Indice
- Panoramica dello studio
- Partecipanti e popolazione studiata
- Interventi studiati
- Obiettivi ed endpoint
- Fase dello studio e stato
- Dati principali disponibili
Panoramica dello studio
Lo studio disponibile è un trial clinico interventistico, cioè un tipo di ricerca in cui i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dai ricercatori e poi vengono osservati gli effetti.[1]
Il trial riguarda l’influenza e include WILD-TYPE A INFLUENZA VIRUS A/BELGIUM/4217/2015 (H3N2) tra gli interventi studiati.[1]
Partecipanti e popolazione studiata
La popolazione studiata è composta da adulti sani, quindi persone adulte senza una malattia importante segnalata nel riepilogo dello studio.[1]
Questo aiuta i ricercatori a osservare con più chiarezza l’effetto del trattamento in un gruppo selezionato, senza la confusione dovuta ad altre malattie di base.[1]
Interventi studiati
Nel trial sono elencati tre interventi: CR9114, WILD-TYPE A INFLUENZA VIRUS A/BELGIUM/4217/2015 (H3N2) e un placebo nasale per CR9114.[1]
Il placebo è una soluzione senza principio attivo usata come confronto per capire meglio se gli effetti osservati dipendono davvero dal trattamento studiato.[1]
La presenza del placebo indica che lo studio confronta il trattamento attivo con una soluzione di controllo per valutare i risultati in modo più affidabile.[1]
Obiettivi ed endpoint
Lo scopo principale è determinare se CR9114 riduce l’incidenza di MMID, una misura di malattia influenzale riportata con il questionario FLU-PRO Plus.[1]
In parole semplici, i ricercatori vogliono vedere se il trattamento aiuta a ridurre la comparsa o la gravità della malattia influenzale misurata dai sintomi riferiti dal paziente.[1]
Un altro obiettivo importante è valutare la sicurezza e tollerabilità di CR9114, osservando la frequenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento e degli eventi avversi seri.[1]
Gli endpoint primari sono quindi sia un risultato clinico legato alla malattia influenzale sia gli effetti indesiderati durante lo studio.[1]
Fase dello studio e stato
Il trial è classificato come fase 2 e, più precisamente, come fase 2a.[1]
La fase 2 serve a raccogliere informazioni iniziali più solide su efficacia e sicurezza dopo le prime valutazioni di sviluppo clinico.[1]
Lo stato dello studio è Completed, quindi il trial risulta completato.[1]
Dati principali disponibili
Lo studio riporta un arruolamento di 140 partecipanti, cioè il numero totale di persone coinvolte nel trial.[1]
Il titolo dello studio indica che l’analisi è stata fatta in adulti sani, mentre il riepilogo breve specifica che l’obiettivo era determinare l’effetto di CR9114 sulla riduzione della MMID e valutarne sicurezza e tollerabilità.[1]
Nel materiale disponibile non sono riportati altri risultati finali, quindi questo riepilogo si basa sugli obiettivi, sulla popolazione e sugli endpoint registrati nel trial.[1]
