Il cancro dell’orofaringe è una patologia oncologica che colpisce la parte media della gola. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che esplorano nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Questo articolo presenta una panoramica dettagliata degli studi clinici disponibili, con informazioni sui criteri di partecipazione, i trattamenti sperimentali e le sedi in cui vengono condotti.

Studi clinici in corso per il cancro dell’orofaringe: panoramica completa delle opportunità di trattamento

Il cancro dell’orofaringe rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Fortunatamente, la ricerca clinica sta facendo progressi importanti, con diversi studi che stanno valutando nuove strategie terapeutiche per migliorare i risultati per i pazienti. Attualmente sono disponibili 4 studi clinici che offrono ai pazienti l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi.

Questi studi clinici si concentrano su diversi aspetti del trattamento, tra cui la riduzione dell’intensità della terapia per i pazienti con cancro HPV-positivo, l’elettrochemioterapia per i tumori ricorrenti, e nuove combinazioni di farmaci per migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita. Di seguito viene presentata una descrizione dettagliata di ciascuno studio clinico disponibile.

Studi clinici dettagliati per il cancro dell’orofaringe

Studio sulla riduzione dell’intensità del trattamento per pazienti con cancro dell’orofaringe HPV-positivo utilizzando cisplatino e carboplatino

Localizzazione: Francia, Germania

Questo studio clinico si concentra sul cancro dell’orofaringe HPV-positivo, una forma di cancro della gola associata al virus del papilloma umano (HPV). L’obiettivo principale è esplorare gli effetti della riduzione dell’intensità dei trattamenti aggiuntivi dopo la chirurgia, con particolare attenzione al miglioramento della funzione della deglutizione e alla riduzione degli effetti collaterali.

I trattamenti oggetto dello studio includono due farmaci chemioterapici: cisplatino e carboplatino, somministrati per via endovenosa. Lo scopo è determinare se un approccio terapeutico meno intenso possa mantenere lo stesso livello di efficacia in termini di sopravvivenza globale, migliorando al contempo la qualità della vita dei pazienti.

I partecipanti allo studio verranno sottoposti a chirurgia transorale per rimuovere il tumore, seguita da trattamenti adiuvanti di intensità ridotta. Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno le capacità di deglutizione dei partecipanti e il loro stato di salute generale per valutare l’impatto delle modifiche terapeutiche.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di carcinoma squamocellulare dell’orofaringe
• Test positivo per HPV (mediante test P16 e ISH o PCR per HPV ad alto rischio)
• Età pari o superiore a 18 anni
• Idoneità per la chemioterapia e la radioterapia
• Funzione renale, epatica e midollare adeguata

Studio sull’elettrochemioterapia con bleomicina per pazienti con cancro orale e orofaringeo ricorrente

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico sta valutando l’efficacia dell’elettrochemioterapia, un trattamento che combina l’uso di impulsi elettrici con il farmaco bleomicina. Il trattamento verrà confrontato con una combinazione di altri farmaci, tra cui cetuximab, terapia a base di platino (come carboplatino o cisplatino) e 5-fluorouracile.

L’elettrochemioterapia utilizza impulsi elettrici per migliorare la penetrazione del farmaco nelle cellule tumorali, potenzialmente aumentando l’efficacia del trattamento. La bleomicina è un farmaco chemioterapico che agisce danneggiando il DNA all’interno delle cellule cancerose, impedendone la crescita e la moltiplicazione.

Lo studio monitoreà la risposta del cancro a questi trattamenti, nonché la sopravvivenza globale, il tempo di controllo della malattia e la qualità della vita dei partecipanti. I pazienti riceveranno il trattamento assegnato e saranno regolarmente valutati per monitorare i progressi e gli eventuali effetti collaterali.

Criteri di inclusione principali:

• Età superiore a 18 anni
• Malattia progressiva nel cavo orale e nell’orofaringe
• Conferma istologica di carcinoma squamocellulare della testa e del collo
• Lesioni misurabili trattabili con impulsi elettrici
• Punteggio di performance Karnofsky di 70 o punteggio WHO di 2
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi

Studio sul trattamento del cancro dell’orofaringe a rischio intermedio e alto utilizzando cisplatino, carboplatino e durvalumab

Localizzazione: Irlanda

Questo studio clinico si concentra sul confronto di diversi approcci terapeutici per migliorare i tassi di sopravvivenza nei pazienti con cancro dell’orofaringe a rischio intermedio e alto. Il trattamento combina diversi farmaci somministrati per via endovenosa, insieme alla radioterapia.

I farmaci utilizzati nello studio includono cisplatino e carboplatino, farmaci chemioterapici che combattono le cellule tumorali, e durvalumab, un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a rilevare e combattere le cellule cancerose. La radioterapia utilizza raggi ad alta energia per colpire le cellule tumorali.

Lo studio monitoreà la risposta dei pazienti alle combinazioni di trattamento, valutando la salute generale, la qualità della vita e la capacità di deglutizione. Il programma di trattamento prevede visite regolari per ricevere i farmaci e controlli per monitorare i progressi del paziente. I medici monitoreranno attentamente e gestiranno eventuali effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 18 e 70 anni
• Diagnosi di carcinoma squamocellulare dell’orofaringe
• Indicazione per trattamento combinato con chemioterapia e radioterapia
• Peso corporeo superiore a 30 kg
• Buone condizioni fisiche generali
• Funzionalità renale, epatica e midollare normale
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi

Studio sulla deglutizione e qualità della vita in pazienti con cancro avanzato della testa e del collo utilizzando cisplatino e combinazione di farmaci

Localizzazione: Belgio

Questo studio clinico si concentra sui pazienti con cancro avanzato della testa e del collo, in particolare con cancro dell’orofaringe. L’obiettivo è comprendere come diverse modalità di posizionamento del sondino per l’alimentazione influiscano sulla capacità di deglutizione dei pazienti e sulla loro qualità di vita complessiva dopo aver ricevuto una combinazione di chemioterapia e radioterapia.

Il trattamento chemioterapico prevede l’uso di cisplatino, un farmaco somministrato tramite iniezione in vena. Lo studio confronteà due gruppi di pazienti: un gruppo riceverà un sondino per l’alimentazione prima dell’inizio del trattamento (profilattico), mentre l’altro gruppo riceverà un sondino solo se diventerà necessario durante il trattamento (reattivo).

Lo studio include anche l’uso di iomeprolo, solfato di bario e fludeossiglucosio (18F), sostanze utilizzate per visualizzare il corpo durante gli esami di imaging, che fanno parte delle valutazioni dello studio. L’obiettivo è valutare i risultati riportati dai pazienti, come la capacità di deglutizione e la qualità della vita, sei mesi dopo il completamento del trattamento.

I partecipanti allo studio saranno monitorati per un periodo di tempo, con valutazioni regolari per seguire i loro progressi ed eventuali effetti collaterali. Lo studio raccoglierà anche informazioni sull’impatto del trattamento sullo stato nutrizionale e sulla salute generale dei pazienti.

Criteri di inclusione principali:

• Età minima di 18 anni
• Nuova diagnosi confermata di carcinoma squamocellulare in aree specifiche
• Candidato per trattamento curativo con radioterapia e farmaci
• Funzionalità midollare, epatica e renale adeguata
• Punteggio di performance ECOG di 2 o inferiore
• Capacità di comprendere e completare questionari

Considerazioni importanti per i pazienti

Tutti gli studi clinici presentati richiedono che i pazienti soddisfino specifici criteri di inclusione ed esclusione. È fondamentale che i pazienti interessati discutano la loro idoneità con il proprio oncologo o con il team di ricerca dello studio. Ogni studio prevede un processo di valutazione iniziale per confermare l’eleggibilità prima dell’arruolamento.

I pazienti che partecipano a questi studi saranno monitorati attentamente durante tutto il percorso di trattamento. Gli effetti collaterali verranno gestiti dal team medico e i pazienti riceveranno supporto per mantenere la migliore qualità di vita possibile durante il trattamento.

Sintesi

Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro dell’orofaringe rappresentano opportunità importanti per i pazienti di accedere a trattamenti innovativi. Questi studi si concentrano su diversi aspetti della cura, dalla riduzione dell’intensità del trattamento per minimizzare gli effetti collaterali, all’utilizzo di nuove tecnologie come l’elettrochemioterapia, fino all’integrazione dell’immunoterapia nelle strategie terapeutiche standard.

Un tema comune a molti di questi studi è l’attenzione alla qualità della vita e alla funzione della deglutizione, aspetti fondamentali per i pazienti con cancro dell’orofaringe. La ricerca sta progredendo verso approcci terapeutici più personalizzati che cercano di bilanciare l’efficacia del trattamento con il benessere del paziente.

I pazienti interessati a partecipare a uno di questi studi dovrebbero consultare il proprio medico oncologo per discutere le opzioni disponibili e determinare quale studio potrebbe essere più appropriato per la loro situazione specifica. La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a trattamenti all’avanguardia e contribuire al progresso della ricerca oncologica per le future generazioni di pazienti.