Attualmente è in corso uno studio clinico nei Paesi Bassi che valuta l’uso di antibiotici durante l’intervento chirurgico per prevenire la formazione di ascessi dopo l’appendicectomia in caso di appendicite complicata. La ricerca si concentra sull’utilizzo di gentamicina e clindamicina come lavaggio peritoneale durante la procedura laparoscopica.
Studi clinici in corso sull’ascesso del peritoneo
L’ascesso del peritoneo rappresenta una complicanza seria che può verificarsi dopo interventi chirurgici addominali, in particolare dopo l’asportazione dell’appendice in caso di appendicite complicata. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che esplora nuove strategie preventive per ridurre il rischio di questa complicanza utilizzando un approccio innovativo durante la chirurgia laparoscopica.
Studio clinico disponibile
Studio sull’utilizzo di gentamicina e clindamicina per prevenire ascessi dopo intervento chirurgico per appendicite complicata nei pazienti
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sull’appendicite, in particolare sulla forma più grave nota come appendicite complicata. L’obiettivo principale della ricerca è valutare un metodo di trattamento che prevede una procedura chiamata lavaggio peritoneale antibiotico laparoscopico. Questa tecnica utilizza due antibiotici, la clindamicina e la gentamicina, per lavare la cavità addominale dopo la rimozione dell’appendice. Lo scopo è determinare se questo metodo può ridurre il rischio di sviluppare un ascesso intra-addominale, ovvero un accumulo di pus che può formarsi dopo l’intervento chirurgico.
Lo studio mira a valutare se questo lavaggio antibiotico può diminuire le probabilità di formazione di ascessi di almeno il 50%. I partecipanti allo studio saranno sottoposti alla procedura chirurgica standard per rimuovere l’appendice, nota come appendicectomia laparoscopica, seguita dal lavaggio antibiotico. I pazienti verranno monitorati per 30 giorni dopo l’intervento per verificare eventuali segni di ascesso. Inoltre, altri aspetti come le infezioni della ferita chirurgica, la necessità di ulteriori trattamenti e il recupero complessivo saranno osservati fino a 90 giorni.
Criteri di inclusione principali:
- Pazienti di età pari o superiore a 8 anni
- Diagnosi preoperatoria di appendicite acuta, con o senza sospetto di forma complicata
- Sottoposti a appendicectomia laparoscopica
- Conferma intraoperatoria di appendicite complicata
- Capacità di fornire consenso informato scritto
- Entrambi i sessi possono partecipare
Criteri di esclusione principali:
- Allergia nota agli antibiotici utilizzati nello studio (gentamicina o clindamicina)
- Storia di reazioni allergiche gravi a qualsiasi farmaco
- Gravidanza o allattamento
- Altre condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con lo studio
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio
- Partecipazione contemporanea ad un altro studio clinico
Farmaci sperimentali:
Gentamicina – Si tratta di un antibiotico aminoglicosidico somministrato direttamente nella cavità addominale attraverso una procedura laparoscopica. La gentamicina agisce inibendo la sintesi proteica batterica e viene studiata per la sua efficacia nel prevenire gli ascessi intra-addominali dopo l’appendicectomia in caso di appendicite complicata. Questo farmaco è attivo contro un ampio spettro di batteri.
Clindamicina – Questo antibiotico della classe dei lincosamidi viene anch’esso somministrato tramite lavaggio antibiotico laparoscopico nella cavità addominale. La clindamicina funziona inibendo la sintesi proteica batterica, bloccando efficacemente la crescita dei batteri. Viene studiata per il suo ruolo nella riduzione del rischio di ascessi intra-addominali dopo l’intervento chirurgico per appendicite complicata.
Durante la procedura, dopo la rimozione dell’appendice, la cavità addominale viene lavata per 3 minuti con una soluzione contenente entrambi gli antibiotici. Questo passaggio è progettato specificamente per ridurre il rischio di sviluppare un ascesso del peritoneo nel periodo postoperatorio.
Lo studio prevede un follow-up attento dei pazienti, con valutazioni regolari per verificare la presenza di complicanze postoperatorie, infezioni della ferita o altri problemi chirurgici. Il reclutamento dei partecipanti dovrebbe iniziare nel 2025 e lo studio è previsto continuare fino al 2027.
Informazioni sull’appendicite
L’appendicite è un’infiammazione dell’appendice, un piccolo organo tubulare collegato all’intestino crasso. Tipicamente inizia con dolore vicino all’ombelico, che poi si sposta verso il quadrante inferiore destro dell’addome. Man mano che l’infiammazione progredisce, il dolore diventa più acuto e intenso. Altri sintomi possono includere nausea, vomito e febbre. Se non trattata, l’appendice può perforarsi, portando a complicanze più gravi come la peritonite o la formazione di ascessi. La condizione è più comune nelle persone di età compresa tra 10 e 30 anni.
L’appendicite complicata rappresenta una forma più severa della malattia, caratterizzata dalla presenza di perforazione dell’appendice, gangrena o diffusione dell’infezione nella cavità addominale. Questa condizione comporta un rischio significativamente maggiore di complicanze postoperatorie, tra cui la formazione di ascessi intra-addominali o peritoneali.
Riassunto
Attualmente è disponibile un singolo studio clinico mirato specificamente alla prevenzione dell’ascesso del peritoneo come complicanza dell’appendicite complicata. Questo studio rappresenta un approccio innovativo che utilizza il lavaggio peritoneale antibiotico intraoperatorio con due antibiotici complementari.
Aspetti importanti da sottolineare:
- Lo studio è aperto a pazienti a partire dagli 8 anni di età, includendo quindi sia adolescenti che adulti
- Il trattamento viene somministrato durante l’intervento chirurgico, non richiedendo procedure aggiuntive separate
- L’obiettivo è una riduzione del 50% dell’incidenza di ascessi, un traguardo clinicamente significativo
- Il follow-up prolungato fino a 90 giorni permette una valutazione completa degli esiti
- Vengono monitorati anche altri parametri importanti come le infezioni della ferita e la qualità della vita
Questo studio rappresenta un’importante opportunità per i pazienti con appendicite complicata nei Paesi Bassi di contribuire allo sviluppo di strategie preventive più efficaci contro una complicanza seria e potenzialmente pericolosa come l’ascesso del peritoneo.
