), l’HIV si è trasformato da una diagnosi fatale in una malattia cronica gestibile. Le persone con HIV che ricevono un trattamento adeguato possono ora vivere vite lunghe e sane, di durata simile a quelle senza il virus.

Nonostante i progressi significativi, i tassi di HIV mostrano modelli variati in tutto il mondo. Mentre i tassi globali di HIV e mortalità sono costantemente diminuiti nel complesso, alcuni paesi continuano a registrare tassi di infezione in aumento, spesso in aree che vivono turbolenze politiche o che mancano di risorse sanitarie adeguate^[7]. Alcune popolazioni rimangono sproporzionatamente colpite dall’HIV, inclusi gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, le persone di origine afroamericana o ispanica, le donne transgender e le persone che si iniettano droghe o praticano il lavoro sessuale^[5][8].

Cosa Causa l’Infezione da HIV

HIV sta per virus dell’immunodeficienza umana, che è il virus responsabile dell’infezione da HIV. Questo virus appartiene a una categoria speciale chiamata retrovirus, che funzionano al contrario rispetto al modo in cui normalmente funzionano le cellule umane. Le cellule umane conservano le loro istruzioni nel DNA, che invia messaggi attraverso l’RNA per produrre proteine. I retrovirus come l’HIV hanno invece le loro istruzioni scritte sull’RNA. Quando l’HIV invade le cellule, converte il suo RNA in DNA e inserisce queste istruzioni direttamente nel materiale genetico della cellula. Le cellule seguono quindi le istruzioni del virus come se fossero proprie, producendo più copie di HIV^[5].

L’HIV prende specificamente di mira e distrugge le cellule CD4, chiamate anche cellule T helper, che sono globuli bianchi cruciali per combattere le infezioni. Il virus si attacca a queste cellule, vi entra e utilizza il loro meccanismo per replicarsi. Man mano che l’HIV distrugge più cellule CD4 nel tempo, il sistema immunitario si indebolisce gradualmente^[4][10].

Senza trattamento, l’HIV può danneggiare lentamente il sistema immunitario fino a raggiungere un punto in cui il corpo non può più difendersi nemmeno da infezioni minori. Quando il sistema immunitario diventa gravemente compromesso, l’infezione da HIV progredisce verso l’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita), lo stadio più avanzato dell’infezione. Tuttavia, con il trattamento moderno, la maggior parte delle persone che vivono con l’HIV nei paesi sviluppati non progredisce verso l’AIDS^[2][8].

Come si Diffonde l’HIV tra le Persone

L’HIV si diffonde attraverso il contatto con alcuni fluidi corporei di una persona che ha il virus. Questi fluidi includono sangue, sperma, liquido pre-seminale, fluidi rettali, fluidi vaginali e latte materno^[1][3]. Affinché avvenga la trasmissione, questi fluidi infetti devono entrare in contatto con una mucosa (che si trova all’interno del retto, della vagina, dell’apertura del pene e della bocca), tessuto danneggiato, o essere iniettati direttamente nel flusso sanguigno.

I modi più comuni in cui l’HIV si diffonde negli Stati Uniti includono avere rapporti vaginali o anali senza preservativo con qualcuno che ha l’HIV e condividere aghi, siringhe o altre attrezzature per l’iniezione di droghe^[1][23]. Anche il sesso orale comporta un certo rischio, sebbene molti meno casi di trasmissione dell’HIV siano attribuiti al sesso orale rispetto ai rapporti vaginali o anali^[9].

L’HIV può anche essere trasmesso dalla madre al bambino durante la gravidanza, il parto o l’allattamento se la madre ha una carica virale rilevabile (quantità misurabile di HIV nel sangue)^[8]. Inoltre, il virus può essere trasmesso attraverso la condivisione di giocattoli sessuali o aghi per tatuaggi e piercing con qualcuno che ha l’HIV^[8][9].

Dal 1985, il sangue donato in molti paesi viene testato per l’HIV, rendendo il rischio di contrarre l’HIV da una trasfusione di sangue estremamente basso in luoghi con programmi di screening efficaci^[8]. Gli operatori sanitari che accidentalmente si pungono con un ago infetto affrontano un rischio possibile ma molto basso di infezione.

Chi è a Rischio Maggiore per l’HIV

Sebbene chiunque possa contrarre l’HIV se esposto al virus, alcuni gruppi e comportamenti aumentano la probabilità di infezione. Comprendere questi fattori di rischio aiuta le persone a prendere decisioni informate sulla prevenzione e i test.

Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, in particolare quelli che praticano sesso non protetto, affrontano tassi più elevati di infezione da HIV^[5][8]. Questo non significa che l’HIV colpisca solo questa popolazione, ma i dati statistici mostrano che sono sproporzionatamente colpiti. Allo stesso modo, le donne transgender sperimentano tassi di HIV più elevati rispetto alla popolazione generale.

Le persone che si iniettano droghe e condividono aghi, siringhe o altre attrezzature per l’iniezione sono a rischio significativo perché l’HIV può sopravvivere in siringhe usate per un mese o più^[9]. Anche condividere attrezzature utilizzate per preparare droghe, come cucchiai o tamponi, può trasmettere il virus.

Le persone con più partner sessuali, coloro che praticano attività sessuali ad alto rischio o persone con altre infezioni sessualmente trasmissibili sono a rischio maggiore^[8]. Anche i lavoratori sessuali e le vittime di aggressioni sessuali affrontano un rischio elevato. Avere un partner attuale o precedente con HIV aumenta le possibilità di infezione, così come provenire da un paese con alti tassi di HIV^[8].

Alcuni gruppi razziali ed etnici, in particolare le popolazioni afroamericane e ispaniche, sperimentano tassi sproporzionatamente più elevati di infezione da HIV negli Stati Uniti^[5]. Questa disparità riflette spesso disuguaglianze sociali ed economiche più ampie piuttosto che differenze biologiche.

Le persone che hanno ricevuto trasfusioni di sangue o sono state esposte a sangue infetto, tessuti o fluidi corporei in paesi senza screening efficace dell’HIV o pratiche igieniche sicure possono anche essere a rischio^[8]. Inoltre, fattori come l’uso di alcol o droghe durante il sesso possono aumentare il rischio influenzando il giudizio e il processo decisionale riguardo a misure protettive come l’uso del preservativo^[1].

Riconoscere i Sintomi dell’HIV

I sintomi dell’HIV variano significativamente da persona a persona e dipendono dallo stadio dell’infezione. Capire cosa osservare può aiutare a garantire una diagnosi e un trattamento precoci, anche se è importante ricordare che l’unico modo per conoscere con certezza il proprio stato HIV è sottoporsi al test.

Entro due o quattro settimane dall’infezione, alcune persone sviluppano sintomi simil-influenzali durante quella che viene chiamata infezione primaria o stadio acuto dell’HIV^[1][3]. Questi sintomi possono includere febbre, mal di testa, dolori muscolari e articolari, eruzioni cutanee, mal di gola con dolorose piaghe in bocca, linfonodi gonfi (particolarmente sul collo), diarrea, perdita di peso, tosse e sudorazioni notturne. Questa malattia può durare da pochi giorni a diverse settimane. Tuttavia, questi sintomi sono facilmente confusi con altre malattie comuni come l’influenza, quindi averli non significa necessariamente che si ha l’HIV^[1][3].

Molte persone non sperimentano alcun sintomo durante l’infezione precoce^[1][4]. Questo significa che una persona può avere l’HIV per anni senza saperlo, motivo per cui i test sono così cruciali. Durante questo periodo senza sintomi, il virus continua a danneggiare il sistema immunitario silenziosamente, distruggendo lentamente le cellule CD4 anche se la persona sembra e si sente sana^[9].

Se l’HIV rimane non trattato, indebolisce gradualmente il sistema immunitario nel tempo. Questo processo può richiedere da cinque a dieci anni o talvolta più prima che si sviluppi l’AIDS^[9][14]. Man mano che il sistema immunitario diventa gravemente danneggiato, il corpo diventa vulnerabile alle infezioni opportunistiche—malattie che approfittano di un sistema immunitario indebolito—e alcuni tipi di cancro. Queste malattie più gravi possono includere tubercolosi, polmonite o vari tipi di cancro^[8][15].

L’HIV avanzato o l’AIDS può causare rapida perdita di peso, stanchezza estrema, febbre ricorrente, gonfiore prolungato dei linfonodi, diarrea che dura più di una settimana, piaghe nella bocca, nell’ano o nei genitali, polmonite, alterazioni della colorazione della pelle e perdita di memoria o depressione^[3][14]. Tuttavia, con una diagnosi precoce e un trattamento costante, la maggior parte delle persone con HIV non raggiunge mai questo stadio.

Prevenire l’Infezione da HIV

Oggi, più strumenti che mai sono disponibili per prevenire la trasmissione dell’HIV. Utilizzare queste strategie di prevenzione correttamente e costantemente può ridurre drasticamente o addirittura eliminare il rischio di contrarre o diffondere l’HIV.

Usare il preservativo correttamente ogni volta che si hanno rapporti sessuali rimane uno dei modi più efficaci per prevenire l’HIV e altre infezioni sessualmente trasmissibili^[1][8]. I preservativi in lattice forniscono la migliore protezione, ma i preservativi in poliuretano funzionano bene per le persone con allergie al lattice. È importante usare lubrificanti a base d’acqua con i preservativi perché i lubrificanti a base di olio possono causare la rottura o lo strappo dei preservativi^[8].

La profilassi pre-esposizione, comunemente chiamata PrEP, è un farmaco che le persone senza HIV possono assumere per prevenire l’infezione. Quando assunta come prescritto, la PrEP è altamente efficace nel ridurre il rischio di contrarre l’HIV attraverso il sesso o l’uso di droghe per iniezione^[1][23]. La PrEP è raccomandata per le persone che sono a rischio maggiore di esposizione all’HIV.

Se qualcuno è stato esposto all’HIV nelle ultime 72 ore—come attraverso sesso non protetto, aggressione sessuale o condivisione di aghi—dovrebbe cercare la profilassi post-esposizione (PEP) immediatamente. La PEP è un farmaco d’emergenza che può prevenire l’infezione da HIV se iniziato abbastanza rapidamente. È disponibile presso cliniche di salute sessuale, dipartimenti di emergenza e alcune altre strutture sanitarie^[8][23].

Non condividere mai aghi, siringhe o altre attrezzature per l’iniezione di droghe è fondamentale per prevenire l’HIV tra le persone che si iniettano droghe^[1][8]. Molte comunità offrono programmi di scambio di aghi dove le persone possono smaltire in sicurezza attrezzature usate e ottenere forniture pulite. Allo stesso modo, evitare di condividere attrezzature per tatuaggi o piercing aiuta a prevenire la trasmissione.

Per le persone che vivono con l’HIV, assumere il trattamento per l’HIV come prescritto è uno degli strumenti di prevenzione più importanti. Quando i farmaci per l’HIV riducono la quantità di virus nel sangue a una carica virale non rilevabile, diventa impossibile trasmettere l’HIV ai partner sessuali. Questo concetto, spesso riassunto come “non rilevabile equivale a non trasmissibile”, significa che un trattamento efficace dell’HIV protegge sia la persona con HIV che i suoi partner^[1][8][15].

Le donne in gravidanza con HIV dovrebbero assumere o continuare ad assumere farmaci per l’HIV durante tutta la gravidanza e il parto per prevenire la trasmissione ai loro bambini. Con un trattamento adeguato, il rischio di trasmettere l’HIV al bambino diventa molto basso^[9][23]. Alle donne con HIV si consiglia anche di non allattare in contesti in cui sono disponibili alternative sicure, poiché l’HIV può essere trasmesso attraverso il latte materno.

Sottoporsi regolarmente al test per l’HIV e altre infezioni sessualmente trasmissibili consente alle persone di conoscere il loro stato e intraprendere azioni appropriate. Tutti tra i 13 e i 64 anni dovrebbero sottoporsi al test per l’HIV almeno una volta, con test più frequenti raccomandati per coloro a rischio maggiore^[1].

Come l’HIV Influenza il Corpo

Comprendere come l’HIV cambia le normali funzioni corporee aiuta a spiegare perché il trattamento è così importante e come la malattia progredisce senza intervento.

L’obiettivo primario dell’HIV è il sistema immunitario, specificamente i linfociti T CD4 che coordinano la risposta del corpo alle infezioni. Queste cellule agiscono come comandanti nell’esercito del sistema immunitario, dirigendo altre cellule a combattere gli invasori. Quando l’HIV infetta una cellula CD4, dirotta il meccanismo della cellula per produrre migliaia di nuove copie del virus. Questo processo distrugge la cellula CD4^[4][10].

Man mano che l’HIV continua a replicarsi e distruggere le cellule CD4, il loro numero diminuisce gradualmente. Una persona sana ha tipicamente tra 500 e 1.600 cellule CD4 per millimetro cubo di sangue. Quando i conteggi di CD4 scendono sotto 200, o quando si sviluppano determinate infezioni gravi o tumori, l’infezione è progredita verso l’AIDS^[11]. In questo stadio, il sistema immunitario è gravemente indebolito e non può più difendersi da malattie che normalmente non causerebbero problemi nelle persone con un sistema immunitario sano.

La carica virale—la quantità di HIV nel sangue—fornisce informazioni importanti su quanto sia attivo il virus nel corpo. Senza trattamento, le cariche virali tipicamente rimangono alte, il che significa che il virus si sta riproducendo attivamente e distruggendo più cellule CD4. Cariche virali elevate aumentano anche la probabilità di trasmettere l’HIV ad altri^[10].

Il trattamento per l’HIV funziona impedendo al virus di fare copie di se stesso, il che riduce la carica virale e dà al sistema immunitario la possibilità di recuperare. Il conteggio delle cellule CD4 può aumentare di nuovo, consentendo al corpo di combattere meglio le infezioni. Quando il trattamento riduce la carica virale a un livello non rilevabile, il sistema immunitario può funzionare molto più normalmente, anche se l’HIV è ancora presente nel corpo^[10][11].

Oltre al sistema immunitario, l’HIV può influenzare altre parti del corpo nel tempo. L’infiammazione cronica causata dall’infezione da HIV può aumentare il rischio di malattie cardiache, problemi renali, perdita ossea e alcuni tipi di cancro anche quando il virus è ben controllato con il trattamento^[17]. Ecco perché le persone con HIV hanno bisogno di un’assistenza sanitaria completa che affronti non solo il virus ma la loro salute generale.

Come sono Cambiati gli Obiettivi del Trattamento nel Tempo

L’obiettivo principale del trattamento dell’HIV è controllare il virus all’interno del corpo e mantenere il sistema immunitario abbastanza forte da combattere le infezioni. L’HIV attacca e distrugge le cellule CD4, che sono globuli bianchi che aiutano il corpo a difendersi dalle malattie. Senza trattamento, il virus si moltiplica e indebolisce gradualmente il sistema immunitario, portando talvolta all’AIDS, lo stadio più avanzato dell’infezione da HIV. L’AIDS si verifica quando il sistema immunitario diventa così danneggiato che il corpo fatica a combattere anche malattie minori^[1][2].

Il trattamento moderno dell’HIV si concentra sulla riduzione della quantità di virus nel sangue a livelli estremamente bassi—così bassi che i test standard non riescono a rilevarlo. Questo è chiamato raggiungimento di una carica virale non rilevabile. Quando una persona con HIV mantiene una carica virale non rilevabile attraverso un trattamento costante, non solo protegge la propria salute ma elimina anche il rischio di trasmettere il virus ad altri durante i rapporti sessuali. Questo concetto viene talvolta riassunto come “non rilevabile uguale non trasmissibile”^[1][10].

I piani di trattamento dipendono da diversi fattori, tra cui da quanto tempo una persona ha l’HIV, se è incinta, il suo stato di salute generale e altre infezioni che potrebbe avere. L’approccio alla cura è altamente individuale. Alcune persone potrebbero iniziare il trattamento immediatamente dopo la diagnosi, mentre altre potrebbero aver bisogno di supporto aggiuntivo per gestire gli effetti collaterali o mantenere il programma di assunzione dei farmaci^[10][11].

Esistono linee guida consolidate utilizzate dai medici in tutto il mondo per decidere quali medicine usare, quando iniziarle e come adattare il trattamento nel tempo. Allo stesso tempo, i ricercatori continuano a esplorare nuove terapie e strategie negli studi clinici, cercando modi migliori per gestire l’HIV e, in definitiva, per trovare una cura^[7].

Opzioni di Trattamento Standard per l’HIV

La base del trattamento dell’HIV è la terapia antiretrovirale, spesso abbreviata in ART. Questa prevede l’assunzione di una combinazione di farmaci che lavorano insieme per impedire al virus di replicarsi. L’ART non cura l’HIV—il virus rimane nel corpo—ma lo mantiene sotto controllo. Quando assunta come prescritto, l’ART permette alle persone con HIV di vivere vite lunghe e sane^[10][12].

I farmaci per l’HIV appartengono a diverse classi, ciascuna delle quali colpisce il virus in una fase diversa del suo ciclo vitale. Alcuni farmaci bloccano gli enzimi—proteine di cui il virus ha bisogno per replicarsi. Per esempio, gli inibitori della trascrittasi inversa (inclusi i tipi nucleosidici e non nucleosidici) impediscono al virus di trasformare il suo materiale genetico in una forma che può inserirsi nel DNA umano. Gli inibitori dell’integrasi impediscono al virus di inserire le sue istruzioni genetiche nel DNA delle cellule CD4. Gli inibitori della proteasi bloccano un enzima che il virus usa per assemblare nuove copie di se stesso^[16].

Altri tipi di farmaci per l’HIV funzionano interferendo con la capacità del virus di entrare nelle cellule in primo luogo. Gli inibitori dell’ingresso, gli inibitori della fusione e gli inibitori dell’attacco colpiscono ciascuno molecole o passaggi diversi coinvolti nell’attacco del virus alle cellule CD4 e nell’ingresso in esse. Alcuni farmaci, chiamati potenziatori farmacocinetici, vengono utilizzati insieme ad altri farmaci per l’HIV per aiutarli a rimanere attivi nel corpo più a lungo^[16].

La maggior parte delle persone assume i farmaci per l’HIV sotto forma di compresse, spesso combinando due o più farmaci in una singola compressa assunta una volta al giorno. Questo rende il trattamento più facile da seguire. Più recentemente, sono diventate disponibili forme iniettabili a lunga durata d’azione del trattamento per l’HIV. Queste iniezioni vengono somministrate una volta al mese o una volta ogni due mesi, offrendo un’alternativa per le persone che preferiscono non assumere pillole giornaliere^[10][12].

Gli esperti medici raccomandano di iniziare l’ART il prima possibile dopo una diagnosi di HIV. Il trattamento precoce dà al sistema immunitario le migliori possibilità di recupero e riduce il rischio di complicazioni. Anche le persone che si sentono completamente sane dovrebbero iniziare il trattamento. Aspettare può permettere al virus di fare più danni, rendendo più difficile controllarlo in seguito^[10][12].

Perché il trattamento funzioni bene, deve essere assunto esattamente come prescritto. Saltare dosi o assumere la medicina in modo irregolare può permettere al virus di sviluppare resistenza, il che significa che i farmaci smettono di funzionare. Se si sviluppa resistenza, i medici potrebbero dover passare a una combinazione diversa di farmaci. Ecco perché attenersi a una routine quotidiana è così importante^[16].

La maggior parte delle persone può ridurre la carica virale a livelli non rilevabili entro circa sei mesi dall’inizio del trattamento. Esami del sangue regolari vengono utilizzati per controllare la carica virale (la quantità di virus nel sangue) e il conteggio dei CD4 (il numero di cellule immunitarie). Questi test aiutano i medici a vedere quanto bene sta funzionando il trattamento e se sono necessari cambiamenti^[11][12].

Come tutti i farmaci, i farmaci per l’HIV possono causare effetti collaterali. Quelli comuni includono nausea, diarrea, mal di testa, vertigini, difficoltà a dormire ed eruzioni cutanee. Alcuni effetti collaterali svaniscono dopo le prime settimane, mentre altri possono persistere. L’uso a lungo termine di alcuni farmaci per l’HIV è stato collegato a problemi come cambiamenti nella distribuzione del grasso corporeo, assottigliamento delle ossa, colesterolo alto, problemi al fegato e problemi ai reni. I medici monitorano questi aspetti attentamente attraverso controlli regolari ed esami del sangue^[11].

Se gli effetti collaterali diventano troppo difficili da gestire, i pazienti non dovrebbero interrompere il farmaco senza consultare il loro medico. Spesso, passare a un farmaco diverso o regolare il dosaggio può risolvere il problema. È anche importante informare i medici di qualsiasi altro farmaco, integratore o prodotto erboristico che si sta assumendo, poiché questi possono interagire con i farmaci per l’HIV^[16].

Terapie Promettenti in Fase di Test negli Studi Clinici

Sebbene i trattamenti attuali per l’HIV siano altamente efficaci, i ricercatori continuano a cercare opzioni ancora migliori. Gli studi clinici sono ricerche in cui nuovi farmaci, terapie o strategie vengono testati su persone per vedere se sono sicuri ed efficaci. Questi studi avvengono in fasi, ciascuna progettata per rispondere a domande specifiche^[7].

Gli studi di Fase I si concentrano sulla sicurezza. I ricercatori testano un nuovo trattamento in un piccolo gruppo di persone, spesso volontari sani, per scoprire se causa effetti collaterali gravi e per determinare dosaggi sicuri. Gli studi di Fase II coinvolgono persone con HIV e valutano se il trattamento funziona effettivamente—per esempio, se abbassa la carica virale o migliora la funzione immunitaria. Gli studi di Fase III sono studi più ampi che confrontano il nuovo trattamento con le terapie standard per vedere se è migliore, altrettanto buono o più sicuro. Gli studi di Fase IV avvengono dopo che un trattamento è stato approvato ed è utilizzato nelle cure regolari, monitorando gli effetti a lungo termine e gli effetti collaterali rari^[7].

Alcune delle aree più entusiasmanti della ricerca sull’HIV riguardano la ricerca di modi per rendere il trattamento più facile o più efficace. Per esempio, gli scienziati stanno lavorando su formulazioni a lunga durata d’azione che potrebbero permettere alle persone di assumere il farmaco meno spesso—forse ogni pochi mesi invece che quotidianamente. Gli studi hanno già dimostrato che alcuni farmaci iniettabili per l’HIV possono essere somministrati una volta ogni due mesi e funzionano altrettanto bene delle pillole giornaliere^[10].

Un altro obiettivo principale è lo sviluppo di trattamenti che colpiscono il virus in modi nuovi. Alcuni farmaci sperimentali agiscono su parti diverse del ciclo vitale del virus rispetto ai farmaci esistenti, offrendo opzioni per le persone il cui virus è diventato resistente ai farmaci standard. I ricercatori stanno anche esplorando terapie basate sul sistema immunitario che potenziano le difese naturali del corpo contro l’HIV, piuttosto che limitarsi a bloccare direttamente il virus^[7].

Una delle maggiori sfide nella ricerca sull’HIV è il serbatoio latente—l’HIV che si nasconde all’interno di alcune cellule in uno stato dormiente, dove non può essere raggiunto dai farmaci attuali. Anche quando qualcuno ha una carica virale non rilevabile, questo virus nascosto rimane nel corpo. Se il trattamento si interrompe, il virus può risvegliarsi e iniziare a moltiplicarsi di nuovo. Gli scienziati stanno testando strategie per far uscire il virus dal nascondiglio in modo che possa essere ucciso, oppure per mantenerlo permanentemente silenzioso. Questi approcci, talvolta chiamati strategie “shock and kill” o “block and lock”, sono ancora nelle fasi iniziali di test ma rappresentano un passo importante verso una cura funzionale^[7].

Gli studi clinici per l’HIV vengono condotti in molti paesi, tra cui Stati Uniti, Europa e parti dell’Africa e dell’Asia. I pazienti interessati a partecipare a uno studio possono parlare con il loro medico o cercare studi online attraverso registri specializzati. L’idoneità dipende da fattori come età, conteggio dei CD4, carica virale e se qualcuno sta attualmente assumendo farmaci per l’HIV. I partecipanti agli studi vengono monitorati attentamente e di solito ricevono trattamento e cure mediche gratuite relative allo studio^[7].

Oltre allo sviluppo di farmaci, gli studi testano anche nuovi metodi di prevenzione, come vaccini o forme a lunga durata d’azione di profilassi pre-esposizione (PrEP)—farmaci assunti da persone senza HIV per prevenire l’infezione. Sebbene non esista ancora un vaccino approvato per l’HIV, diversi candidati sono in fase di studio. I ricercatori stanno anche studiando vaccini terapeutici progettati per aiutare le persone che hanno già l’HIV a controllare il virus senza dover assumere farmaci quotidianamente^[2].

I risultati degli studi clinici hanno già portato a importanti miglioramenti nella cura dell’HIV. Per esempio, gli studi hanno dimostrato che iniziare il trattamento precocemente, indipendentemente dal conteggio dei CD4, porta a migliori risultati di salute e previene la trasmissione. Queste evidenze hanno cambiato le linee guida internazionali e sono ora lo standard di cura in tutto il mondo^[7].

Vivere Bene con l’HIV

Gestire l’HIV implica più che semplicemente assumere farmaci. Le scelte di vita giocano un ruolo importante nel rimanere in salute. Mangiare una dieta equilibrata ricca di frutta, verdura, cereali integrali, proteine magre e grassi sani sostiene il sistema immunitario e aiuta il corpo ad assorbire i farmaci per l’HIV. Alcuni farmaci funzionano meglio quando assunti con il cibo, mentre altri dovrebbero essere assunti a stomaco vuoto, quindi è importante seguire attentamente le istruzioni^[17][20].

L’attività fisica regolare aiuta a mantenere la forza, riduce il rischio di malattie cardiache e diabete e migliora l’umore e il sonno. Gli esperti raccomandano almeno 150 minuti di esercizio moderato a settimana, come camminata veloce o ciclismo, più attività di rafforzamento muscolare due volte a settimana^[20].

Dormire a sufficienza è essenziale, poiché il riposo aiuta il corpo a combattere le infezioni e a recuperare dallo stress. Molte persone con HIV sperimentano problemi di sonno, che possono essere correlati agli effetti collaterali dei farmaci, allo stress o ad altri problemi di salute. Parlare con un medico può aiutare a identificare e affrontare questi problemi^[20].

La salute mentale è importante quanto quella fisica. Una diagnosi di HIV può portare sentimenti di paura, tristezza o rabbia. Alcune persone lottano con la depressione o l’ansia. La consulenza psicologica, i gruppi di supporto e talvolta i farmaci possono aiutare. Connettersi con altri che hanno l’HIV, sia di persona che online, può fornire comprensione e incoraggiamento^[17][21].

Fumare, bere alcolici in modo eccessivo e usare droghe ricreative può interferire con il trattamento dell’HIV e aumentare il rischio di altri problemi di salute. Smettere di fumare riduce il rischio di malattie polmonari e alcuni tipi di cancro. Evitare o limitare l’alcol protegge il fegato, il che è importante perché alcuni farmaci per l’HIV possono influenzare la funzionalità epatica. L’uso di droghe con aghi aumenta il rischio di infezioni e altre complicazioni. Gli operatori sanitari possono offrire supporto e risorse per smettere^[20][24].

Le persone con HIV devono prestare particolare attenzione alla sicurezza alimentare per evitare infezioni. Ciò significa lavare accuratamente frutta e verdura, cuocere completamente carne e uova, evitare prodotti lattiero-caseari non pastorizzati e praticare una buona igiene delle mani prima di mangiare o preparare il cibo^[17][20].

Rimanere aggiornati con le vaccinazioni è importante perché le persone con HIV sono a rischio maggiore per alcune infezioni. I medici possono raccomandare vaccini per influenza, polmonite, epatite e altre malattie in base all’età e al conteggio dei CD4^[17][20].

Anche le cure dentali regolari sono importanti, poiché le persone con HIV sono più inclini a malattie gengivali e infezioni della bocca. Lavarsi i denti due volte al giorno, usare il filo interdentale e vedere regolarmente un dentista può prevenire questi problemi^[20].

Informare gli altri di una diagnosi di HIV è una scelta personale, ma in alcuni luoghi le leggi richiedono la comunicazione ai partner sessuali o di iniezione di droghe. Ci sono due modi principali per informare i partner: direttamente, il che può essere difficile ma permette una conversazione onesta, oppure attraverso un servizio di notifica dei partner del dipartimento sanitario, dove personale formato informa i partner in modo anonimo che potrebbero essere stati esposti e dovrebbero fare il test^[18].

Gli operatori sanitari devono essere informati di una diagnosi di HIV per fornire cure appropriate e monitorare le complicazioni. I familiari e gli amici non hanno bisogno di essere informati a meno che la persona con HIV non scelga di condividerlo. Il supporto dei propri cari può fare una grande differenza nell’affrontare la diagnosi e nel mantenere il trattamento^[18][21].

Le persone con HIV possono lavorare, viaggiare, avere relazioni e fare tutte le cose che fanno gli altri. Con un trattamento e cure adeguate, possono vivere vite lunghe e appaganti. L’accesso all’assistenza sanitaria, il supporto sociale e una prospettiva positiva contribuiscono tutti al benessere generale^[18][21].

Prognosi: Comprendere Cosa Aspettarsi

Le prospettive per le persone che vivono con l’HIV sono cambiate radicalmente negli ultimi decenni. Capire cosa aspettarsi può aiutare te e la tua famiglia a prepararvi per il percorso che vi attende, anche se è importante ricordare che l’esperienza di ogni persona è unica^[1].

Con i trattamenti medici attuali, la maggior parte delle persone con HIV nei paesi con buoni sistemi sanitari non sviluppa l’AIDS. I farmaci disponibili oggi, chiamati terapia antiretrovirale o ART, possono controllare il virus in modo così efficace che le persone con HIV possono vivere vite lunghe e sane, molto simili a quelle di chi non ha l’infezione. Questo rappresenta un cambiamento straordinario rispetto ai decenni precedenti, quando una diagnosi di HIV comportava prospettive molto più cupe^[2].

Quando le persone con HIV assumono i farmaci come prescritto, possono raggiungere quello che i medici chiamano carica virale non rilevabile. Questo significa che la quantità di virus nel sangue diventa così bassa che i test standard non riescono a rilevarla. Raggiungere e mantenere questo stato è il miglior risultato possibile. Le persone con carica virale non rilevabile non solo proteggono la propria salute, ma non possono nemmeno trasmettere l’HIV ai loro partner sessuali^[1][10].

La maggior parte delle persone che inizia il trattamento precocemente e assume i farmaci in modo costante può aspettarsi di portare la carica virale sotto controllo entro sei mesi. Il sistema immunitario spesso si riprende in modo significativo durante questo periodo, anche se per alcune persone può richiedere più tempo, a seconda di quanto avanzata fosse l’infezione al momento della diagnosi^[12].

Senza trattamento, le prospettive sono molto più serie. L’HIV distrugge gradualmente le cellule CD4 del corpo, che sono globuli bianchi che aiutano a combattere le infezioni. Se lasciato non trattato, l’HIV tipicamente progredisce verso l’AIDS in circa 10 anni, anche se questa tempistica varia da persona a persona. Una volta che il sistema immunitario diventa gravemente danneggiato, il corpo fatica a combattere anche infezioni minori e l’aspettativa di vita crolla drasticamente^[5][14].

La prognosi dipende anche da altri fattori oltre alla semplice assunzione dei farmaci. Le persone che mantengono cure mediche regolari, gestiscono lo stress, mangiano cibi nutrienti, fanno esercizio ed evitano il fumo o l’abuso di alcol tendono ad avere risultati migliori. Coloro che sviluppano altre condizioni di salute come diabete, malattie cardiache o epatite possono affrontare sfide aggiuntive che richiedono una gestione attenta^[17].

Progressione Naturale: Come si Sviluppa l’HIV Senza Trattamento

Comprendere come l’HIV progredisce naturalmente aiuta a spiegare perché il trattamento è così vitale. L’infezione attraversa fasi distinte, ognuna delle quali porta diverse sfide e rischi per la salute^[1].

Poco dopo che qualcuno viene infettato dall’HIV, di solito entro due o quattro settimane, molte persone sperimentano una breve malattia simile all’influenza. Questa è chiamata infezione acuta da HIV o infezione primaria. Durante questa fase, i sintomi potrebbero includere febbre, mal di testa, dolori muscolari, mal di gola, linfonodi ingrossati, eruzioni cutanee e stanchezza. Questi sintomi tipicamente durano da pochi giorni a diverse settimane, e alcune persone non hanno alcun sintomo. Molte persone non si rendono conto che questi sintomi sono correlati all’HIV perché sono così simili a malattie comuni come raffreddori o influenza^[3][4].

Durante l’infezione acuta, la quantità di virus nel sangue è molto alta, il che rende la trasmissione ad altri molto più probabile. Il virus si sta moltiplicando rapidamente e diffondendo in tutto il corpo, attaccando le cellule CD4 e stabilendosi in vari tessuti. Sfortunatamente, i test HIV standard potrebbero non mostrare ancora risultati positivi durante questa fase molto precoce, il che crea una finestra pericolosa in cui qualcuno può inconsapevolmente trasmettere il virus ad altri^[6].

Dopo il passaggio della fase acuta, l’HIV entra in quella che viene chiamata fase cronica o periodo di latenza clinica. Durante questo periodo, che può durare molti anni senza trattamento, il virus continua a riprodursi ma a livelli molto più bassi. La maggior parte delle persone si sente completamente sana e non ha sintomi durante questa fase. Questo è il motivo per cui viene spesso chiamato periodo “asintomatico”. Tuttavia, il fatto che non ci siano sintomi visibili non significa che non stia accadendo nulla. Il virus sta ancora danneggiando attivamente il sistema immunitario, distruggendo lentamente le cellule CD4 anno dopo anno^[2][7].

La fase cronica può durare un decennio o più in alcune persone, mentre altre progrediscono più velocemente. Senza trattamento, il sistema immunitario si indebolisce nel tempo. Alla fine, il conteggio delle cellule CD4 scende a livelli pericolosamente bassi e la persona diventa vulnerabile a infezioni che i sistemi immunitari sani combatterebbero facilmente. Queste sono chiamate infezioni opportunistiche perché approfittano del sistema immunitario indebolito^[4].

Quando il sistema immunitario diventa gravemente danneggiato, attraverso un conteggio di CD4 molto basso o lo sviluppo di malattie gravi specifiche, l’HIV è progredito verso l’AIDS. Questa è la fase finale e più seria. AIDS sta per sindrome da immunodeficienza acquisita e rappresenta un’infezione da HIV avanzata. A questo stadio, le persone sono ad alto rischio di infezioni potenzialmente letali e alcuni tumori. Senza trattamento, le persone con diagnosi di AIDS tipicamente sopravvivono circa tre anni, anche se questo varia a seconda di quali complicazioni si sviluppano^[2][5].

La buona notizia è che questa progressione naturale può essere fermata in qualsiasi fase con il trattamento. Anche le persone che hanno già sviluppato l’AIDS possono spesso recuperare una funzione immunitaria significativa se iniziano e mantengono la terapia antiretrovirale. I farmaci funzionano bloccando la riproduzione dell’HIV, il che permette al conteggio delle cellule CD4 di aumentare nuovamente^[10].

Possibili Complicazioni: Quando le Cose Non Vanno Come Previsto

L’infezione da HIV può portare a varie complicazioni, sia dal virus stesso che dagli effetti del trattamento a lungo termine. Essere consapevoli di queste possibilità aiuta te e il tuo team sanitario a osservare i segnali di avvertimento e affrontare i problemi precocemente^[3].

Una delle complicazioni più gravi è lo sviluppo di infezioni opportunistiche. Quando il conteggio di CD4 scende sotto certi livelli, infezioni che raramente colpiscono le persone sane diventano minacce pericolose. Queste possono includere tubercolosi, polmonite causata da organismi insoliti, gravi infezioni fungine che colpiscono la bocca o altri organi e infezioni parassitarie. Alcune di queste infezioni possono essere fatali se non vengono individuate e trattate rapidamente. Questo è il motivo per cui le persone con conteggi bassi di CD4 spesso assumono farmaci preventivi anche prima di sviluppare sintomi^[4][7].

Alcuni tumori si verificano più frequentemente nelle persone con HIV, in particolare quando il sistema immunitario è indebolito. Questi includono tumori insoliti che sono raramente visti nelle persone senza HIV, come certi tipi di linfoma e un tumore chiamato sarcoma di Kaposi che causa lesioni sulla pelle e altri tessuti. Il cancro cervicale è anche più comune nelle donne con HIV. Lo screening regolare aiuta a individuare questi tumori precocemente quando sono più curabili^[5][17].

L’HIV può influenzare quasi ogni sistema di organi nel corpo. Le malattie cardiache sembrano verificarsi più spesso nelle persone che vivono con l’HIV, possibilmente a causa dell’infiammazione cronica causata dal virus, degli effetti di alcuni farmaci o di altri fattori correlati. Problemi renali, malattie del fegato, perdita ossea che porta all’osteoporosi e danni ai nervi che causano dolore o intorpidimento nelle mani e nei piedi sono altre complicazioni che possono svilupparsi nel tempo^[10][17].

Le complicazioni di salute mentale sono comuni e importanti da affrontare. Depressione, ansia e stress colpiscono molte persone che vivono con l’HIV. Queste condizioni possono rendere più difficile mantenere il trattamento, mantenere abitudini sane e affrontare la vita quotidiana. Lo stigma che circonda l’HIV può contribuire all’isolamento e al disagio emotivo, rendendo il supporto per la salute mentale una parte cruciale delle cure^[17][20].

Quando le persone non assumono i farmaci per l’HIV in modo costante, il virus può diventare resistente ai farmaci. Questo significa che quei farmaci smettono di funzionare efficacemente. La resistenza ai farmaci limita le opzioni di trattamento perché il virus ha essenzialmente imparato a sopravvivere nonostante i farmaci. Questo è il motivo per cui assumere ogni dose esattamente come prescritto è così critico. Saltare dosi o assumere farmaci in modo irregolare aumenta notevolmente il rischio di resistenza^[16].

Alcuni farmaci per l’HIV causano effetti collaterali che vanno da lievi a gravi. Gli effetti collaterali comuni includono nausea, diarrea, difficoltà a dormire, vertigini o stanchezza. Questi spesso migliorano dopo le prime settimane mentre il corpo si adatta. Effetti collaterali più gravi come problemi al fegato, perdita ossea, cambiamenti nel modo in cui il corpo immagazzina il grasso o colesterolo alto richiedono un monitoraggio attento e talvolta cambiamenti nei farmaci^[10][11].

Altre infezioni oltre all’HIV possono complicare le cure. L’epatite B e C, che colpiscono anche il fegato, sono comuni tra le persone con HIV perché si diffondono in modi simili. Avere sia l’HIV che l’epatite richiede attenzione speciale e trattamento coordinato. Anche le infezioni sessualmente trasmissibili come sifilide, gonorrea e clamidia si verificano più frequentemente e possono essere più difficili da trattare nelle persone con HIV^[10].

Impatto sulla Vita Quotidiana: Vivere con l’HIV

Una diagnosi di HIV cambia la vita in molti modi, influenzando non solo la salute fisica ma anche il benessere emotivo, le relazioni, il lavoro e le routine quotidiane. Comprendere questi impatti aiuta a pianificare e adattarsi mantenendo la qualità della vita^[18].

Le esigenze fisiche del vivere con l’HIV includono l’assunzione di farmaci ogni giorno a orari specifici. La maggior parte delle persone assume una o più pillole al giorno, anche se alcuni trattamenti più recenti prevedono iniezioni somministrate una volta al mese o ogni due mesi. Integrare l’assunzione dei farmaci nella routine quotidiana richiede pianificazione, specialmente quando si viaggia o durante periodi intensi. Alcune persone usano organizzatori per pillole, allarmi sul telefono o app per aiutarsi a ricordare le dosi^[10][12].

Gli appuntamenti medici regolari diventano un impegno per tutta la vita. Le persone con HIV tipicamente vedono il proprio operatore sanitario ogni tre-sei mesi per controlli ed esami del sangue. Queste visite monitorano quanto bene funzionano i farmaci, verificano gli effetti collaterali o le complicazioni e aggiustano il trattamento secondo necessità. Potrebbero essere necessari appuntamenti aggiuntivi se sorgono problemi di salute o se stai vedendo specialisti per altre condizioni^[12][18].

I livelli di energia e le capacità fisiche possono cambiare nel tempo. Alcune persone sperimentano affaticamento, specialmente quando iniziano il trattamento per la prima volta o se gli effetti collaterali sono fastidiosi. Rimanere fisicamente attivi attraverso l’esercizio regolare aiuta effettivamente a mantenere l’energia, rafforza il sistema immunitario e migliora l’umore. La maggior parte delle persone con HIV ben controllato può lavorare, fare esercizio e impegnarsi in attività normali senza limitazioni significative^[20][21].

Mangiare bene diventa più importante quando si vive con l’HIV. Una buona nutrizione sostiene il sistema immunitario, aiuta a mantenere un peso sano e può alleviare alcuni effetti collaterali dei farmaci. Alcuni farmaci devono essere assunti con il cibo mentre altri funzionano meglio a stomaco vuoto. Imparare sulla sicurezza alimentare è anche importante perché i sistemi immunitari indeboliti sono più vulnerabili alle malattie di origine alimentare. Questo significa essere molto attenti a lavare i prodotti, cuocere accuratamente le carni ed evitare prodotti lattiero-caseari non pastorizzati^[17][20].

L’impatto emotivo dell’HIV colpisce ognuno in modo diverso. Molte persone provano shock, paura, rabbia o tristezza dopo la diagnosi. Questi sentimenti sono normali e spesso intensi all’inizio. Alcune persone sperimentano ansia continua riguardo alla loro salute o si preoccupano di trasmettere il virus ad altri. La depressione è comune e non dovrebbe essere ignorata. Parlare con consulenti, unirsi a gruppi di supporto o connettersi con altri che vivono con l’HIV può fornire un prezioso supporto emotivo^[17][21].

Le relazioni richiedono comunicazione aperta e talvolta conversazioni difficili. Decidere quando e come dire ai partner, alla famiglia e agli amici del proprio stato di HIV è profondamente personale. Alcune persone scelgono di condividere ampiamente mentre altre lo dicono solo a pochi selezionati. Le relazioni sessuali implicano discutere lo stato di HIV con i partner e prendere misure per prevenire la trasmissione. La buona notizia è che le persone con carica virale non rilevabile non possono trasmettere l’HIV sessualmente, il che rimuove il rischio di trasmissione per molte coppie^[18][19].

Gli appuntamenti e le relazioni intime rimangono possibili e appaganti per le persone con HIV. Essere onesti con i partner riguardo allo stato di HIV è importante, sia eticamente che talvolta legalmente, a seconda di dove vivi. Molte persone in relazioni in cui un partner ha l’HIV e l’altro no mantengono partnership sane attraverso trattamento, strategie di prevenzione e comunicazione aperta^[19][21].

Il lavoro e la carriera possono continuare normalmente per la maggior parte delle persone con HIV. La malattia è gestibile e la maggior parte delle persone mantiene un’occupazione a tempo pieno per tutta la vita. In generale non sei tenuto a dire ai datori di lavoro del tuo stato di HIV e le leggi in molti paesi proteggono dalla discriminazione. Tuttavia, potrebbe essere necessario organizzare permessi per appuntamenti medici o se sorgono problemi di salute^[21].

Le preoccupazioni finanziarie spesso sorgono perché il trattamento per l’HIV, pur essendo altamente efficace, può essere costoso senza assicurazione. Esistono molti programmi per aiutare a coprire i costi, inclusa l’assistenza governativa, programmi di aziende farmaceutiche e organizzazioni comunitarie. I gestori di casi e gli assistenti sociali presso le cliniche HIV possono aiutare a connetterti con queste risorse^[12].

Lo stigma sociale rimane una realtà impegnativa per molte persone con HIV. Nonostante i progressi medici, l’incomprensione e la paura dell’HIV persistono in alcune comunità. Questo può portare a discriminazione, giudizio o isolamento sociale. Connettersi con amici di supporto, familiari e gruppi comunitari aiuta a combattere lo stigma e fornisce un senso di appartenenza. Educare gli altri sull’HIV quando ti senti a tuo agio nel farlo può anche aiutare a ridurre lo stigma^[18].

Pianificare per il futuro, inclusa la gravidanza e la genitorialità, è possibile con l’HIV. Con un trattamento adeguato e cure mediche durante la gravidanza, le persone HIV-positive possono avere bambini sani. Il rischio di trasmettere l’HIV a un bambino durante la gravidanza, il parto o l’allattamento può essere ridotto a meno dell’1% con il trattamento, anche se l’alimentazione con formula è spesso raccomandata invece dell’allattamento al seno nei luoghi in cui è disponibile una formula sicura^[2][23].

Mantenere buone abitudini di sonno, gestire lo stress, evitare il fumo e limitare l’alcol aiuta a proteggere la salute generale. Molte persone trovano che stabilire routine, rimanere connesse con gli operatori sanitari e mantenere abitudini sane renda la vita con l’HIV gestibile nel tempo^[20][24].

Supporto per la Famiglia: Comprendere gli Studi Clinici e Come Aiutare

Se un tuo familiare o una persona cara sta vivendo con l’HIV, svolgi un ruolo importante nel loro percorso di salute. Comprendere gli studi clinici e sapere come fornire supporto pratico può fare una differenza significativa nel loro benessere e nel successo del trattamento.

Gli studi clinici sono studi di ricerca che testano nuovi farmaci, trattamenti o approcci alla gestione dell’HIV. Questi studi aiutano gli scienziati e i medici a capire cosa funziona meglio, scoprire nuove opzioni di trattamento e migliorare le cure per tutti coloro che vivono con l’HIV. La partecipazione agli studi clinici è volontaria e comporta un monitoraggio attento da parte di professionisti medici^[7].

La tua persona cara potrebbe considerare di partecipare a uno studio clinico per diversi motivi. Alcuni studi testano nuovi farmaci che potrebbero funzionare meglio o avere meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti attuali. Altri studiano modi per migliorare la qualità della vita, ridurre le complicazioni a lungo termine o rendere il trattamento più conveniente. Altri ancora si concentrano su strategie di prevenzione o sulla comprensione di come l’HIV influenzi il corpo nel tempo. Ogni studio clinico include garanzie per proteggere i partecipanti e assicurare che ricevano cure adeguate^[7].

Come familiare, puoi aiutare incoraggiando discussioni aperte sulla partecipazione agli studi clinici con gli operatori sanitari. I medici e gli infermieri presso le cliniche HIV possono spiegare quali studi sono disponibili, se la tua persona cara potrebbe essere idonea e cosa comporterebbe la partecipazione. Possono rispondere a domande sui potenziali benefici e rischi, quanto durerebbe lo studio e cosa accadrebbe se il trattamento sperimentale non funzionasse o causasse problemi.

Prima che la tua persona cara partecipi a uno studio clinico, aiutala a capire a cosa si sta iscrivendo. I partecipanti agli studi ricevono informazioni dettagliate sullo scopo dello studio, quali procedure avverranno, quali farmaci o interventi riceveranno e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi. Hanno il diritto di fare domande, prendersi del tempo per decidere e ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza influenzare le loro cure mediche regolari.

Il supporto pratico è estremamente importante. Aiuta la tua persona cara ad arrivare agli appuntamenti medici, che potrebbero essere più frequenti durante uno studio clinico. Tieni traccia degli appuntamenti, degli orari dei farmaci e dei sintomi o effetti collaterali che dovrebbero essere segnalati ai medici. Alcune famiglie trovano utile mantenere insieme un diario della salute o un calendario. Semplicemente essere presenti agli appuntamenti per ascoltare e fare domande può fornire supporto emotivo e aiutare a ricordare informazioni importanti.

Il supporto emotivo è altrettanto vitale. Vivere con l’HIV e partecipare alla ricerca può sembrare travolgente a volte. Ascolta senza giudicare quando la tua persona cara vuole parlare di paure, frustrazioni o sfide. Rispetta la loro privacy riguardo al loro stato di HIV e non condividere informazioni con altri senza permesso. Aiuta a mantenere un senso di normalità continuando a fare attività che avete sempre apprezzato insieme.

Educati sull’HIV in modo da poter essere un miglior sostenitore. Capire come si trasmette l’HIV ti aiuta a sentirti a tuo agio intorno alla tua persona cara senza paure inutili. Sappi che non puoi contrarre l’HIV attraverso contatti casuali come abbracci, condividere pasti o vivere nella stessa casa. L’HIV richiede tipi specifici di esposizione attraverso sangue, contatto sessuale o da madre a figlio durante la gravidanza o l’allattamento^[8][15].

Aiuta a creare un ambiente domestico di supporto. Questo potrebbe significare rispettare gli orari di assunzione dei farmaci, preparare pasti nutrienti insieme o incoraggiare abitudini sane come l’esercizio regolare e un sonno adeguato. Se la tua persona cara sperimenta effetti collaterali dai farmaci, offri conforto e aiutala a contattare il team sanitario per consigli^[22].

Connettiti con risorse per famiglie e caregiver. Molte cliniche HIV offrono gruppi di supporto o consulenza non solo per le persone con HIV ma anche per i loro familiari e partner. Questi gruppi forniscono spazi sicuri per condividere preoccupazioni, imparare da altri in situazioni simili e trovare consigli pratici per sostenere la tua persona cara^[18].

Se la tua persona cara sta partecipando alla ricerca, aiutala a rimanere impegnata con i requisiti dello studio. Questo potrebbe includere aiutare a tracciare i sintomi, ricordare loro le visite dello studio o notare cambiamenti che dovrebbero essere segnalati al team di ricerca. Gli studi clinici hanno successo solo quando i partecipanti completano l’intero periodo di studio, quindi il tuo supporto nell’aiutarli a seguire è prezioso.

Rispetta le loro decisioni riguardo alle proprie cure. Mentre puoi offrire opinioni e informazioni, alla fine la tua persona cara deve prendere le proprie decisioni sul trattamento, sulla partecipazione agli studi clinici e su come gestire la propria salute. Il tuo ruolo è sostenere quelle decisioni, anche quando potresti preferire scelte diverse. Fidati che conoscano il proprio corpo e le proprie priorità meglio di chiunque altro.

Aiuta a combattere lo stigma parlando quando incontri disinformazione o discriminazione sull’HIV. La tua difesa è importante, sia che si tratti di correggere informazioni false condivise da un amico o sostenere politiche che aiutano le persone con HIV ad accedere alle cure e vivere senza discriminazione. Assicurati solo di avere il permesso della tua persona cara prima di discutere del loro stato di HIV con altri.

Ricorda di prenderti cura anche di te stesso. Sostenere qualcuno con una malattia cronica può essere emotivamente e fisicamente impegnativo. Assicurati di mantenere la tua salute, cercare supporto quando ne hai bisogno e stabilire confini che proteggano il tuo benessere. Non puoi fornire un buon supporto se sei esaurito o sopraffatto.

Chi Dovrebbe Sottoporsi al Test e Quando

Tutti coloro che hanno un’età compresa tra i 13 e i 64 anni dovrebbero sottoporsi al test per l’HIV almeno una volta nella vita. Questa raccomandazione esiste perché l’HIV può rimanere nascosto nel corpo per anni senza causare sintomi evidenti, il che significa che molte persone che hanno il virus non sanno di essere infette. Senza il test, l’infezione può danneggiare silenziosamente il sistema immunitario e potenzialmente essere trasmessa ad altri inconsapevolmente^[1].

Alcune persone devono sottoporsi al test più frequentemente di una sola volta. Se sei sessualmente attivo e hai più partner, se hai avuto rapporti sessuali non protetti con qualcuno di cui non conosci lo stato HIV, o se condividi aghi o attrezzature per l’iniezione di droghe, il test regolare diventa particolarmente importante. Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, le persone che scambiano sesso per denaro o altri beni, e chiunque abbia ricevuto una diagnosi di un’altra infezione sessualmente trasmissibile dovrebbero considerare test più frequenti^[5].

Dovresti richiedere immediatamente il test se pensi di essere stato esposto al virus nelle ultime 72 ore. Questo potrebbe includere situazioni come aver avuto rapporti sessuali non protetti con qualcuno che potrebbe avere l’HIV, condividere aghi o subire violenza sessuale. In questi casi, può essere disponibile un farmaco di emergenza chiamato profilassi post-esposizione, o PEP, per prevenire l’infezione, ma deve essere iniziato rapidamente^[8].

Le donne in gravidanza o che stanno considerando una gravidanza dovrebbero sicuramente sottoporsi al test. Se l’HIV viene rilevato precocemente, il trattamento durante la gravidanza può proteggere il bambino dall’infezione durante la gravidanza, il parto o l’allattamento. Chiunque abbia un partner attuale o precedente con HIV, persone provenienti da paesi con alti tassi di HIV, o coloro che hanno ricevuto trasfusioni di sangue in paesi senza screening efficace per l’HIV dovrebbero dare priorità al test^[8].

Il test è particolarmente consigliabile se sviluppi determinati sintomi. Alcune persone manifestano sintomi simil-influenzali entro 2-4 settimane dall’infezione, tra cui febbre, mal di gola, mal di testa, dolori muscolari, linfonodi ingrossati, eruzioni cutanee e stanchezza. Tuttavia, questi sintomi possono anche essere causati da molte condizioni comuni, e alcune persone con HIV non hanno alcun sintomo durante l’infezione precoce. Ecco perché affidarsi solo ai sintomi non è mai sufficiente: solo il test può confermare il tuo stato^[1][3].

Metodi Diagnostici Classici per l’HIV

Il test per l’HIV utilizza campioni di sangue o saliva per rilevare la presenza del virus o la risposta del corpo ad esso. Esistono diversi tipi di test, ciascuno che cerca marcatori diversi dell’infezione e diventa accurato in momenti diversi dopo l’esposizione^[11].

Test antigene-anticorpi

I test più comunemente utilizzati sono chiamati test antigene-anticorpi. Questi cercano due cose contemporaneamente nel tuo sangue. Innanzitutto, cercano gli antigeni, che sono sostanze che fanno parte del virus HIV stesso. Gli antigeni tipicamente appaiono nel sangue entro poche settimane dopo che qualcuno è stato esposto all’HIV. In secondo luogo, questi test cercano gli anticorpi, che sono proteine che il tuo sistema immunitario crea quando rileva il virus per tentare di combatterlo. Gli anticorpi possono impiegare da settimane a mesi per apparire^[11].

I test antigene-anticorpi di solito utilizzano sangue prelevato da una vena del braccio. Sono molto accurati ma richiedono un periodo di attesa chiamato periodo finestra: il tempo tra la potenziale esposizione e quando il test può rilevare in modo affidabile l’infezione. Per i test antigene-anticorpi, potresti non mostrare un risultato positivo fino a 2-6 settimane dopo l’esposizione. Durante questo periodo finestra, una persona può ancora avere l’HIV e trasmetterlo ad altri anche se il test risulta negativo^[11].

Test anticorpali

Un altro tipo di test cerca solo gli anticorpi dell’HIV nel sangue o nella saliva. La maggior parte dei test rapidi per l’HIV, compresi quelli che puoi fare a casa, sono test anticorpali. Questi test sono convenienti e possono fornire risultati in appena 20 minuti. Tuttavia, hanno un periodo finestra più lungo rispetto ai test antigene-anticorpi: potresti non mostrare un risultato positivo fino a 3-12 settimane dopo essere stato esposto all’HIV^[11].

I test rapidi sono particolarmente utili perché sono veloci, indolori e spesso gratuiti presso i centri sanitari comunitari, le cliniche per la salute sessuale e altri siti di test. Tuttavia, se ottieni un risultato positivo da un test rapido, avrai bisogno di un test di follow-up per confermare la diagnosi. Se ottieni un risultato negativo ma sei stato recentemente esposto all’HIV, potrebbe essere necessario ripetere il test dopo che il periodo finestra è trascorso^[1].

Test degli acidi nucleici

I test degli acidi nucleici, o NAT, sono diversi dagli altri due tipi perché cercano direttamente il virus stesso nel sangue, misurando quella che viene chiamata la carica virale. Questi test utilizzano sangue prelevato da una vena e sono il tipo più costoso di test per l’HIV. Tuttavia, hanno il periodo finestra più breve e possono rilevare l’HIV prima degli altri test, a volte già dopo 10-33 giorni dall’esposizione^[11].

I NAT non vengono utilizzati per lo screening di routine a causa del loro costo. Sono tipicamente raccomandati quando qualcuno potrebbe essere stato esposto all’HIV molto recentemente, come gli operatori sanitari che hanno subito una puntura di ago, o quando qualcuno sviluppa sintomi coerenti con l’infezione precoce da HIV. Poiché possono rilevare il virus così precocemente, sono preziosi in situazioni in cui conoscere lo stato rapidamente è fondamentale^[11].

Test di follow-up e conferma

Se il tuo test iniziale risulta positivo, vengono sempre eseguiti test aggiuntivi per confermare il risultato. Questa è una pratica standard per assicurarsi che la diagnosi sia accurata prima di iniziare qualsiasi trattamento. Il tuo medico discuterà i risultati con te e potrebbe ordinare ulteriori esami del sangue per comprendere meglio la tua infezione, incluso quanto virus c’è nel tuo sangue e come sta funzionando il tuo sistema immunitario^[11].

Risultare negativo al test non significa necessariamente che sei libero dall’HIV se sei stato esposto recentemente. Il tuo medico potrebbe raccomandare test di follow-up settimane o mesi dopo per tenere conto del periodo finestra. Questo è particolarmente importante se continui a impegnarti in attività che ti mettono a rischio di infezione da HIV^[11].

Test Utilizzati per il Monitoraggio del Trattamento e la Qualificazione agli Studi Clinici

Una volta che qualcuno riceve una diagnosi di HIV, ulteriori test diventano importanti per monitorare l’infezione e determinare il miglior approccio terapeutico. Questi stessi test sono spesso utilizzati come criteri per l’arruolamento dei pazienti negli studi clinici che studiano nuovi trattamenti o metodi di prevenzione dell’HIV.

Conta dei linfociti T CD4

Uno dei test più importanti misura il numero di linfociti T CD4, chiamati anche cellule CD4 o linfociti T helper, nel sangue. Questi sono globuli bianchi che l’HIV attacca e distrugge. La conta dei CD4 dice ai medici quanto danno ha fatto l’HIV al sistema immunitario. Una persona sana ha tipicamente tra 500 e 1.600 cellule CD4 per millimetro cubo di sangue. Quando l’infezione da HIV progredisce senza trattamento, questi numeri diminuiscono^[11].

Le conte dei CD4 aiutano i medici a comprendere lo stadio dell’infezione da HIV e a decidere quando iniziare determinati trattamenti preventivi per infezioni che approfittano di un sistema immunitario indebolito. Quando le conte dei CD4 scendono molto in basso, sotto 200 cellule per millimetro cubo, o quando si sviluppano determinate infezioni gravi o tumori, la persona riceve una diagnosi di AIDS, lo stadio più avanzato dell’infezione da HIV^[2][11].

Per gli studi clinici, le conte dei CD4 sono spesso utilizzate come criteri di arruolamento. Alcuni studi possono richiedere che i partecipanti abbiano conte di CD4 sopra o sotto determinate soglie, a seconda di cosa sta testando lo studio. Il monitoraggio regolare dei CD4 durante lo studio aiuta anche i ricercatori a capire quanto bene sta funzionando un trattamento sperimentale^[11].

Test della carica virale

I test della carica virale misurano quanto HIV c’è nel sangue. I risultati sono riportati come numero di copie del virus per millilitro di sangue. Una carica virale elevata significa che c’è molto virus presente, mentre una carica virale bassa significa che ce n’è meno. Quando qualcuno assume il trattamento per l’HIV come prescritto, l’obiettivo è ridurre la carica virale a livelli non rilevabili, così bassi che i test standard non riescono a trovare il virus^[1][11].

Avere una carica virale non rilevabile è estremamente importante. Significa che il sistema immunitario della persona può riprendersi e rimanere in salute. Forse ancora più significativo, le persone con cariche virali non rilevabili non possono trasmettere l’HIV ai loro partner sessuali, un principio noto come “non rilevabile uguale non trasmissibile” o U=U. Il test della carica virale viene ripetuto regolarmente per assicurarsi che il trattamento continui a funzionare efficacemente^[1].

Gli studi clinici utilizzano quasi sempre la carica virale come misura chiave del successo. Gli studi che testano nuovi farmaci per l’HIV vogliono vedere quanto bene quei farmaci possono ridurre la carica virale e mantenerla soppressa nel tempo. Gli studi possono richiedere che i partecipanti abbiano determinati livelli di carica virale all’arruolamento, e la carica virale viene controllata frequentemente durante lo studio per monitorare i progressi^[11].

Test di resistenza ai farmaci

A volte l’HIV può sviluppare resistenza a determinati farmaci, il che significa che quei farmaci smettono di funzionare efficacemente. Il test di resistenza ai farmaci analizza la composizione genetica del virus nel sangue di qualcuno per vedere se ha mutazioni che lo rendono resistente a specifici farmaci per l’HIV. Queste informazioni aiutano i medici a scegliere la giusta combinazione di farmaci che funzioneranno per quella particolare persona^[11].

Il test di resistenza ai farmaci viene tipicamente eseguito quando qualcuno riceve per la prima volta una diagnosi di HIV, prima di iniziare il trattamento, e di nuovo se il trattamento smette di funzionare bene come dovrebbe. Per gli studi clinici, comprendere i modelli di resistenza ai farmaci aiuta i ricercatori a determinare chi può partecipare agli studi che testano particolari farmaci e aiuta a spiegare perché alcuni trattamenti funzionano meglio di altri in persone diverse^[11].

Test di laboratorio aggiuntivi

Le persone con HIV necessitano di vari altri esami del sangue per monitorare la loro salute generale e controllare gli effetti collaterali dei farmaci. Questi possono includere test per controllare la funzionalità epatica e renale, i livelli di colesterolo, i livelli di zucchero nel sangue e lo screening per altre infezioni come l’epatite B e C, la tubercolosi e le infezioni sessualmente trasmissibili. Questi test aiutano a garantire che il trattamento per l’HIV funzioni in modo sicuro e che eventuali altri problemi di salute vengano individuati e trattati precocemente^[11].

Gli studi clinici spesso includono questi pannelli di laboratorio completi come parte dei loro processi di screening e monitoraggio. I ricercatori devono assicurarsi che i partecipanti siano abbastanza sani da ricevere in modo sicuro trattamenti sperimentali e per rilevare eventuali effetti dannosi che potrebbero verificarsi durante lo studio. La frequenza e il tipo di test negli studi clinici è di solito più intensiva rispetto alle cure di routine, fornendo informazioni dettagliate su come i nuovi trattamenti influenzano il corpo^[11].

Studi Clinici in Corso sull’Infezione da HIV

Attualmente sono in corso 64 studi clinici sull’infezione da HIV in tutto il mondo, che stanno valutando nuovi approcci terapeutici per le persone che vivono con questo virus. Questi studi includono terapie innovative con somministrazione settimanale o mensile, nuove combinazioni di farmaci antiretrovirali e strategie per ridurre il serbatoio virale latente.

L’infezione da HIV (Virus dell’Immunodeficienza Umana) è una condizione causata da un virus che attacca il sistema immunitario dell’organismo, colpendo specificamente le cellule CD4 (cellule T), che sono fondamentali per la difesa immunitaria. Nel tempo, l’HIV può distruggere un numero così elevato di queste cellule che il corpo non riesce più a combattere infezioni e malattie. Attualmente sono disponibili numerosi studi clinici che valutano nuove opzioni terapeutiche per le persone che vivono con l’HIV.

In questa sezione presentiamo 10 studi clinici attualmente in corso, selezionati da un totale di 64 studi disponibili nel registro per questa condizione. Gli studi includono approcci innovativi come terapie a somministrazione settimanale o mensile, nuove combinazioni di farmaci antiretrovirali e strategie per mantenere la soppressione virologica con schemi terapeutici semplificati.

Studi Clinici Disponibili

Studio su MK-8527 assunto una volta al mese rispetto a emtricitabina/tenofovir assunto quotidianamente per la prevenzione dell’HIV-1

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da HIV-1 utilizzando due farmaci diversi. Lo studio confronta un nuovo farmaco sperimentale chiamato MK-8527 assunto una volta al mese con una combinazione di emtricitabina e tenofovir assunta quotidianamente. L’obiettivo è determinare se il nuovo farmaco mensile è efficace e sicuro quanto il trattamento quotidiano nella prevenzione dell’infezione da HIV-1.

I partecipanti dovranno avere almeno 16 anni, pesare almeno 35 chilogrammi e risultare negativi ai test per HIV-1 e HIV-2. Lo studio è rivolto a persone a rischio di contrarre l’HIV, che abbiano avuto rapporti anali ricettivi non protetti negli ultimi 12 mesi, o altre esperienze a rischio come infezioni sessualmente trasmesse recenti o uso di droghe stimolanti durante l’attività sessuale.

MK-8527 è un farmaco sperimentale assunto per via orale una volta al mese per aiutare a prevenire l’infezione da HIV-1 nelle persone a rischio. Questo è noto come profilassi pre-esposizione (PrEP). FTC/TDF (emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) è un farmaco orale quotidiano attualmente utilizzato per prevenire l’infezione da HIV, una combinazione di due farmaci che lavorano insieme per ridurre il rischio di contrarre l’HIV-1 quando assunto regolarmente.

Studio su dolutegravir e lamivudina per mantenere il controllo virale nei bambini con HIV di età compresa tra 2 e meno di 15 anni

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico è focalizzato sui bambini di età compresa tra 2 e meno di 15 anni che vivono con l’HIV. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento chiamato DTG/3TC, che è una combinazione di due farmaci, dolutegravir sodico e lamivudina, nel mantenere il controllo del virus. Lo studio confronterà questo trattamento con un altro regime che include dolutegravir sodico più due altri farmaci noti come NRTI (inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa).

I bambini devono essere infettati da HIV-1 e avere avuto il virus sotto controllo per almeno gli ultimi 6 mesi prima di entrare nello studio. Devono pesare almeno 6 chilogrammi. I partecipanti prenderanno i farmaci per via orale, sotto forma di compresse, per un periodo di tempo che include valutazioni alle settimane 24, 48 e 96.

DTG/3TC è un farmaco combinato utilizzato in questo studio per mantenere il controllo dell’infezione da HIV nei bambini. Combina due principi attivi che lavorano insieme per mantenere bassi i livelli del virus nel corpo. I farmaci utilizzati includono varie formulazioni come Retrovir, Kivexa, Truvada, Ziagen, Combivir, Descovy, Triumeq, Dovato ed Epivir.

Studio che confronta il regime settimanale islatravir/lenacapavir con le cure standard nei pazienti con HIV con carica virale controllata

Localizzazione: Germania, Paesi Bassi, Polonia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’infezione da HIV-1. Lo studio confronterà una nuova opzione terapeutica, un regime orale settimanale di islatravir e lenacapavir, con l’attuale standard di cura per le persone che hanno il virus sotto controllo, note come virologicamente soppresse. L’obiettivo dello studio è valutare quanto sia efficace il nuovo trattamento rispetto al trattamento standard per un periodo di 48 settimane.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni e avere livelli di HIV-1 RNA inferiori a 50 copie/mL per almeno 6 mesi prima dell’inizio dello studio. Devono essere stati in terapia standard per almeno sei mesi. I partecipanti saranno assegnati casualmente a continuare il loro trattamento standard attuale o a passare al nuovo regime settimanale orale.

Islatravir è un farmaco sperimentale somministrato per via orale una volta alla settimana, studiato per il trattamento dell’HIV-1. Lenacapavir è un altro farmaco sperimentale incluso nello studio, utilizzato in combinazione con islatravir. Entrambi i farmaci sono progettati per essere assunti una volta alla settimana e mirano a prevenire la moltiplicazione e la diffusione del virus HIV-1 nel corpo.

Studio su GS-1720 e GS-4182 orali settimanali per persone con HIV-1 virologicamente soppresse

Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Polonia, Spagna, Svezia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’infezione da HIV-1 per le persone il cui virus è attualmente sotto controllo. Lo studio confronterà due diversi approcci terapeutici. Un gruppo passerà a un nuovo trattamento orale settimanale che combina due farmaci sperimentali, GS-1720 e GS-4182. L’altro gruppo continuerà il trattamento quotidiano attuale con Biktarvy, un farmaco che combina tre principi attivi: emtricitabina, tenofovir alafenamide e bictegravir.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni e avere livelli di HIV-1 RNA plasmatico documentati inferiori a 50 copie/mL per almeno 24 settimane prima e al momento dello screening. Devono essere stati in trattamento con Biktarvy per almeno 24 settimane prima dello screening. Lo studio sarà condotto in due fasi, con valutazioni alla settimana 24 e alla settimana 48.

GS-1720 e GS-4182 sono farmaci sperimentali assunti per via orale una volta alla settimana, studiati per determinare se possono mantenere efficacemente la soppressione virale nei pazienti già virologicamente soppressi. Biktarvy è un farmaco già approvato che combina tre principi attivi e viene utilizzato come confronto nello studio.

Studio su cabotegravir e rilpivirina a lunga durata d’azione per persone di 60 anni e oltre che vivono con HIV-1

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’HIV-1 nelle persone di età pari o superiore a 60 anni. Lo studio utilizzerà due farmaci: cabotegravir e rilpivirina, somministrati come iniezioni a rilascio prolungato, il che significa che sono progettati per rilasciare il farmaco lentamente nel tempo. L’obiettivo dello studio è valutare quanto bene questi farmaci funzionino nel mantenere bassi i livelli del virus nel sangue.

I partecipanti nello studio passeranno dalla loro attuale terapia antiretrovirale orale (ART) al nuovo trattamento con iniezioni di cabotegravir e rilpivirina. Lo studio durerà 96 settimane, poco meno di due anni. I partecipanti devono essere in terapia antiretrovirale stabile da almeno 6 mesi e avere livelli di HIV-1 RNA plasmatico inferiori a 50 copie per millilitro.

Cabotegravir è un farmaco a lunga durata d’azione utilizzato nel trattamento dell’HIV-1, somministrato come iniezione tipicamente una volta al mese. Funziona inibendo l’enzima integrasi, essenziale per la replicazione del virus HIV. Rilpivirina è anch’essa somministrata come iniezione a lunga durata d’azione, spesso in combinazione con cabotegravir, e funziona bloccando l’enzima trascrittasi inversa.

Studio sulla sicurezza di doravirina e islatravir per pazienti con HIV che hanno precedentemente partecipato a studi su doravirina/islatravir

Localizzazione: Francia, Italia

Questo studio clinico si concentra sullo studio del trattamento dell’infezione da HIV utilizzando un farmaco chiamato doravirina/islatravir (noto anche con il nome in codice MK-8591A). Il farmaco viene assunto come compressa rivestita con film ed è progettato per essere assunto una volta al giorno. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento nei partecipanti che lo hanno già ricevuto in studi clinici precedenti.

I partecipanti devono attualmente assumere la compressa combinata DOR/ISL in uno studio clinico e aver completato l’ultima visita di trattamento. Il paziente deve essere considerato dal medico dello studio come beneficiario del trattamento DOR/ISL. I partecipanti devono pesare almeno 35 kg al momento del consenso. Lo studio è aperto, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato.

Doravirina è un farmaco utilizzato per trattare l’infezione da HIV-1, funziona bloccando un enzima specifico di cui il virus ha bisogno per moltiplicarsi. Islatravir è un altro farmaco utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV-1, aiuta a prevenire la moltiplicazione del virus interferendo con la sua capacità di replicarsi.

Studio sul passaggio a islatravir e MK-8507 per adulti con HIV-1 virologicamente soppressi in terapia combinata

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’infezione da HIV-1. Lo studio sta valutando un nuovo approccio terapeutico che coinvolge due farmaci: islatravir (ISL) e MK-8507. Questi farmaci vengono testati per la loro sicurezza e tollerabilità quando assunti una volta alla settimana. Lo studio coinvolge anche partecipanti che attualmente assumono una combinazione quotidiana di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF).

I partecipanti devono essere HIV-1 positivi con un livello di HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 50 copie/mL e devono essere stati virologicamente soppressi con un regime di BIC/FTC/TAF per almeno sei mesi. Devono avere almeno 18 anni e un conteggio di cellule T CD4+ superiore a 200 cellule/mm³. Lo studio monitora i partecipanti per valutare la sicurezza e la tollerabilità del nuovo trattamento.

Islatravir (ISL) è un farmaco sperimentale studiato per il suo potenziale uso nel trattamento dell’HIV-1, valutato per sicurezza e tollerabilità quando assunto una volta alla settimana. MK-8507 è un altro farmaco incluso nello studio, utilizzato in combinazione con islatravir, anch’esso testato per sicurezza ed efficacia con assunzione settimanale.

Studio sulla riduzione del trattamento HIV-HBV con darunavir, ritonavir e lamivudina per pazienti con coinfezione controllata

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sui pazienti coinfetti sia con il virus HIV-1 che con il virus dell’epatite B. Lo studio mira a valutare la sicurezza di due diverse strategie per ridurre il trattamento antivirale in questi pazienti. I farmaci coinvolti includono PREZISTA (darunavir), Norvir (ritonavir), Tivicay (dolutegravir sodico) ed Epivir (lamivudina).

I partecipanti devono essere coinfetti con HIV-1 e HBV, con livelli di ALT inferiori a 3 volte il valore normale all’inizio dello studio. Devono essere in terapia antiretrovirale quotidiana stabile da almeno 12 mesi. La carica virale di HIV deve essere inferiore a 50 copie per millilitro per almeno 2 anni, e la carica virale di HBV deve essere inferiore a 10 UI per millilitro per almeno 2 anni. Lo studio durerà 96 settimane.

Le strategie di trattamento antivirale testate in questo studio mirano a ridurre il numero di farmaci antivirali che i pazienti assumono, mantenendo comunque il controllo del virus dell’epatite B. L’obiettivo è garantire che l’HBV rimanga controllato con meno farmaci, per proteggere il fegato e la salute generale dei pazienti.

Studio sul passaggio da inibitori della proteasi potenziati a fostemsavir per persone con HIV-1 con opzioni terapeutiche limitate

Localizzazione: Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’HIV-1 per le persone che hanno opzioni terapeutiche limitate. Lo studio esplorerà gli effetti del passaggio da un tipo di farmaco noto come inibitore della proteasi potenziato a un nuovo farmaco chiamato fostemsavir trometamolo, disponibile nella forma di compresse Rukobia 600 mg a rilascio prolungato.

I partecipanti devono essere adulti con infezione da HIV-1, con più di 18 anni, in terapia antiretrovirale combinata stabile e soppressiva (cART) con carica virale di 50 copie/mL o inferiore per un anno. Non devono avere altre opzioni per passare a un altro trattamento approvato, a causa di problemi con trattamenti precedenti o resistenza ad essi. Lo studio durerà 48 settimane.

Fostemsavir è un farmaco studiato per la sua efficacia e sicurezza nelle persone che vivono con l’HIV che hanno opzioni terapeutiche limitate. Funziona impedendo al virus di entrare e infettare le cellule sane, il che può aiutare a controllare la carica virale nel corpo.

Studio sulla riduzione dei serbatoi latenti di HIV utilizzando alte dosi di lamivudina, maraviroc e dolutegravir sodico per pazienti con infezione da HIV

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’infezione da HIV utilizzando alte dosi di tre farmaci antiretrovirali: lamivudina, maraviroc e dolutegravir sodico. Lo scopo dello studio è valutare come questi farmaci possano ridurre la quantità nascosta del virus nel corpo, nota come serbatoio latente, raggiungendo livelli efficaci nei tessuti.

I partecipanti devono avere un’infezione da HIV con carica virale plasmatica non rilevabile (meno di 50 copie di HIV RNA nel plasma sanguigno) per almeno 12 mesi prima dell’inclusione. Devono essere già in trattamento antiretrovirale con un regime triplo che include un inibitore dell’integrasi e avere tropismo virale R5. L’età dei partecipanti deve essere compresa tra 18 e 65 anni. Lo studio durerà fino a 24 mesi.

I farmaci antiretrovirali utilizzati in questo studio sono somministrati ad alte dosi per aiutare a ridurre la forma inattiva nascosta del virus nel corpo. L’obiettivo è vedere se queste dosi aumentate possono efficacemente diminuire la quantità di virus che rimane dormiente nelle cellule, una sfida significativa nel trattamento dell’HIV.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente in corso sull’infezione da HIV rappresentano un importante passo avanti nella ricerca di nuove opzioni terapeutiche per le persone che vivono con questo virus. Una tendenza emergente è lo sviluppo di terapie a somministrazione meno frequente, come i regimi settimanali o mensili, che potrebbero migliorare significativamente l’aderenza al trattamento e la qualità della vita dei pazienti.

Molti degli studi si concentrano su persone già virologicamente soppresse, valutando se sia possibile mantenere il controllo del virus con schemi terapeutici semplificati o con nuove combinazioni di farmaci. Questo è particolarmente rilevante per popolazioni specifiche, come gli anziani di età superiore ai