Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma periferico a cellule T che è ricomparso o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce un tipo di globuli bianchi chiamati cellule T. Il trattamento in esame include due farmaci: Tolinapant e una combinazione di Decitabina e Cedazuridina. Tolinapant è somministrato in forma di capsule, mentre Decitabina e Cedazuridina sono somministrate in forma di compresse.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questi farmaci, sia in combinazione che separatamente, nei pazienti con questo tipo di linfoma. Nella prima fase, si cercherà di determinare la dose più sicura di Tolinapant quando usato insieme a Decitabina e Cedazuridina. Nella seconda fase, si valuterà quanto bene questi trattamenti funzionano nel ridurre il tumore. I partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.
Lo studio è aperto e non prevede l’uso di un placebo, il che significa che tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. I ricercatori osserveranno attentamente i partecipanti per raccogliere informazioni su come i farmaci influenzano il linfoma e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per le persone con linfoma periferico a cellule T che non hanno risposto ad altre terapie.
Francia 
Italia 
Polonia 
Spagna 
Ungheria 