Il carcinoma sieropapillare dell’endometrio è una forma aggressiva di cancro uterino che può essere difficile da trattare quando si ripresenta o persiste. Attualmente è in corso uno studio clinico innovativo che sta testando un nuovo farmaco chiamato azenosertib (ZN-c3) per le donne con questa malattia ricorrente o persistente, offrendo nuove speranze terapeutiche per pazienti con opzioni di trattamento limitate.

Studi clinici in corso sul carcinoma sieropapillare dell’endometrio

Il carcinoma sieropapillare dell’endometrio, noto anche come carcinoma sieroso uterino, è un tipo particolarmente aggressivo di cancro che origina nel rivestimento dell’utero. Questa forma di tumore è caratterizzata dalla sua tendenza a diffondersi rapidamente oltre l’utero e si presenta più frequentemente nelle donne in postmenopausa. Quando la malattia si ripresenta dopo il trattamento iniziale o persiste nonostante le terapie, le opzioni terapeutiche possono essere limitate, rendendo cruciale lo sviluppo di nuovi approcci terapeutici.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti affette da questa malattia. Questo studio sta valutando una nuova terapia mirata che potrebbe offrire benefici significativi per le donne con carcinoma sieropapillare dell’endometrio ricorrente o persistente.

Studio clinico disponibile

Studio su Azenosertib (ZN-c3) per donne con carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente

Localizzazione: Francia, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo farmaco chiamato azenosertib, conosciuto anche con il nome in codice ZN-c3. Il trial è specificamente progettato per le donne che hanno un carcinoma sieroso uterino che è ritornato dopo il trattamento o che non è scomparso con le terapie precedenti.

L’azenosertib viene somministrato per via orale sotto forma di compressa rivestita con film. Il farmaco agisce a livello molecolare inibendo specifici enzimi coinvolti nella crescita delle cellule tumorali, potenzialmente rallentando o arrestando la progressione della malattia. Si tratta di una terapia mirata contro il cancro, attualmente in fase di ricerca e non ancora approvata per l’uso medico generale.

Obiettivi principali dello studio:

Valutare la sicurezza e la tollerabilità di ZN-c3 nelle pazienti con carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente
Determinare l’efficacia del farmaco nel ridurre o controllare il tumore
Confrontare gli effetti di ZN-c3 con altri trattamenti, incluso un placebo
Monitorare eventuali effetti collaterali e la risposta complessiva al trattamento

Come si svolge lo studio:

Il trial prevede diverse fasi di valutazione. All’inizio del trattamento, le pazienti iniziano ad assumere il farmaco per via orale. Durante tutto lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la frequenza e la gravità di eventuali effetti collaterali, eseguendo anche esami di laboratorio per verificare la presenza di anomalie. L’efficacia del trattamento viene valutata misurando la risposta complessiva secondo criteri specifici chiamati RECIST v1.1, che prevedono la misurazione della riduzione delle dimensioni del tumore o la sua completa scomparsa. Se il trattamento è ben tollerato e mostra segni di efficacia, continua come pianificato. Lo studio prevede di concludersi entro il 31 maggio 2025.

Criteri di inclusione principali:

Essere di sesso femminile e avere almeno 18 anni di età
Avere una diagnosi confermata di carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente, senza altre opzioni terapeutiche efficaci comprovate disponibili
Nel caso di carcinoma endometriale con istologia mista, la componente sierosa deve rappresentare almeno il 5% del tumore (i carcinosarcomi non sono eleggibili)
Avere un Performance Status ECOG di 0 o 1, il che significa essere completamente attive o avere alcuni sintomi ma essere in grado di svolgere attività leggere
Avere una malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
Aver ricevuto precedenti terapie per il cancro endometriale, inclusa chemioterapia a base di platino e un inibitore PD-(L)1, salvo controindicazioni o indisponibilità nella propria regione
Avere una funzione ematica e degli organi adeguata
Se in età fertile, accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace

Criteri di esclusione:

Non essere di sesso femminile
Non avere carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente
Far parte di una popolazione vulnerabile che potrebbe necessitare di protezione o cure speciali

Le partecipanti riceveranno controlli e test regolari durante tutto lo studio per monitorare i loro progressi. L’obiettivo è determinare se ZN-c3 possa rappresentare un’opzione terapeutica vantaggiosa per le donne con carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente, offrendo nuove speranze a chi ha opzioni di trattamento limitate.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un importante studio clinico per il carcinoma sieropapillare dell’endometrio ricorrente o persistente, che rappresenta una significativa opportunità per le pazienti italiane, in quanto lo studio è condotto anche in Italia oltre che in Francia e Spagna.

Il farmaco in studio, azenosertib (ZN-c3), rappresenta un approccio innovativo come terapia mirata che agisce specificamente sugli enzimi coinvolti nella crescita delle cellule tumorali. Questo è particolarmente rilevante per un tipo di cancro aggressivo come il carcinoma sieroso uterino, che può essere difficile da trattare con le terapie convenzionali quando si ripresenta.

È importante notare che lo studio richiede che le pazienti abbiano già ricevuto trattamenti precedenti, inclusa chemioterapia a base di platino e immunoterapia con inibitori PD-(L)1, riflettendo il fatto che il trial è progettato per pazienti che hanno esaurito le opzioni terapeutiche standard o per le quali tali opzioni non hanno funzionato.

Le donne interessate a partecipare dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di eleggibilità e se questa opportunità potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica.