Il cancro gastrico in stadio IV rappresenta una forma avanzata della malattia che richiede approcci terapeutici innovativi. Attualmente sono disponibili 2 studi clinici che stanno valutando nuove strategie diagnostiche e terapeutiche per i pazienti con questa condizione.

Studi Clinici sul Cancro Gastrico Stadio IV: Nuove Opportunità di Trattamento

Il cancro gastrico in stadio IV è una forma avanzata di tumore che si è diffuso oltre lo stomaco ad altre parti del corpo. In questa fase della malattia, i pazienti necessitano di opzioni terapeutiche innovative e personalizzate. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che esplorano nuovi approcci diagnostici e terapeutici per migliorare la gestione di questa patologia complessa.

Gli studi clinici rappresentano un’importante opportunità per i pazienti di accedere a trattamenti sperimentali che potrebbero offrire benefici significativi. Questi trial sono progettati per valutare la sicurezza e l’efficacia di nuove terapie, contribuendo allo sviluppo di strategie terapeutiche più efficaci per il futuro.

Studi Clinici Disponibili

Studio sul PET con Gallio (68Ga) Tezatabep Matraxetan per la Valutazione dello Status HER2 in Pazienti con Cancro Gastro-Esofageo e Cancro al Seno HER2-Basso

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumore: il cancro gastro-esofageo e il cancro al seno. La ricerca è particolarmente interessata ai casi in cui questi tumori mostrano una caratteristica specifica nota come espressione di HER2. HER2 è una proteina che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Lo studio utilizzerà una tecnica di imaging speciale chiamata PET/CT per osservare come un nuovo trattamento, noto con il nome in codice 68Ga-ABY-025, interagisce con questi tumori.

L’obiettivo dello studio è valutare quanto efficacemente il trattamento 68Ga-ABY-025 possa identificare lo status HER2 nei tumori cancerosi e in eventuali metastasi. Lo studio coinvolgerà pazienti con cancro gastro-esofageo e quelli con un sottotipo di cancro al seno chiamato HER2-basso. I partecipanti saranno sottoposti a scansioni PET/CT per osservare come il trattamento viene assorbito dalle cellule tumorali.

Criteri di inclusione principali:

Età pari o superiore a 18 anni
Malattia metastatica dovuta ad adenocarcinoma gastro-esofageo con stato HER2-positivo confermato, programmato per trattamento mirato a HER2
Almeno una lesione metastatica di 10 mm o più grande disponibile per biopsia
Performance status WHO di 2 o inferiore
Aspettativa di sopravvivenza superiore a 12 settimane

Criteri di esclusione: I pazienti che non presentano cancro gastro-esofageo con espressione HER2 o cancro al seno con bassa espressione HER2 non possono partecipare. Inoltre, i pazienti appartenenti a popolazioni vulnerabili non sono idonei.

Farmaco sperimentale: Il [68Ga]Ga-ABY-025 è un agente di imaging speciale utilizzato in questo studio clinico. È progettato per aiutare i medici a visualizzare determinate proteine, chiamate HER2, nei tumori utilizzando una scansione PET/CT. Questo agente viene somministrato tramite iniezione endovenosa e si lega alla proteina HER2 sulle cellule tumorali, consentendo ai medici di vedere queste cellule più chiaramente nelle scansioni di imaging.

Studio di DS-3939a per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Belgio, Francia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sui tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre la loro posizione originale e sono difficili da trattare. Lo studio testerà un nuovo trattamento chiamato DS-3939a, che viene somministrato come soluzione tramite infusione endovenosa, cioè viene erogato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno DS-3939a per valutarne la sicurezza e quanto bene viene tollerato dall’organismo. Nella seconda parte, lo studio continuerà a valutare la sicurezza e misurerà anche l’efficacia del trattamento alla dose raccomandata. Questo comporterà l’osservazione di come il cancro risponde al trattamento, noto come tasso di risposta obiettiva.

Criteri di inclusione principali:

Firma del modulo di consenso informato principale
Frazione di eiezione ventricolare sinistra del 50% o superiore
Funzione adeguata degli organi
Malattia misurabile secondo i criteri RECIST V1.1
Punteggio di performance status ECOG di 0 o 1
Per la Parte 1: diagnosi confermata di cancro localmente avanzato, metastatico o non resecabile nella vescica, polmone, seno, ovaio, dotto biliare o pancreas
Per la Parte 2: diagnosi confermata con progressione della malattia durante o dopo il trattamento più recente

Criteri di esclusione: I pazienti che non rientrano nella fascia d’età specificata per lo studio o che fanno parte di popolazioni vulnerabili non possono partecipare. Inoltre, i pazienti che non soddisfano i requisiti di sicurezza e tollerabilità per il farmaco dello studio DS-3939a non sono idonei.

Farmaco sperimentale: DS-3939a è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione progettato per aiutare a trattare i tumori solidi avanzati. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione in un contesto clinico da professionisti sanitari. A livello molecolare, DS-3939a funziona prendendo di mira specifici percorsi che le cellule tumorali utilizzano per crescere e diffondersi, sebbene il meccanismo esatto sia ancora oggetto di indagine. Rientra nella categoria delle terapie oncologiche sperimentali.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro gastrico in stadio IV offrono approcci innovativi sia dal punto di vista diagnostico che terapeutico. Il primo studio si concentra sull’utilizzo di una tecnica di imaging avanzata per valutare meglio lo status HER2 nei tumori gastro-esofagei, informazione fondamentale per pianificare strategie terapeutiche personalizzate. Il secondo studio esplora un nuovo agente terapeutico per tumori solidi avanzati, inclusi quelli gastrici, con l’obiettivo di identificare opzioni di trattamento più efficaci.

Entrambi gli studi richiedono che i pazienti abbiano una buona funzionalità d’organo e un performance status adeguato, riflettendo l’importanza di selezionare candidati che possano tollerare i trattamenti sperimentali. È importante notare che questi studi sono condotti in diversi paesi europei, offrendo opportunità di accesso a terapie innovative per pazienti in varie regioni.

I pazienti interessati a partecipare a questi studi clinici dovrebbero discutere con il proprio oncologo per determinare se soddisfano i criteri di idoneità e per comprendere meglio i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione.