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Tolinapant Lactate

Questo articolo discute gli studi clinici in corso che indagano l’uso del Tolinapant Lattato, un nuovo farmaco studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari tumori avanzati e linfomi. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del Tolinapant Lattato in pazienti con condizioni recidivanti o refrattarie, tra cui il linfoma periferico a cellule T, il linfoma cutaneo a cellule T e altri tumori solidi.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tolinapant?

Il Tolinapant, noto anche come ASTX660 o AT29660, è un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tumori avanzati e linfomi[1][2]. Si tratta di un nuovo tipo di medicinale che appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori IAP (inibitori delle proteine inibitrici dell’apoptosi). Il Tolinapant è attualmente in fase di sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di pazienti con determinati tipi di cancro che non hanno risposto bene ad altri trattamenti o che sono ricomparsi dopo precedenti terapie.

Come Funziona il Tolinapant?

Il Tolinapant agisce prendendo di mira e inibendo le proteine chiamate IAP (proteine inibitrici dell’apoptosi) nelle cellule tumorali[1]. Queste proteine aiutano le cellule tumorali a sopravvivere e a resistere alla morte cellulare. Bloccando le IAP, il Tolinapant può favorire la morte delle cellule tumorali e potenzialmente rallentare o arrestare la crescita del tumore. Nello specifico, è stato dimostrato che il Tolinapant causa la degradazione di una proteina chiamata cIAP1 nelle cellule del sangue, che si ritiene sia uno dei suoi meccanismi d’azione contro il cancro[2].

Quali Condizioni Tratta il Tolinapant?

Il Tolinapant è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori avanzati e linfomi che non hanno risposto bene ai trattamenti standard o che sono ricomparsi dopo precedenti terapie. Le principali condizioni oggetto di studio includono:

  • Linfoma a cellule T periferico (PTCL): Un gruppo di tumori del sangue rari e aggressivi che si sviluppano dalle cellule T[1][2]
  • Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL): Un tipo di linfoma che colpisce principalmente la pelle[2]
  • Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin[2]
  • Carcinoma squamocellulare della testa e del collo (HNSCC): Un tipo di cancro che colpisce la bocca, la gola o la laringe[2]
  • Carcinoma della cervice: Cancro della cervice uterina che non ha risposto o è recidivato dopo la terapia standard[2]

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il potenziale del Tolinapant nel trattamento di altri tipi di tumori che potrebbero essere sensibili al suo meccanismo d’azione[2].

Studi Clinici e Ricerca

Il Tolinapant è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale. Sono in corso due principali studi clinici:

  1. Uno studio di fase 1-2 che combina il Tolinapant con decitabina/cedazuridina orale per pazienti con linfoma a cellule T periferico recidivante o refrattario (R/R PTCL)[1].
  2. Uno studio di fase 1-2 del Tolinapant da solo in pazienti con vari tumori solidi avanzati e linfomi[2].

Questi studi mirano a determinare la dose ottimale di Tolinapant, valutarne il profilo di sicurezza e l’efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro. I ricercatori sono particolarmente interessati a studiare quanto bene il Tolinapant funzioni in pazienti che non hanno risposto ad altri trattamenti o il cui cancro è tornato dopo precedenti terapie.

Somministrazione e Dosaggio

Il Tolinapant viene somministrato per via orale sotto forma di capsule[1][2]. Lo schema di dosaggio esatto può variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione del paziente. In alcuni studi, il Tolinapant viene somministrato una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, seguiti da 7 giorni di pausa, in un ciclo ripetuto di 28 giorni[2]. Tuttavia, i ricercatori stanno anche esplorando altri regimi di dosaggio per determinare il modo più efficace e sicuro di somministrare il farmaco.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il Tolinapant è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Alcuni potenziali effetti collaterali che sono in fase di valutazione includono:

  • Alterazioni nella conta delle cellule del sangue
  • Anomalie della funzionalità epatica
  • Sintomi gastrointestinali
  • Affaticamento
  • Effetti cardiaci (i pazienti con determinate condizioni cardiache sono esclusi dagli studi)[1][2]

È importante notare che il profilo di sicurezza del Tolinapant è ancora in fase di definizione attraverso gli studi clinici in corso.

Conclusione

Il Tolinapant rappresenta un approccio promettente nel trattamento di tumori avanzati e linfomi. Prendendo di mira le proteine IAP, potrebbe offrire una nuova opzione per i pazienti che non hanno risposto bene ad altri trattamenti. Mentre la ricerca è ancora in corso, i primi risultati hanno mostrato segni incoraggianti di efficacia, in particolare in certi tipi di linfomi. Con il progredire degli studi clinici, saranno disponibili maggiori informazioni sulla sicurezza, l’efficacia e il potenziale ruolo del Tolinapant nel trattamento del cancro.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Tolinapant Lattato (ASTX660)
Somministrazione Capsule orali
Tipi di Cancro Studiati Linfoma periferico a cellule T (PTCL), Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), Carcinoma squamocellulare della testa e del collo, Altri tumori solidi avanzati
Fasi di Sperimentazione Studi combinati di fase 1-2
Obiettivi Primari Valutare la sicurezza, determinare il dosaggio ottimale, valutare l’efficacia
Obiettivi Secondari Studiare la farmacocinetica, la farmacodinamica e i biomarcatori
Criteri Chiave di Eleggibilità Adulti con tumori recidivanti/refrattari, malattia misurabile, funzionalità d’organo adeguata
Misure di Efficacia Tasso di risposta globale (ORR), Durata della risposta (DOR), Sopravvivenza libera da progressione (PFS)

FAQ for patient

  • Che cos’è il Tolinapant Lattato? Il Tolinapant Lattato è un farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tumori avanzati e linfomi. È progettato per colpire specifiche vie molecolari coinvolte nella crescita e sopravvivenza del cancro.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con il Tolinapant Lattato? Gli studi clinici si concentrano su diversi tipi di cancro, tra cui il linfoma T periferico (PTCL) recidivato o refrattario, il linfoma T cutaneo (CTCL), il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), il carcinoma squamocellulare della testa e del collo e altri tumori solidi avanzati.
  • Come viene somministrato il Tolinapant Lattato? Il Tolinapant Lattato viene somministrato per via orale sotto forma di capsule. Lo schema di dosaggio può variare a seconda della fase specifica dello studio e del protocollo.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza del Tolinapant Lattato, determinare il regime di dosaggio ottimale, valutarne l’efficacia nel trattamento di vari tumori e studiare come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica e farmacodinamica).
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I criteri di ammissibilità includono adulti (18 anni o più) con specifici tumori avanzati o linfomi che non hanno risposto ai trattamenti standard o hanno avuto una recidiva. I partecipanti devono soddisfare determinati criteri di salute e avere una malattia misurabile. I requisiti dettagliati di ammissibilità sono specificati per ogni fase dello studio e tipo di cancro.

Studi clinici in corso su Tolinapant Lactate

  • Data di inizio: 2017-12-01

    Studio sulla sicurezza e attività di Tolinapant in pazienti con tumori solidi avanzati e linfomi

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone con tumori solidi avanzati e linfomi che non possono essere rimossi chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Tra i tipi di tumori inclusi ci sono il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, il linfoma diffuso a grandi cellule B, il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia
  • Data di inizio: 2023-01-19

    Studio su Tolinapant, Decitabina e Cedazuridina per pazienti con linfoma periferico a cellule T recidivante/refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma periferico a cellule T che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati cellule T. Il trattamento in esame include due farmaci: Tolinapant e una combinazione di Decitabina e Cedazuridina.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Spagna Italia Ungheria Polonia

Glossario

  • Peripheral T-cell lymphoma (PTCL): Un gruppo di tumori del sangue rari e aggressivi che si sviluppano dalle cellule T mature, un tipo di globuli bianchi importante per la funzione immunitaria.
  • Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule T e colpisce principalmente la pelle, causando vari tipi di lesioni o eruzioni cutanee.
  • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B, un altro tipo di globuli bianchi coinvolti nelle risposte immunitarie.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e gli effetti biochimici e fisiologici.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come appropriata per ulteriori test negli studi clinici di Fase 2, basata sui dati di sicurezza ed efficacia degli studi di Fase 1.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che questa peggiori.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose.
  • ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare come la malattia di un paziente progredisce e come influisce sulle capacità di vita quotidiana.