Indice
- Panoramica degli studi su USNOFLAST
- Studio principale: UNITE-ALS
- Chi può partecipare
- Quali risultati vengono misurati
- Fase dello studio e disegno della ricerca
- Cosa significano i termini principali
Panoramica degli studi su USNOFLAST
Nei dati disponibili, USNOFLAST viene studiato in uno studio clinico interventistico per la sclerosi laterale amiotrofica (ALS). Lo scopo è valutare se il trattamento può aiutare a rallentare la progressione della malattia e migliorare la sopravvivenza rispetto al placebo.[1]
Il trial riportato è autorizzato, è in fase 2 e prevede 244 partecipanti.[1]
Studio principale: UNITE-ALS
Lo studio NCT07023835 ha il titolo Usnoflast Neuromuscular Investigation for Treatment Efficacy in ALS (UNITE-ALS).[1] Il nome indica che i ricercatori stanno valutando l’efficacia di USNOFLAST nelle persone con ALS.[1]
Nel trial, USNOFLAST viene confrontato con un placebo, descritto come una capsula identica per dimensioni, forma e colore.[1] Questo tipo di confronto aiuta a capire se i cambiamenti osservati dipendono davvero dal trattamento studiato.[1]
Lo studio è impostato per osservare l’effetto del trattamento nel tempo, fino a 36 settimane.[1]
Chi può partecipare
La popolazione target riportata nei dati è formata da persone con Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS).[1] Non sono disponibili altri dettagli sui criteri di inclusione o esclusione, quindi non è possibile dire da questi dati chi sia eleggibile in modo più preciso.[1]
Il trial è stato progettato per una popolazione adulta con questa malattia neurologica progressiva.[1]
Quali risultati vengono misurati
Il risultato principale, chiamato anche endpoint primario, è il cambiamento della progressione della malattia dal basale fino a 36 settimane.[1] Il basale è la misurazione iniziale, fatta prima di iniziare il trattamento.[1]
Per misurare questo cambiamento, i ricercatori usano il punteggio totale della ALSFRS-R e la sopravvivenza.[1] La ALSFRS-R è una scala che aiuta a capire quanto la ALS limita le attività quotidiane e la funzione fisica.[1]
La sopravvivenza è inclusa perché permette di osservare se il trattamento ha un impatto sul tempo di vita durante il periodo di studio.[1]
Fase dello studio e disegno della ricerca
Il trial su USNOFLAST è in fase 2.[1] In questa fase, i ricercatori cercano soprattutto segnali di efficacia e raccolgono ulteriori informazioni utili sul trattamento studiato.[1]
Lo studio è di tipo interventistico, cioè i partecipanti ricevono un trattamento assegnato dai ricercatori e poi vengono osservati per vedere cosa succede nel tempo.[1]
Il numero previsto di partecipanti è 244, un campione che aiuta a confrontare in modo più affidabile USNOFLAST e placebo.[1]
Cosa significano i termini principali
Interventistico significa che lo studio non osserva soltanto i pazienti, ma assegna un trattamento da testare.[1]
Autorizzato indica che il trial ha ricevuto il via libera per essere condotto.[1]
Placebo significa un trattamento finto, usato come confronto, che in questo studio è stato realizzato per avere lo stesso aspetto delle capsule di USNOFLAST.[1]
Endpoint è il risultato che i ricercatori vogliono misurare per capire se lo studio ha successo.[1]
