Esistono 13 studi clinici attivi sul disturbo cognitivo in Europa, di cui 10 sono descritti in dettaglio in questo articolo. Questi studi testano nuovi trattamenti e approcci diagnostici per migliorare la qualità di vita dei pazienti affetti da deterioramento cognitivo.

Studi Clinici sul Disturbo Cognitivo: Panoramica delle Ricerche in Corso

Il disturbo cognitivo rappresenta una sfida significativa per la medicina moderna, colpendo milioni di persone in tutto il mondo. Questa condizione comprende una vasta gamma di sintomi che influenzano la memoria, l’attenzione, il pensiero e altre funzioni mentali essenziali. Attualmente sono in corso numerosi studi clinici che mirano a sviluppare nuove terapie e migliorare gli approcci diagnostici per aiutare i pazienti affetti da questa condizione.

Gli studi presentati in questo articolo esplorano diverse strategie terapeutiche, dalla medicina tradizionale agli estratti naturali, e utilizzano tecnologie diagnostiche avanzate per comprendere meglio la progressione del disturbo cognitivo. Questi studi coinvolgono pazienti in diverse fasi della malattia, dal deterioramento cognitivo lieve alla demenza conclamata, e includono condizioni specifiche come la malattia di Alzheimer, la schizofrenia e la sindrome post-COVID-19.

Studi Clinici Attivi sul Disturbo Cognitivo

Studio sull’Accuratezza della PET Tau ([18F]RO6958948) e Vizamyl (Flutemetamol 18F) nella Diagnosi di Sintomi Cognitivi Lievi e Rischio di Malattia di Alzheimer

Localizzazione: Svezia

Questo studio si concentra sul miglioramento della diagnosi dei disturbi neurodegenerativi utilizzando due sostanze speciali, Vizamyl e [18F]RO6958948, che vengono iniettate nel corpo per aiutare i medici a visualizzare i cambiamenti cerebrali tramite una scansione PET. L’obiettivo principale è identificare le persone a rischio di sviluppare demenza confrontando le scansioni cerebrali di pazienti affetti da questi disturbi con quelle di individui sani.

I partecipanti devono avere un’età compresa tra 20 e 100 anni, essere fluenti in svedese e acconsentire ad almeno una puntura lombare, una risonanza magnetica cerebrale e test neuropsicologici. Lo studio categorizza i partecipanti in base ai loro sintomi cognitivi: anziani sani senza sintomi, persone con deterioramento cognitivo lieve o persone con demenza. Durante lo studio vengono eseguiti test cognitivi regolari per valutare la memoria e le capacità di pensiero, oltre a scansioni di imaging per monitorare i cambiamenti nel cervello nel tempo.

Studio su Metformina e Modifiche dello Stile di Vita per Prevenire la Demenza negli Adulti Anziani a Rischio

Localizzazione: Finlandia, Svezia

Questo studio mira a prevenire il declino cognitivo e la demenza negli anziani a rischio attraverso una combinazione di un programma basato sullo stile di vita e il farmaco Metformina Cloridrato. La metformina è comunemente utilizzata per controllare i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete, ma in questo studio viene testata per i suoi potenziali benefici nella prevenzione della demenza.

I partecipanti vengono assegnati casualmente a un gruppo attivo che riceve un programma strutturato di stile di vita e Metformina, oppure a un gruppo di controllo che riceve un programma di stile di vita autogestito e un placebo. Il programma di stile di vita include indicazioni su dieta, esercizio fisico e altre abitudini salutari. Lo studio dura 24 mesi, durante i quali i partecipanti vengono monitorati per i cambiamenti nelle loro capacità cognitive e nella salute generale, includendo valutazioni di memoria, funzioni esecutive, velocità di elaborazione e fattori legati allo stile di vita.

Studio sugli Effetti della Fenserina e del Donepezil nei Pazienti con Malattia di Alzheimer Precoce o Lieve

Localizzazione: Norvegia

Questo studio confronta gli effetti di due farmaci, Fenserina e Donepezil, in persone con malattia di Alzheimer precoce o lieve. La Fenserina viene assunta in forma di capsule, mentre il Donepezil è disponibile in compresse rivestite con film. Lo studio monitora i cambiamenti in specifici marcatori biologici nel corpo legati alla malattia di Alzheimer, oltre alla sicurezza e tollerabilità dei farmaci.

I partecipanti devono avere una diagnosi di malattia di Alzheimer secondo le linee guida più recenti, essere in grado di partecipare a tutte le valutazioni programmate e mostrare un cambiamento significativo in un biomarcatore validato di amiloide o tau dell’Alzheimer. Durante il periodo di trattamento di 8 settimane, vengono condotte valutazioni regolari per monitorare la sicurezza, la tollerabilità e i cambiamenti nella funzione cognitiva e nei biomarcatori. Lo studio valuta anche l’aderenza al programma di trattamento e i cambiamenti nelle capacità cognitive utilizzando vari test.

Studio sugli Effetti e sulla Sicurezza dell’Estratto di Ginkgo Biloba nei Pazienti con Deterioramento Cognitivo Dopo COVID-19

Localizzazione: Germania, Polonia, Spagna

Questo studio si concentra sul trattamento del deterioramento cognitivo correlato alla sindrome post-COVID-19, nota anche come COVID lungo, che include sintomi persistenti per settimane o mesi dopo l’infezione iniziale da COVID-19. Il trattamento testato è un estratto specifico dalle foglie dell’albero di Ginkgo biloba, noto come EGb 761®, assunto sotto forma di compressa rivestita con film da 240 mg.

Lo studio valuta quanto bene l’EGb 761® funziona rispetto a un placebo nel migliorare la funzione cognitiva in individui con deterioramento cognitivo dovuto alla sindrome post-COVID-19. I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere l’estratto di Ginkgo biloba o un placebo per 12 settimane, assumendo le compresse quotidianamente. Durante lo studio, i partecipanti vengono sottoposti a vari test per valutare i cambiamenti nelle loro capacità cognitive, come memoria e attenzione, nonché il loro benessere generale, inclusi livelli di ansia e depressione.

Studio su RL-007 per il Miglioramento del Deterioramento Cognitivo nei Pazienti con Schizofrenia

Localizzazione: Bulgaria, Repubblica Ceca, Polonia

Questo studio si concentra sugli effetti di un nuovo trattamento chiamato RL-007 su individui con schizofrenia, mirando specificamente al deterioramento cognitivo associato a questa condizione. Il deterioramento cognitivo si riferisce a difficoltà con memoria, attenzione e capacità di risoluzione dei problemi, che sono comuni nelle persone con schizofrenia.

Lo studio confronta gli effetti di RL-007, assunto in forma di capsule, con un placebo in uno studio in doppio cieco che dura sei settimane. I partecipanti devono essere adulti tra i 18 e i 55 anni con diagnosi di schizofrenia da almeno 6 mesi e attualmente in trattamento stabile con un singolo farmaco antipsicotico atipico. Durante lo studio, i partecipanti vengono sottoposti a vari test per misurare i cambiamenti nelle loro capacità cognitive, come memoria e attenzione, oltre a controlli generali della salute che includono segni vitali ed esami di laboratorio.

Studio su Protossido di Azoto e Ossigeno per il Trattamento della Depressione nei Residenti di Case di Cura con Disturbi Neurocognitivi

Localizzazione: Francia

Questo studio esamina gli effetti di un trattamento per residenti di case di cura che presentano sintomi depressivi significativi e un disturbo neurocognitivo. Il trattamento testato si chiama EMONO, una combinazione di due gas, protossido di azoto e ossigeno, utilizzata come terapia aggiuntiva agli antidepressivi convenzionali. Lo studio confronta gli effetti di EMONO con un placebo, che in questo caso è Aria Medica, una miscela di azoto e ossigeno.

Lo scopo dello studio è verificare se EMONO può aiutare a migliorare i sintomi depressivi in persone che non hanno risposto bene ad almeno un antidepressivo standard. I partecipanti devono essere uomini e donne di età pari o superiore a 60 anni che vivono in case di cura, con diagnosi di disturbo neurocognitivo maggiore da almeno 6 mesi e sintomi depressivi significativi. Il trattamento viene somministrato tramite inalazione per diverse settimane, durante le quali i partecipanti vengono monitorati per i cambiamenti nei loro sintomi depressivi e nel benessere generale.

Studio sul Fasudil Cloridrato per la Prevenzione della Perdita di Memoria nei Pazienti con Malattia di Alzheimer Precoce

Localizzazione: Norvegia

Questo studio esamina gli effetti del Fasudil Cloridrato su individui con malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali. Il Fasudil è un tipo di farmaco noto come inibitore della Rho-chinasi (ROCK) e si ritiene abbia effetti protettivi sul cervello. I partecipanti nello studio ricevono Fasudil Cloridrato o un placebo in forma di capsule da assumere per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare se il Fasudil Cloridrato può aiutare a prevenire la perdita di memoria in persone con malattia di Alzheimer precoce. Lo studio dura 12 mesi, durante i quali i partecipanti assumono il farmaco con un dosaggio di 40 mg tre volte al giorno. I partecipanti vengono sottoposti a varie valutazioni per monitorare memoria, attenzione e funzionalità cerebrale generale, oltre a controlli regolari che includono esami fisici e neurologici, ECG e analisi del sangue per garantire la loro sicurezza.

Studio sugli Effetti della Lamivudina sul Deterioramento Cognitivo nei Pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve Dovuto alla Malattia di Alzheimer

Localizzazione: Spagna

Questo studio si concentra sugli effetti del farmaco lamivudina su pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI), che è spesso una fase iniziale della malattia di Alzheimer. L’MCI comporta cambiamenti nel pensiero, nell’apprendimento e nella memoria più significativi dei tipici cambiamenti legati all’età, ma non abbastanza gravi da interferire significativamente con la vita quotidiana.

I partecipanti nello studio assumono lamivudina sotto forma di compressa rivestita con film. Lo studio dura 24 settimane, durante le quali i partecipanti vengono monitorati per i cambiamenti in specifici marcatori nel sangue, incluse proteine e geni associati alla funzione cognitiva e alla risposta immunitaria del corpo. I partecipanti devono avere un’età compresa tra 55 e 90 anni, una diagnosi di MCI dovuto alla malattia di Alzheimer confermata da un professionista sanitario e devono essere in grado di visitare il centro di studio e completare vari test.

Studio sul Dosaggio di Donanemab per Adulti con Malattia di Alzheimer Precoce

Localizzazione: Italia

Questo studio esamina gli effetti di diversi regimi di dosaggio di Donanemab (noto anche con il nome in codice LY3002813) in adulti con malattia di Alzheimer sintomatica precoce. Lo studio mira a comprendere come dosi variabili di Donanemab influenzano l’occorrenza di un cambiamento cerebrale specifico noto come ARIA-E, che sta per Anomalia di Imaging Correlata all’Amiloide-Edema/Effusione.

I partecipanti nello studio ricevono Donanemab o un placebo tramite infusione endovenosa. Lo studio utilizza anche Neuraceq, una soluzione contenente Florbetaben (18F), una sostanza utilizzata nell’imaging cerebrale per visualizzare determinati cambiamenti nel cervello. I partecipanti devono avere un cambiamento graduale e progressivo nella funzione della memoria riportato da loro stessi o da qualcuno che li conosce bene da almeno 6 mesi. Durante lo studio vengono condotte scansioni PET regolari e altre valutazioni per monitorare la sicurezza e raccogliere dati preziosi sull’impatto del trattamento.

Studio sull’Uso del Flortaucipir per la Diagnosi di Deterioramento Cognitivo Lieve e Demenza nei Pazienti

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio si concentra sul deterioramento cognitivo lieve e sulla demenza utilizzando un trattamento chiamato Flortaucipir, noto anche con il nome in codice LY3191748. Il Flortaucipir è una soluzione per iniezione che aiuta nell’imaging cerebrale per rilevare depositi proteici anomali associati a queste condizioni. Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questa tecnica di imaging, nota come PET tau, può migliorare l’accuratezza della diagnosi di queste condizioni legate alla memoria.

I partecipanti nello studio vengono sottoposti a una scansione PET tau, un tipo di test di imaging che aiuta i medici a vedere i cambiamenti nel cervello. Questo test viene confrontato con altri metodi diagnostici per verificare se fornisce informazioni migliori. Lo studio esamina come l’uso della PET tau influisce sulla diagnosi, sulla fiducia dei medici nella loro diagnosi e sulla gestione della condizione del paziente. I partecipanti devono avere 50 anni o più, essere nella fase prodromica (nota anche come deterioramento cognitivo lieve) o nella fase di demenza lieve, e aver completato un work-up di routine che include test cognitivi di base e una risonanza magnetica.

Riepilogo degli Studi Clinici sul Disturbo Cognitivo

Gli studi clinici presentati in questo articolo rappresentano un importante passo avanti nella comprensione e nel trattamento del disturbo cognitivo. Diverse osservazioni emergono dall’analisi di queste ricerche:

Diversità degli approcci terapeutici: Gli studi includono una vasta gamma di interventi, dalla metformina tradizionalmente utilizzata per il diabete, agli estratti naturali come il Ginkgo biloba, fino a farmaci sperimentali specificamente progettati per il deterioramento cognitivo come RL-007 e Fasudil. Questa diversità riflette la complessità del disturbo cognitivo e la necessità di esplorare molteplici vie terapeutiche.

Tecnologie diagnostiche avanzate: Molti studi utilizzano tecniche di imaging avanzate come la PET tau e la PET amiloide per migliorare la diagnosi precoce e la comprensione della progressione della malattia. Questi strumenti diagnostici potrebbero rivoluzionare il modo in cui i disturbi cognitivi vengono identificati e monitorati nel tempo.

Popolazioni target diverse: Gli studi coprono un ampio spettro di condizioni, dalla malattia di Alzheimer precoce al deterioramento cognitivo associato alla COVID-19, dalla schizofrenia alla depressione in pazienti con disturbi neurocognitivi. Questa varietà sottolinea l’importanza di sviluppare trattamenti specifici per diverse cause di deterioramento cognitivo.

Enfasi sulla prevenzione: Alcuni studi, come quello sulla metformina e sulle modifiche dello stile di vita, si concentrano sulla prevenzione del declino cognitivo piuttosto che sul trattamento della malattia conclamata. Questo approccio proattivo potrebbe avere un impatto significativo sulla qualità di vita degli anziani a rischio.

Considerazioni sulla sicurezza: Tutti gli studi includono un attento monitoraggio della sicurezza e della tollerabilità dei trattamenti, riconoscendo l’importanza di sviluppare terapie non solo efficaci ma anche sicure per popolazioni spesso vulnerabili.

Questi studi clinici offrono speranza per milioni di persone affette da disturbi cognitivi e per i loro familiari. Sebbene siano necessari ulteriori ricerche per confermare l’efficacia di questi trattamenti, i progressi nella comprensione e nella gestione del deterioramento cognitivo sono promettenti e potrebbero portare a significativi miglioramenti nella cura dei pazienti nei prossimi anni.