L’ascesso anale è una condizione dolorosa che può richiedere un intervento chirurgico. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta se l’aggiunta di una terapia antibiotica dopo il drenaggio chirurgico possa ridurre il rischio di complicanze come le fistole perianali.

Studi clinici in corso sull’ascesso anale

L’ascesso anale, noto anche come ascesso perianale, è una raccolta dolorosa di pus che si forma vicino all’ano, generalmente causata da un’infezione delle piccole ghiandole anali. Questa condizione provoca gonfiore, arrossamento e sensibilità nell’area colpita, con un dolore che può intensificarsi durante l’evacuazione. Se non trattato adeguatamente, l’ascesso può evolvere in una fistola perianale, un collegamento anomalo tra il canale anale e la pelle circostante.

Attualmente nel sistema sono disponibili 1 studio clinico relativo all’ascesso anale. Di seguito viene presentato in dettaglio lo studio in corso.

Studio clinico disponibile

Studio sul trattamento antibiotico con metronidazolo e ciprofloxacina per pazienti con ascesso perianale dopo l’intervento chirurgico

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’ascesso perianale e indaga se l’aggiunta di una terapia antibiotica alla procedura chirurgica standard di drenaggio possa ridurre l’insorgenza di fistole perianali, una complicanza comune che consiste in una connessione anomala tra il canale anale e la pelle.

Lo studio prevede l’utilizzo di due antibiotici: metronidazolo e ciprofloxacina, entrambi farmaci comunemente utilizzati per combattere le infezioni batteriche. I partecipanti allo studio riceveranno in modo casuale o questi antibiotici o un placebo (una sostanza che ha l’aspetto del farmaco reale ma non contiene principi attivi).

Criteri di inclusione:

Età superiore a 18 anni
Capacità di ricevere e rispondere a questionari via email
Buona comprensione della lingua olandese, sia scritta che parlata
Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Assenza di un ascesso perianale
Popolazioni vulnerabili che potrebbero non essere in grado di fornire un consenso informato

Farmaci utilizzati nello studio:

I farmaci sperimentali sono il metronidazolo e la ciprofloxacina, somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite con film alla dose di 500 mg ciascuno. Questi antibiotici vengono testati per verificare se possano migliorare la guarigione e prevenire le complicanze dopo l’intervento chirurgico.

Fasi dello studio:

Fase 1 – Adesione allo studio: Il partecipante fornisce il consenso informato scritto e viene verificata l’idoneità secondo i criteri stabiliti
Fase 2 – Procedura chirurgica: Il partecipante viene sottoposto a drenaggio chirurgico dell’ascesso perianale, che rappresenta il trattamento standard per questa condizione
Fase 3 – Somministrazione dei farmaci: Dopo l’intervento chirurgico, il partecipante riceve i farmaci dello studio (metronidazolo e ciprofloxacina) o il placebo secondo il protocollo
Fase 4 – Follow-up e monitoraggio: I partecipanti vengono monitorati per lo sviluppo di fistole perianali nell’arco di un anno. Vengono inoltre valutati la qualità della vita a 12 mesi, i costi, la necessità di drenaggi ripetuti, recidive di ascessi, complicanze, durata del ricovero ospedaliero, riammissioni e tempi di ritorno al lavoro
Fase 5 – Conclusione dello studio: Lo studio dovrebbe concludersi entro il 1° luglio 2026

L’obiettivo principale dello studio è determinare se gli antibiotici possano effettivamente prevenire lo sviluppo di fistole perianali dopo il drenaggio chirurgico dell’ascesso, raccogliendo informazioni preziose che potrebbero migliorare i risultati del trattamento per le persone affette da ascessi perianali.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un unico studio clinico per il trattamento dell’ascesso anale, condotto nei Paesi Bassi. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per valutare l’efficacia della terapia antibiotica nel ridurre una delle complicanze più comuni di questa condizione: le fistole perianali.

Lo studio utilizza un approccio randomizzato controllato con placebo, che rappresenta il metodo più rigoroso per valutare l’efficacia di un trattamento. L’utilizzo di metronidazolo e ciprofloxacina, due antibiotici ben conosciuti e ampiamente utilizzati per le infezioni batteriche, potrebbe offrire una soluzione per migliorare significativamente gli esiti post-operatori.

È importante notare che lo studio richiede la conoscenza della lingua olandese, il che potrebbe limitare la partecipazione ai residenti nei Paesi Bassi o a chi parla fluentemente questa lingua. Il follow-up di un anno permette di valutare non solo l’efficacia immediata del trattamento, ma anche gli effetti a lungo termine e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

I pazienti interessati a partecipare dovrebbero contattare i centri di ricerca attraverso il link fornito per ottenere maggiori informazioni sui criteri di eleggibilità e sulle modalità di adesione allo studio.