Uno studio clinico in corso in Belgio sta valutando l’uso combinato di lidocaina e propofol durante la gastroscopia, con l’obiettivo di migliorare la sicurezza e il comfort dei pazienti sottoposti a questo esame diagnostico dell’apparato digerente superiore.
Studi Clinici in Corso sull’Esofagogastroscopia
L’esofagogastroscopia, comunemente chiamata gastroscopia, è una procedura medica che permette di esaminare l’interno dell’esofago, dello stomaco e della prima parte dell’intestino tenue. Si tratta di un esame diagnostico fondamentale che utilizza un endoscopio, un tubo sottile e flessibile dotato di luce e telecamera. La procedura viene generalmente eseguita per indagare sintomi come dolore persistente allo stomaco, difficoltà nella deglutizione o perdita di peso inspiegabile. Durante l’esame, l’endoscopio viene delicatamente inserito attraverso la bocca e fatto scendere lungo la gola, permettendo ai medici di visualizzare il rivestimento del tratto digestivo superiore e, se necessario, prelevare campioni di tessuto. La gastroscopia è generalmente sicura e fornisce informazioni preziose per la diagnosi di varie condizioni gastrointestinali.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico focalizzato sul miglioramento delle tecniche di sedazione durante l’esofagogastroscopia. Questo studio mira a ottimizzare l’esperienza dei pazienti durante la procedura attraverso una migliore gestione farmacologica.
Studi Clinici Disponibili
Studio sull’Effetto della Lidocaina e del Propofol sui Livelli di Sedazione Durante la Gastroscopia negli Adulti
Localizzazione: Belgio
Questo studio clinico si concentra sulla comprensione degli effetti di determinati farmaci durante la gastroscopia. La ricerca coinvolge l’utilizzo di tre medicamenti: Propofol, Lidocaina e Cloruro di Sodio. Il Propofol è un farmaco che aiuta i pazienti a rilassarsi e ad addormentarsi durante le procedure mediche. La Lidocaina viene utilizzata per anestetizzare le aree del corpo e ridurre il dolore. Il Cloruro di Sodio, noto anche come soluzione fisiologica, è spesso usato in ambito medico per aiutare nella somministrazione dei farmaci attraverso le vene.
L’obiettivo principale dello studio è determinare come un’iniezione di Lidocaina influenzi la quantità di Propofol necessaria per mantenere i pazienti confortevoli durante la gastroscopia. Lo studio è progettato come doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento, per garantire risultati imparziali. I partecipanti riceveranno i farmaci o un placebo, e gli effetti saranno attentamente monitorati. Lo studio esaminerà anche come questi farmaci influenzino parametri come la respirazione, la pressione sanguigna e eventuali effetti collaterali.
Criteri di inclusione: Lo studio è aperto a tutti i pazienti che necessitano di una gastroscopia in anestesia presso l’ospedale ERASME. I candidati devono avere un’età compresa tra 18 e 65 anni e un punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) di I o II, che classifica lo stato di salute generale prima dell’intervento. Il punteggio I indica una persona in salute, mentre il II indica una persona con lievi problemi di salute. È richiesto un indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18 e 30 kg/m². I partecipanti devono essere in grado di parlare e comprendere il francese e devono aver firmato un consenso informato scritto.
Durante tutto lo studio, i partecipanti saranno attentamente osservati per garantire la loro sicurezza e comfort. I ricercatori misureranno l’efficacia dei farmaci valutando la quantità di Propofol necessaria per mantenere i pazienti immobili durante la procedura e controllando eventuali effetti collaterali. Lo studio raccoglierà anche feedback sia dai medici che eseguono la procedura sia dai pazienti stessi per comprendere la loro soddisfazione riguardo al processo.
Farmaci investigazionali: La Lidocaina viene somministrata per via endovenosa come iniezione in bolo alla dose di 1,5 mg per kg di peso corporeo ideale. Agisce bloccando i canali del sodio nelle cellule nervose, prevenendo l’inizio e la trasmissione degli impulsi nervosi, producendo un effetto anestetico. Il Propofol viene somministrato attraverso un’infusione controllata dal target per mantenere la sedazione durante la procedura. Questo farmaco potenzia l’attività del neurotrasmettitore GABA al suo recettore, producendo effetti sedativi e ipnotici.
La ricerca mira a migliorare l’esperienza e la sicurezza dei pazienti sottoposti a gastroscopia trovando il modo migliore per utilizzare questi farmaci insieme. I parametri monitorati includono la presenza di effetti collaterali come ipossiemia (bassi livelli di ossigeno nel sangue) o ipotensione (pressione sanguigna bassa), il tempo di recupero dall’anestesia e il grado di soddisfazione complessivo sia del paziente che dell’endoscopista.
Riepilogo
Attualmente è in corso un importante studio clinico in Belgio che si concentra sull’ottimizzazione della sedazione durante la gastroscopia. Questa ricerca è particolarmente significativa perché mira a bilanciare l’efficacia della sedazione con la sicurezza del paziente, un aspetto cruciale nelle procedure endoscopiche. Lo studio utilizza un approccio metodologico rigoroso con un disegno in doppio cieco, che garantisce l’affidabilità dei risultati.
L’aspetto innovativo di questa ricerca risiede nell’esplorazione della combinazione di Lidocaina e Propofol, con l’obiettivo di ridurre la quantità totale di anestetico necessaria mantenendo al contempo un livello adeguato di comfort per il paziente. Questo potrebbe portare a una riduzione degli effetti collaterali associati alle dosi più elevate di Propofol, come la depressione respiratoria e l’ipotensione.
Lo studio rappresenta un passo avanti nella personalizzazione delle tecniche anestesiologiche per le procedure endoscopiche, con potenziali benefici in termini di sicurezza, efficacia e soddisfazione del paziente. I risultati potrebbero influenzare le pratiche cliniche standard per la gastroscopia in sedazione, migliorando l’esperienza complessiva dei pazienti che si sottopongono a questo importante esame diagnostico.
