L’escissione di tumore cutaneo è una procedura comune per trattare varie forme di cancro della pelle. Attualmente sono disponibili 2 studi clinici che esplorano nuove terapie per tumori cutanei avanzati o ricorrenti, inclusi approcci immunoterapici innovativi come INCB099280 e terapie cellulari personalizzate combinate con nivolumab.

Studi Clinici in Corso sull’Escissione di Tumore Cutaneo

I tumori cutanei rappresentano una delle forme più comuni di cancro, con diverse opzioni terapeutiche disponibili. Tuttavia, per i casi avanzati o ricorrenti, la ricerca continua a esplorare nuove strategie di trattamento. In questo articolo, esaminiamo gli studi clinici attualmente in corso che potrebbero offrire nuove speranze ai pazienti con tumori cutanei complessi.

Studi Clinici Disponibili

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati, inclusi quelli di origine cutanea. Questi studi stanno valutando nuove terapie che mirano a migliorare i risultati del trattamento attraverso approcci immunoterapici innovativi.

Studio di INCB099280 per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati che Non Hanno Ricevuto Immunoterapia

Localizzazione: Grecia, Ungheria, Romania

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un nuovo trattamento chiamato INCB099280 su determinati tipi di cancro noti come tumori solidi. Questi tumori sono avanzati o sono ricomparsi dopo il trattamento, e i pazienti non hanno precedentemente ricevuto un tipo di terapia chiamata immunoterapia.

I partecipanti allo studio assumeranno INCB099280 sotto forma di compressa rivestita con film. Lo studio testerà diverse dosi del farmaco, specificamente 400 mg, 600 mg e 800 mg, assunte due volte al giorno. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 settimane. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nelle loro condizioni.

Criteri di inclusione principali:

• Età pari o superiore a 18 anni
• Non aver mai ricevuto immunoterapia in precedenza
• Malattia misurabile secondo le linee guida RECIST v1.1
• Punteggio di performance ECOG di 0 o 1
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti che hanno già ricevuto immunoterapia per il loro cancro
• Pazienti con determinate condizioni mediche che lo studio non è progettato per trattare
• Pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio

Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il trattamento influisce sui tumori, incluso se può ridurli o impedirne la crescita. Esaminerà anche quanto durano gli eventuali effetti positivi e come il trattamento impatta sulla salute generale e sulla sopravvivenza dei partecipanti.

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di ATL001 e Nivolumab per Adulti con Melanoma Metastatico o Ricorrente

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra su un tipo di cancro della pelle chiamato melanoma metastatico o ricorrente. Lo studio sta testando un nuovo approccio terapeutico utilizzando una terapia personalizzata chiamata ATL001, che è un tipo di terapia cellulare. Questa terapia prevede l’uso delle cellule immunitarie del paziente stesso, in particolare le cellule T, che vengono modificate per riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali.

Lo studio coinvolge anche un farmaco chiamato nivolumab, conosciuto con il nome commerciale OPDIVO. Nivolumab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali.

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento quando si utilizza ATL001 da solo e in combinazione con nivolumab. I partecipanti allo studio riceveranno questi trattamenti attraverso un’infusione, il che significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni al momento della visita di screening
• Diagnosi confermata di melanoma metastatico o ricorrente
• Aspettativa di vita di almeno 6 mesi al momento della raccolta del tessuto
• Malattia misurabile secondo criteri specifici
• Stato di performance 0-1, il che significa essere completamente attivi o avere alcuni sintomi ma non necessitare aiuto nelle attività quotidiane
• Aver ricevuto in precedenza un inibitore PD-1/PD-L-1 con progressione della malattia o malattia stabile dopo almeno 4 dosi
• Pazienti con mutazione BRAF V600 devono aver ricevuto terapia mirata per questa mutazione

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti con altri tipi di cancro oltre al melanoma metastatico o ricorrente
• Pazienti in gravidanza o allattamento
• Pazienti con infezione attiva che richiede trattamento
• Pazienti che hanno subito recentemente un intervento chirurgico importante
• Pazienti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico

Durante lo studio, i partecipanti avranno controlli e test regolari per monitorare la loro salute e gli effetti del trattamento. Lo studio esaminerà anche i cambiamenti nelle dimensioni del tumore e i tassi di sopravvivenza complessivi. Questa ricerca è importante per sviluppare nuovi modi di trattare il melanoma e potenzialmente migliorare la qualità della vita delle persone colpite da questa malattia.

Riepilogo e Osservazioni Importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per i tumori cutanei avanzati offrono approcci terapeutici innovativi che potrebbero cambiare il panorama del trattamento. Entrambi gli studi si concentrano sull’immunoterapia, una strategia che sfrutta il sistema immunitario del paziente per combattere il cancro.

Il primo studio utilizza INCB099280, un inibitore del checkpoint immunitario somministrato per via orale, che rappresenta un’opzione conveniente per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto immunoterapia. Questo studio include pazienti provenienti da Grecia, Ungheria e Romania, offrendo l’opportunità di partecipare a una ricerca all’avanguardia.

Il secondo studio utilizza una terapia cellulare personalizzata chiamata ATL001, che rappresenta un approccio altamente innovativo. Le cellule T del paziente vengono modificate per riconoscere specifiche mutazioni presenti nelle cellule tumorali, offrendo un trattamento “su misura”. Quando combinato con nivolumab, questo approccio potrebbe fornire benefici sinergici. Questo studio è disponibile in Spagna.

È importante notare che entrambi gli studi hanno criteri di inclusione ed esclusione specifici. I pazienti interessati dovrebbero consultare il proprio oncologo per determinare se potrebbero essere idonei a partecipare. La partecipazione a uno studio clinico può offrire l’accesso a terapie innovative che altrimenti non sarebbero disponibili, contribuendo al contempo al progresso della ricerca medica.

La durata del trattamento varia: lo studio con INCB099280 prevede un periodo di trattamento fino a 24 settimane, mentre lo studio con ATL001 e nivolumab ha una durata prevista più lunga, con monitoraggio continuo fino al 2027. Entrambi gli studi prevedono un attento monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia del trattamento.

Per i pazienti con tumori cutanei avanzati che hanno esaurito le opzioni terapeutiche standard, questi studi clinici rappresentano un’opportunità preziosa di accedere a trattamenti sperimentali promettenti. La ricerca continua in questo campo è essenziale per migliorare i risultati e la qualità della vita dei pazienti affetti da queste patologie complesse.