Questo articolo fornisce una panoramica dettagliata degli studi clinici attualmente in corso per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule stadio IIIB. Sono disponibili 21 studi clinici nel sistema, con 10 studi presentati in dettaglio di seguito.
Studi Clinici in Corso per il Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule Stadio IIIB
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) stadio IIIB rappresenta una forma avanzata di tumore polmonare che richiede approcci terapeutici innovativi. Attualmente sono in corso numerosi studi clinici che valutano nuove combinazioni di farmaci e terapie mirate per migliorare i risultati dei pazienti con questa patologia. Questi studi offrono opportunità per accedere a trattamenti sperimentali che potrebbero rappresentare nuove opzioni terapeutiche.
Studi Clinici Disponibili
Studio su sacituzumab govitecan e zimberelimab prima e dopo l’intervento chirurgico per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule operabile
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule operabile e valuta una combinazione di trattamenti con sacituzumab govitecan e zimberelimab. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa in due fasi: prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) e dopo l’intervento (terapia adiuvante).
Prima della chirurgia, i pazienti ricevono entrambi i farmaci per ridurre le dimensioni del tumore. Dopo l’intervento, tutti i pazienti ricevono zimberelimab e alcuni possono continuare anche con sacituzumab govitecan. Il trattamento può durare fino a 54 settimane.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Diagnosi confermata di NSCLC operabile, stadi da II a IIIB
- Funzionalità adeguata di midollo osseo, fegato e reni
- Stato di performance ECOG 0-1
Farmaci utilizzati: Sacituzumab govitecan è un anticorpo coniugato a un farmaco chemioterapico che colpisce specificamente le cellule tumorali. Zimberelimab è un’immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule cancerose bloccando la proteina PD-1.
Studio sulla sicurezza ed efficacia di BNT327 con chemioterapia per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule
Localizzazione: Belgio, Francia, Germania, Italia, Polonia, Romania, Spagna
Questo studio multicentrico valuta BNT327, una terapia sperimentale, in combinazione con farmaci chemioterapici standard come paclitaxel, pembrolizumab, pemetrexed e carboplatino. Lo studio è diviso in due fasi: Fase II per valutare la sicurezza e la tollerabilità, e Fase III per confrontare l’efficacia con il trattamento standard.
I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa secondo un protocollo specifico. Lo studio monitora attentamente la progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC stadio IIIB o IIIC non operabile, o stadio IV senza mutazioni EGFR o ALK
- Almeno una lesione tumorale misurabile
- Stato di performance ECOG 0-1
- Funzionalità organica adeguata
Studio su lorlatinib per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule ROS1-positivo avanzato dopo fallimento del trattamento di prima linea
Localizzazione: Francia
Questo studio valuta l’efficacia di lorlatinib in pazienti con NSCLC ROS1-positivo avanzato che hanno avuto una progressione dopo il trattamento iniziale con inibitori della tirosin-chinasi come crizotinib o entrectinib. Lorlatinib viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite.
Il farmaco agisce bloccando proteine specifiche che favoriscono la crescita delle cellule tumorali. Lo studio monitora la risposta al trattamento, inclusi gli effetti sulle metastasi cerebrali, che sono comuni in questo tipo di cancro.
Criteri principali di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- NSCLC ROS1-positivo avanzato confermato
- Progressione dopo trattamento con crizotinib o entrectinib
- Almeno una lesione tumorale misurabile
- Funzionalità organica adeguata
- Stato di performance ECOG non superiore a 2
Studio sulla sicurezza e gli effetti di ATL001 e pembrolizumab in adulti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato
Localizzazione: Francia, Germania, Spagna
Questo studio esplora un nuovo approccio terapeutico utilizzando ATL001, una terapia cellulare personalizzata, da sola e in combinazione con pembrolizumab. ATL001 è progettato per colpire mutazioni specifiche presenti nelle cellule tumorali.
Il trattamento prevede una fase di preparazione chiamata linfodeplezione, seguita dalla somministrazione di ATL001 tramite infusione endovenosa. In alcuni casi, viene aggiunto pembrolizumab per potenziare l’effetto terapeutico.
Criteri principali di inclusione:
- Età tra 18 e 75 anni
- NSCLC avanzato non operabile o metastatico
- Trattamento precedente con inibitori PD-1/PD-L1
- Stato di performance ECOG 0-1
- Funzionalità organica adeguata
- Aspettativa di vita di almeno 6 mesi
Studio su niraparib e pembrolizumab per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato
Localizzazione: Belgio, Bulgaria, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Romania, Spagna, Svezia, Ungheria
Questo ampio studio internazionale valuta la combinazione di niraparib (somministrato per via orale) e pembrolizumab (somministrato per infusione) come terapia di mantenimento dopo chemioterapia iniziale. Lo studio confronta questa combinazione con un placebo per determinare se può prolungare il tempo senza progressione della malattia.
I pazienti devono aver completato 4-6 cicli di chemioterapia a base di platino con pembrolizumab e avere una malattia stabile o in miglioramento. Il trattamento di mantenimento mira a prevenire la progressione del tumore.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni (19 in Corea)
- NSCLC avanzato o metastatico senza mutazioni mirate
- Completamento di 4-6 cicli di chemioterapia iniziale
- Risposta o stabilità della malattia
- Stato di performance ECOG 0-1
- Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
Studio sulla combinazione di tisotumab vedotin, pembrolizumab e farmaci a base di platino per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici
Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Spagna
Questo studio valuta tisotumab vedotin, un nuovo farmaco sperimentale, da solo e in combinazione con pembrolizumab e agenti a base di platino (cisplatino o carboplatino). Lo studio include pazienti con vari tumori solidi avanzati, incluso il NSCLC squamoso.
L’obiettivo è valutare l’attività antitumorale di queste combinazioni in pazienti che non hanno risposto ai trattamenti precedenti. Tutti i farmaci vengono somministrati per via endovenosa secondo protocolli specifici.
Criteri principali di inclusione:
- NSCLC squamoso localmente avanzato o metastatico
- Progressione dopo trattamenti precedenti
- Malattia misurabile secondo criteri RECIST
- Campione di tessuto disponibile per analisi
Studio sulla sicurezza ed efficacia di azacitidina e pembrolizumab per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico dopo trattamento con platino
Localizzazione: Italia
Questo studio valuta CC-486 (azacitidina orale) in combinazione con pembrolizumab per pazienti che hanno già ricevuto chemioterapia a base di platino. L’azacitidina agisce inibendo la metilazione del DNA, un meccanismo che può riattivare geni soppressori tumorali.
I pazienti vengono randomizzati per ricevere la combinazione di CC-486 e pembrolizumab o pembrolizumab con placebo. Il trattamento viene monitorato attentamente per valutare efficacia e sicurezza.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC stadio IIIB o IV confermato
- Precedente trattamento con chemioterapia a base di platino
- Malattia misurabile secondo RECIST 1.1
- Stato di performance ECOG 0-1
- Campione di tessuto disponibile per valutazione PD-L1
Studio su atezolizumab, bevacizumab e paclitaxel per pazienti con cancro del polmone avanzato dopo immunoterapia e chemioterapia
Localizzazione: Francia
Questo studio valuta una combinazione di paclitaxel, bevacizumab e atezolizumab per pazienti con NSCLC non squamoso avanzato che ha progredito dopo trattamento con immunoterapia e chemioterapia. Tutti i farmaci vengono somministrati per infusione endovenosa.
Bevacizumab blocca la formazione di nuovi vasi sanguigni necessari alla crescita del tumore, mentre atezolizumab aiuta il sistema immunitario ad attaccare le cellule cancerose. Lo studio confronta diverse combinazioni per determinare l’approccio più efficace.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- NSCLC non squamoso avanzato o metastatico
- Progressione dopo immunoterapia e chemioterapia
- Stato di performance ECOG 0-1
- Funzionalità organica adeguata
- Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
Studio di confronto tra repotrectinib e crizotinib per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule ROS1-positivo avanzato o metastatico
Localizzazione: Austria, Francia, Germania, Grecia, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Romania, Spagna, Ungheria
Questo studio internazionale confronta due inibitori della tirosin-chinasi: repotrectinib e crizotinib, in pazienti con NSCLC ROS1-positivo che non hanno ricevuto precedenti trattamenti con TKI. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale sotto forma di capsule.
L’obiettivo principale è determinare quale farmaco offre una maggiore sopravvivenza libera da progressione. Lo studio monitora anche la risposta tumorale, la durata della risposta e gli effetti collaterali.
Criteri principali di inclusione:
- NSCLC localmente avanzato o metastatico confermato
- Presenza di riarrangiamento/fusione del gene ROS1
- Nessun precedente trattamento con TKI per ROS1
- Almeno una lesione misurabile
- Stato di performance ECOG 0-2
Studio su atezolizumab, carboplatino ed etoposide per adulti con carcinoma polmonare neuroendocrino a grandi cellule avanzato
Localizzazione: Germania
Questo studio valuta la combinazione di atezolizumab con chemioterapia standard (carboplatino o cisplatino ed etoposide) per pazienti con carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone, una forma aggressiva di cancro polmonare.
Atezolizumab è un’immunoterapia che blocca una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. La combinazione con chemioterapia mira a migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Criteri principali di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule localmente avanzato o metastatico
- Nessuna precedente terapia sistemica (eccetto trattamenti curativi terminati almeno 6 mesi prima)
- Stato di performance ECOG 0-2
- Funzionalità organica adeguata
- Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
Riepilogo e Considerazioni Importanti
Gli studi clinici presentati rappresentano approcci innovativi per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule stadio IIIB e altri stadi avanzati. Emergono diverse osservazioni importanti:
Terapie combinate: La maggior parte degli studi valuta combinazioni di farmaci, spesso associando immunoterapia (come pembrolizumab, atezolizumab o zimberelimab) con chemioterapia tradizionale o terapie mirate. Questo approccio multimodale mira a sfruttare meccanismi d’azione complementari per migliorare l’efficacia del trattamento.
Terapie mirate: Diversi studi si concentrano su sottotipi specifici di NSCLC con alterazioni genetiche identificabili, come la positività per ROS1. Questi studi utilizzano inibitori della tirosin-chinasi come lorlatinib, repotrectinib e crizotinib, che offrono trattamenti personalizzati basati sul profilo molecolare del tumore.
Approcci neoadiuvanti e adiuvanti: Alcuni studi, come quello con sacituzumab govitecan e zimberelimab, valutano trattamenti sia prima che dopo l’intervento chirurgico, cercando di ottimizzare i risultati in pazienti con malattia operabile.
Immunoterapia innovativa: Gli studi includono nuove forme di immunoterapia, come ATL001, una terapia cellulare personalizzata che rappresenta un approccio all’avanguardia nel trattamento del cancro.
Terapie di mantenimento: Studi come quello con niraparib e pembrolizumab esplorano il concetto di terapia di mantenimento dopo il trattamento iniziale, mirando a prolungare il periodo senza progressione della malattia.
Disponibilità geografica: Gli studi sono condotti in diversi paesi europei, con particolare concentrazione in Francia, Germania, Italia e Spagna. Alcuni studi sono multicentrici, offrendo maggiori opportunità di partecipazione.
Criteri di eleggibilità: La maggior parte degli studi richiede uno stato di performance ECOG 0-2, funzionalità organica adeguata e la disponibilità di campioni di tessuto tumorale per analisi molecolari. I pazienti interessati devono discutere con il proprio oncologo la possibilità di partecipare a questi studi.
È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico comporta benefici potenziali, come l’accesso a nuove terapie, ma anche rischi e requisiti specifici. Ogni paziente dovrebbe discutere attentamente con il proprio team medico se la partecipazione a uno studio clinico rappresenta un’opzione appropriata per la propria situazione specifica.
