Questo articolo presenta informazioni sui trial clinici attualmente in corso per il cancro della laringe stadio II. Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel sistema, che valuta nuovi approcci terapeutici per questa condizione. I trial descritti potrebbero offrire ai pazienti l’accesso a trattamenti innovativi sotto stretto controllo medico.

Trial clinici in corso per il cancro della laringe stadio II

Il cancro della laringe stadio II rappresenta una forma di tumore che colpisce la laringe (casella vocale) in una fase intermedia di sviluppo. Per questa condizione, la ricerca medica sta valutando nuovi approcci terapeutici attraverso studi clinici controllati. Attualmente è disponibile 1 trial clinico che esplora trattamenti potenzialmente efficaci per i pazienti con questa diagnosi.

I trial clinici rappresentano una componente fondamentale della ricerca oncologica, consentendo ai pazienti di accedere a terapie innovative mentre contribuiscono al progresso della conoscenza medica. Ogni studio è progettato con criteri rigorosi per garantire la sicurezza dei partecipanti e valutare l’efficacia dei trattamenti proposti.

Trial clinici disponibili

Studio sulla radioterapia a basse dosi combinata con paclitaxel e carboplatino in pazienti con cancro avanzato della gola e della laringe

Localizzazione: Polonia

Questo trial clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato della gola e della laringe. Lo studio valuta un approccio terapeutico chiamato radiochemioterapia di induzione che utilizza basse dosi di radiazioni ionizzanti combinate con farmaci chemioterapici. I farmaci chemioterapici utilizzati in questo studio sono il paclitaxel e il carboplatino, somministrati attraverso iniezione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno.

Lo scopo di questa ricerca è determinare quanto sia efficace e ben tollerato questo approccio terapeutico combinato per i pazienti con cancro avanzato della gola e della laringe. Il trattamento prevede la somministrazione di entrambi i farmaci chemioterapici insieme alla radioterapia a basse dosi. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo fino a 37 giorni.

Lo studio monitorerà la risposta dei pazienti al trattamento esaminando la risposta del cancro, verificando eventuali diffusioni della malattia e monitorando la sopravvivenza complessiva dei pazienti. La ricerca analizzerà anche come le basse dosi di radiazioni influenzino il corpo a livello molecolare e biochimico. Durante tutto il periodo di trattamento, i medici osserveranno attentamente e registreranno eventuali effetti collaterali che i pazienti potrebbero sperimentare.

Criteri di inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

Avere un cancro avanzato della gola (parte superiore, media o inferiore) o della laringe (casella vocale) non trattato precedentemente
Il cancro deve essere in uno stadio specifico con coinvolgimento linfonodale (N1) superiore a 2 cm, oppure stadio N2 o N3, dimensione del tumore T2, T3 o T4, e assenza di diffusione a distanza (M0)
Essere sufficientemente in salute per ricevere chemioterapia di induzione
Non avere altre gravi condizioni mediche che impedirebbero il trattamento chemioterapico
Avere almeno 18 anni di età
Essere disposti e in grado di firmare un modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio
Possono partecipare sia uomini che donne

Criteri di esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che presentano le seguenti condizioni:

Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
Presenza di metastasi a distanza (cancro diffuso ad altre parti del corpo)
Precedente trattamento radioterapico nell’area della testa e del collo
Infezioni attive o non controllate
Problemi cardiaci significativi o malattie cardiache non controllate
Grave disfunzione renale o epatica
Gravidanza o allattamento
Partecipazione ad altri trial clinici negli ultimi 30 giorni
Condizioni mentali che impediscono la comprensione dei requisiti del trial
Allergie note ai farmaci dello studio
Immunodeficienza (sistema immunitario indebolito) o malattie autoimmuni
Diabete mellito non controllato (glicemia alta)
Abuso attivo di sostanze o alcolismo
Incapacità di seguire le procedure dello studio

Fasi del trattamento

Il percorso terapeutico previsto per i partecipanti a questo studio si articola nelle seguenti fasi:

Fase 1 – Fase iniziale del trattamento: Il trattamento inizierà con radiochemioterapia di induzione utilizzando basse dosi di radiazioni combinate con farmaci chemioterapici. Il paziente riceverà due farmaci attraverso una linea endovenosa: paclitaxel e carboplatino, somministrati come soluzione direttamente nella vena.

Fase 2 – Monitoraggio durante il trattamento: Il team medico valuterà regolarmente la risposta del corpo al trattamento, verificherà eventuali effetti collaterali in diverse parti del corpo e misurerà l’efficacia del trattamento esaminando la risposta del cancro a livello locale e nei linfonodi.

Fase 3 – Valutazioni di follow-up: Il team medico verificherà se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo, eseguirà esami regolari per monitorare la salute generale e il recupero, sorveglierà eventuali segni di ritorno del cancro e monitorerà il tempo in cui il paziente rimane libero dalla progressione della malattia.

Fase 4 – Monitoraggio a lungo termine: Il trattamento e il follow-up continueranno fino a dicembre 2028. Il team medico continuerà a monitorare la sopravvivenza complessiva e lo stato di salute, con controlli regolari per garantire che eventuali ritorni del cancro vengano rilevati precocemente.

Farmaci utilizzati nello studio

Radioterapia: Questo è un trattamento che utilizza radiazioni ionizzanti a basse dosi per mirare e distruggere le cellule tumorali nell’area della gola e della laringe. Le radiazioni vengono erogate in quantità accuratamente controllate per ridurre al minimo i danni ai tessuti sani durante il trattamento del cancro.

Chemioterapia: Questo trattamento funziona insieme alla radioterapia (combinata come radiochemioterapia) per rendere le cellule tumorali più sensibili alle radiazioni e aiutare a distruggerle più efficacemente. I farmaci chemioterapici specifici utilizzati sono il paclitaxel e il carboplatino, che vengono utilizzati in combinazione con le radiazioni per trattare il cancro avanzato della gola e della laringe.

L’approccio terapeutico combina entrambe le terapie (radiochemioterapia) utilizzando dosi più basse di radiazioni rispetto ai protocolli di trattamento standard per valutarne l’efficacia e la tollerabilità da parte dei pazienti.

Informazioni sulle patologie trattate

Cancro della gola: Una malattia che si sviluppa quando le cellule anomale iniziano a crescere nei tessuti della gola (faringe). La condizione tipicamente inizia nelle cellule squamose piatte che rivestono la gola, formando gradualmente tumori che possono influenzare la deglutizione, la parola e la respirazione. La malattia può diffondersi ai tessuti vicini e ai linfonodi nell’area del collo. Con la progressione, può causare mal di gola persistente, difficoltà a deglutire e cambiamenti nella qualità della voce.

Cancro della laringe: Una condizione in cui le cellule maligne si formano nei tessuti della laringe (casella vocale). Inizia nelle cellule squamose che rivestono la laringe e può colpire le corde vocali e le aree circostanti. La malattia tipicamente si sviluppa gradualmente, influenzando la produzione della voce e la respirazione. Con l’avanzamento, può causare raucedine persistente, difficoltà respiratorie, dolore all’orecchio e la sensazione di un nodulo in gola.

Approccio terapeutico generale

Radiochemioterapia: Un approccio terapeutico combinato che utilizza sia la radioterapia che la chemioterapia per trattare il cancro avanzato della gola e della laringe. La terapia prevede la somministrazione di radiazioni ionizzanti a basse dosi (radiazione a fascio esterno) insieme a farmaci chemioterapici, erogati secondo un programma specifico. Questo metodo di trattamento funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali e impedendo loro di dividersi e crescere, mentre la combinazione di entrambe le terapie può fornire risultati migliori rispetto a ciascun trattamento da solo. La radiochemioterapia appartiene alla classe dei trattamenti oncologici multimodali ed è comunemente utilizzata come terapia di induzione (iniziale) per i tumori avanzati della testa e del collo.

Riepilogo e considerazioni importanti

Attualmente è disponibile 1 trial clinico per il cancro della laringe stadio II, che offre ai pazienti l’opportunità di accedere a un approccio terapeutico innovativo. Lo studio in Polonia valuta l’efficacia della radiochemioterapia a basse dosi combinata con paclitaxel e carboplatino, un approccio che potrebbe offrire vantaggi in termini di efficacia terapeutica e tollerabilità.

Questo trial rappresenta un’importante opportunità di ricerca che combina dosi ridotte di radiazioni con chemioterapia standard, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali mantenendo l’efficacia del trattamento. Il monitoraggio a lungo termine previsto fino al 2028 consentirà di valutare in modo completo la durata della risposta al trattamento e la sopravvivenza dei pazienti.

I pazienti interessati a partecipare a questo studio devono soddisfare criteri specifici relativi allo stadio della malattia, alle condizioni di salute generali e all’età. È importante notare che lo studio esclude i pazienti con più di 65 anni e coloro che hanno ricevuto precedente radioterapia nell’area della testa e del collo.

La partecipazione a un trial clinico rappresenta una decisione importante che dovrebbe essere presa in consultazione con il proprio team medico curante. I pazienti dovrebbero discutere attentamente i potenziali benefici, i rischi e le alternative terapeutiche disponibili prima di prendere una decisione informata sulla partecipazione.