I disturbi del sistema nervoso comprendono una vasta gamma di condizioni che colpiscono il cervello, il midollo spinale e i nervi. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che stanno testando nuovi trattamenti per condizioni come la malattia di Alzheimer, la sclerosi multipla e la malattia di Parkinson. Questo articolo presenta 10 studi clinici attivi che offrono opportunità di partecipazione per i pazienti con disturbi del sistema nervoso.
Studi Clinici in Corso per i Disturbi del Sistema Nervoso
Attualmente sono disponibili 14 studi clinici registrati per i disturbi del sistema nervoso. Di seguito sono descritti in dettaglio 10 di questi studi, con informazioni sui criteri di partecipazione, i trattamenti testati e le località in cui si svolgono.
Studi Clinici Disponibili
Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di NPI-001 (Acetilcisteina Amide) per Pazienti di Età Compresa tra 50 e 85 Anni con Deterioramento Cognitivo Lieve o Malattia di Alzheimer Lieve
Località: Danimarca, Islanda
Questo studio clinico è incentrato sulla malattia di Alzheimer, una condizione che colpisce la memoria e le capacità cognitive. Lo studio testa un nuovo trattamento chiamato NPI-001 (AT-001), una compressa da assumere per via orale. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento in persone con deterioramento cognitivo lieve o demenza lieve dovuta alla malattia di Alzheimer.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere la compressa NPI-001 o un placebo. Lo studio durerà fino a 12 mesi, durante i quali i partecipanti avranno controlli regolari e test, incluse risonanze magnetiche per monitorare i cambiamenti nel cervello. Saranno effettuati anche esami del sangue per misurare i cambiamenti in proteine specifiche e altri marcatori correlati alla malattia di Alzheimer.
Criteri di inclusione principali:
- Età tra 50 e 84 anni
- Diagnosi di deterioramento cognitivo lieve o demenza lieve dovuta alla malattia di Alzheimer
- Punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) tra 21 e 27
- Disponibilità a sottoporsi a risonanze magnetiche e scansioni PET con amiloide
- Presenza di un caregiver o partner di studio
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di TolDec e Immunoterapia per Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente
Località: Spagna
Questo studio è focalizzato sulla sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR), una condizione che colpisce il cervello e il midollo spinale. Lo studio testa un nuovo trattamento chiamato TolDec, che utilizza cellule dendritiche tollerogeniche autologhe, cellule speciali prelevate dal corpo del paziente e modificate per aiutare il sistema immunitario.
L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di TolDec quando utilizzato insieme ai trattamenti immunoterapici standard di prima linea, come l’interferone beta o il glatiramer acetato. Lo studio monitorerà i cambiamenti nel cervello utilizzando tecniche di imaging e seguirà eventuali effetti collaterali. Il trattamento sarà somministrato per un periodo di tre mesi con controlli regolari.
Criteri di inclusione principali:
- Età tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di SMRR secondo le linee guida del 2017
- Durata della malattia inferiore a 10 anni
- Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) tra 0 e meno di 5,5
- Almeno una ricaduta negli ultimi 2 anni o presenza di nuove lesioni alla risonanza magnetica
Studio di Confronto tra Gadoquatrane e Acido Gadoterico, Gadobutrolo e Gadoteridolo per Risonanza Magnetica in Adulti con Problemi Cerebrali o del Midollo Spinale
Località: Bulgaria, Repubblica Ceca, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Svezia
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un nuovo agente di contrasto chiamato gadoquatrane per l’uso nelle risonanze magnetiche. Lo studio riguarda specificamente adulti con problemi noti o sospetti al cervello o al midollo spinale, che fanno parte del sistema nervoso centrale.
Il gadoquatrane sarà confrontato con altri agenti di contrasto già approvati, come l’acido gadoterico, il gadobutrolo e il gadoteridolo. Questi agenti migliorano la chiarezza delle immagini della risonanza magnetica, facilitando la diagnosi. I partecipanti si sottoporranno a due risonanze magnetiche: una con gadoquatrane e un’altra con uno degli altri agenti di contrasto approvati.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- Necessità di risonanza magnetica con contrasto per problemi noti o sospetti del sistema nervoso centrale
- Capacità di sottoporsi a due risonanze magnetiche con agenti di contrasto
- Per le donne in età fertile: uso di metodi contraccettivi efficaci
Studio sulla Sicurezza e gli Effetti dell’Afamelanotide per Pazienti con Malattia di Parkinson Precoce
Località: Spagna
Questo studio clinico è incentrato sulla malattia di Parkinson, una condizione che colpisce il movimento e può causare sintomi come tremori, rigidità e difficoltà di equilibrio e coordinazione. Lo studio utilizza un trattamento chiamato afamelanotide, somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea.
L’obiettivo è valutare la sicurezza dell’afamelanotide in persone con diagnosi di malattia di Parkinson precoce. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione. Lo studio esaminerà anche vari marcatori nel sangue e nel cervello, come i livelli di una proteina chiamata α-sinucleina e indicatori di infiammazione.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di malattia di Parkinson da meno di tre anni
- Età tra 40 e 85 anni
- Nessuna necessità attuale o prevista nei prossimi tre mesi di farmaci dopaminergici
- Disponibilità a sottoporsi a esami del sangue e risonanze magnetiche
Studio di Accesso Continuativo per Pazienti con Malattia Neurologica Utilizzando Ocrelizumab e Combinazione di Farmaci
Località: Repubblica Ceca, Francia, Germania
Questo studio clinico è focalizzato sulla fornitura di accesso continuativo al trattamento per pazienti con una malattia neurologica. Lo studio coinvolge l’uso di un farmaco chiamato Ocrelizumab, somministrato come concentrato per soluzione per infusione o come soluzione per iniezione.
L’obiettivo è garantire che i pazienti precedentemente arruolati in uno studio correlato possano continuare a ricevere il trattamento se non hanno accesso locale ad esso. Lo studio include anche altri farmaci, come lidocaina cloridrato monoidrato, metilprednisolone acetato e desametasone acetato, utilizzati in varie forme per supportare il trattamento della condizione neurologica.
Criteri di inclusione principali:
- Firma del modulo di consenso informato per lo studio di estensione
- Precedente partecipazione a uno studio correlato
- Continuazione del beneficio dal trattamento secondo il giudizio del medico
- Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo entro 24 ore dalla prima dose
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia del Peginterferone Beta-1a per Bambini e Adolescenti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente
Località: Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Ungheria, Slovacchia
Questo studio clinico è focalizzato sulla sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) in pazienti pediatrici. La condizione è caratterizzata da episodi di sintomi nuovi o in peggioramento seguiti da periodi di recupero. Lo studio testa un trattamento chiamato BIIB017, noto anche come peginterferone beta-1a, somministrato tramite iniezione.
L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di BIIB017 in bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e meno di 18 anni con SMRR. Lo studio sarà condotto in due parti: la prima si concentrerà sulla comprensione di come il corpo processa il farmaco e i suoi effetti immediati, mentre la seconda esaminerà la sicurezza e i risultati a lungo termine.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente
- Punteggio EDSS tra 0,0 e 5,5
- Almeno una ricaduta negli ultimi 12 mesi o due ricadute negli ultimi 24 mesi
- Disponibilità a sottoporsi a risonanze magnetiche cerebrali
- Per la Parte II: completamento del trattamento nella Parte I
Studio sull’Impatto Fisico della Sclerosi Multipla e Accesso Continuativo all’Ocrelizumab per Pazienti Precedentemente in uno Studio Correlato
Località: Francia, Germania
Questo studio clinico si concentra sugli effetti della sclerosi multipla e sulla fornitura di accesso continuativo a un trattamento chiamato Ocrelizumab. La sclerosi multipla è una condizione che colpisce il cervello e il midollo spinale, portando a una serie di sintomi come problemi di vista, movimento di braccia o gambe, sensazioni o equilibrio.
L’Ocrelizumab è disponibile in due forme: una soluzione da 920 mg per iniezione e un concentrato da 300 mg per soluzione per infusione. I partecipanti riceveranno l’Ocrelizumab tramite iniezione sottocutanea o infusione endovenosa. Lo studio durerà fino a cinque anni, durante i quali saranno valutati gli effetti fisici della sclerosi multipla sui pazienti.
Criteri di inclusione principali:
- Precedente trattamento con ocrelizumab in uno degli studi specificati
- Assenza di accesso locale al farmaco
- Prima dose dello studio non prima di 5 mesi dall’ultimo trattamento nello studio precedente
- Capacità di seguire il protocollo dello studio
- Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo e uso di contraccettivi efficaci
Studio di Sicurezza dell’Afamelanotide per Pazienti con Malattia di Parkinson Precoce
Località: Italia
Questo studio clinico è focalizzato sulla valutazione della sicurezza dell’afamelanotide in pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson precoce. L’afamelanotide è somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea e lo studio mira a comprendere come questo trattamento influisce sul corpo e i suoi potenziali benefici.
I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati nel tempo per valutare eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione. Lo studio esaminerà vari fattori, inclusi i cambiamenti in alcune proteine e marcatori di infiammazione nel sangue, nonché eventuali miglioramenti nella funzione cognitiva e nei risultati dell’imaging cerebrale.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di malattia di Parkinson da meno di tre anni
- Età tra 40 e 85 anni
- Nessuna necessità attuale o prevista nei prossimi tre mesi di farmaci dopaminergici
- Disponibilità a sottoporsi a esami del sangue, test cognitivi e risonanze magnetiche
Studio sulla Metformina per Ritardare la Progressione in Pazienti con Sclerosi Multipla Progressiva Non Attiva
Località: Belgio
Questo studio clinico è focalizzato sugli effetti dell’aggiunta di metformina al trattamento di pazienti con sclerosi multipla progressiva (SMP). La metformina è un farmaco comunemente usato per trattare il diabete, e i ricercatori stanno indagando se possa aiutare a rallentare la progressione della SMP.
Lo studio confronterà gli effetti della metformina con un placebo per verificare se la metformina può migliorare la velocità di camminata e altre misure di salute in un periodo di 96 settimane. I partecipanti riceveranno metformina o placebo e saranno monitorati per i cambiamenti nella loro condizione, inclusa la funzione cognitiva, la funzione della mano e la qualità della vita.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di sclerosi multipla progressiva non attiva
- Età tra 18 e 70 anni
- Punteggio EDSS tra 2,0 e 6,5
- Uso stabile di terapia modificante la malattia o nessun trattamento nell’ultimo anno
- Capacità di parlare olandese/fiammingo o francese
- Per le donne in età fertile: uso di misure contraccettive adeguate
Studio di Confronto tra Rituximab e Ocrelizumab per Pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente
Località: Francia
Questo studio clinico è focalizzato sul confronto degli effetti di due farmaci, Rituximab e Ocrelizumab, in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione per infusione, direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo studio durerà due anni, durante i quali saranno monitorati la salute e i progressi dei partecipanti. L’obiettivo principale è determinare quanti pazienti rimangono liberi da attività della malattia, che include nessuna nuova ricaduta o cambiamenti osservati nelle risonanze magnetiche. Saranno valutati anche la frequenza delle ricadute, l’eventuale progressione della disabilità e la qualità della vita complessiva.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente
- Età tra 18 e 55 anni
- Punteggio EDSS di 5 o inferiore
- Almeno una ricaduta o una nuova lesione cerebrale negli ultimi 12 mesi
- Risonanza magnetica cerebrale effettuata entro 6 mesi prima dell’inizio dello studio
- Per le donne in età fertile: uso di contraccettivi efficaci durante lo studio e per 12 mesi dopo l’ultima dose
Riepilogo
Gli studi clinici presentati in questo articolo offrono opportunità importanti per i pazienti con disturbi del sistema nervoso di accedere a trattamenti innovativi. Gli studi coprono una vasta gamma di condizioni, tra cui la malattia di Alzheimer, la sclerosi multipla e la malattia di Parkinson, e si svolgono in diverse località europee.
È importante notare che molti di questi studi richiedono criteri di inclusione specifici, come range di età particolari, stadi della malattia e disponibilità a sottoporsi a test regolari come risonanze magnetiche ed esami del sangue. I pazienti interessati dovrebbero consultare il proprio medico per determinare se uno di questi studi potrebbe essere adatto alla loro situazione.
La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a nuovi trattamenti prima che siano disponibili al pubblico e contribuire all’avanzamento della conoscenza medica per le future generazioni di pazienti. Tutti gli studi sono progettati con rigorosi protocolli di sicurezza per proteggere i partecipanti e monitorare attentamente eventuali effetti collaterali.
